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Follow-up clinico dell'artroplastica dell'anca: uno studio trasversale e longitudinale

12 maggio 2021 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Questo studio di follow-up longitudinale mira ad analizzare come le caratteristiche chirurgiche e del paziente influenzano gli esiti clinici nei soggetti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca (THA) o emiartroplastica (HA).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le valutazioni cliniche in questa ricerca includono la scala analogica visiva (VAS), l'Harris Hip Score (HHS), l'Oxford Hip Score (OHS), il punteggio dell'articolazione dimenticata (FJS-12) e l'imaging a raggi X applicato per esaminare la stabilità degli impianti. Attraverso l'analisi delle informazioni chirurgiche, delle misure funzionali e dei questionari auto-riportati, questo studio intende approfondire le correlazioni tra i vari aspetti clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti che ricevono l'artroplastica dell'anca al Taipei Veterans General Hospital soddisfano i criteri di inclusione possono essere considerati reclutati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 20 anni.
  2. Osteoartrite (OA)
  3. Necrosi avascolare
  4. Artrite reumatoide (AR)
  5. Pregresso fallimento di endoprotesi
  6. Fratture della testa o del collo del femore o del trocantere
  7. Displasia evolutiva dell'anca

Criteri di esclusione:

  1. Non essere in grado o non voler partecipare a
  2. I soggetti con compromissione cognitiva non possono compilare il sondaggio
  3. Altra complicazione che causa grave deficit di funzione e movimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Pre-intervento, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'intervento
La Visual Analogue Scale (VAS) è una misura di esito riportata dal paziente. Scala da 0 a 10 sta per nessun dolore al dolore estremo.
Pre-intervento, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'intervento
Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: Pre-intervento, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'intervento
Harris Hip Score (HHS) valuta i risultati della sostituzione dell'anca. i domini coprono dolore, funzione, assenza di deformità e range di movimento. Il punteggio massimo di HHS è 100 e più alto è il punteggio ottenuto dai partecipanti, minore è la disfunzione che hanno.
Pre-intervento, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'intervento
Punteggio dell'anca di Oxford
Lasso di tempo: Pre-intervento, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'intervento
L'Oxford Hip Score (OHS) è una misura di esito riportata dal paziente con 12 domande relative alla condizione di funzionalità e dolore. I punteggi totali vanno da 0 a 48, i punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Pre-intervento, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'intervento
Partitura congiunta dimenticata (FJS-12)
Lasso di tempo: Pre-intervento, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'intervento
Forgotten Joint Score (FJS-12) è un questionario riportato dal paziente con 12 domande, che valuta la capacità del paziente di dimenticare le articolazioni colpite durante le attività quotidiane. Più alti sono i punteggi, migliore è il risultato.
Pre-intervento, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'intervento
Analisi radiografica
Lasso di tempo: Pre-intervento, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'intervento
L'imaging a raggi X verrà applicato per esaminare la stabilità degli impianti, come la linea radiotrasparente e l'allentamento. L'ampiezza della linea radiotrasparente attorno all'impianto suggerisce la possibilità di allentamento dell'impianto; generalmente, maggiore è la larghezza, maggiore è il rischio di allentamento.
Pre-intervento, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Chieh-Szu Yang, Department of orthopedics, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-05-017BC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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