HFpEF における脂肪組織の炎症 (SLIM-HFpEF)
駆出率が保存された心不全の発生、維持および機能障害における脂肪組織の炎症
調査の概要
詳細な説明
駆出率が保持された心不全 (HFpEF) は、発生率が増加し、罹患率と死亡率が高く、現在までに証明された治療法がないため、公衆衛生上の懸念が高まっています。 効果的な治療戦略や予防プログラムを開発するには、個々の病態生理学的影響をより適切に特徴付けることが必須です。 肥満は HFpEF の発症の重要な危険因子であり、おそらく全身性炎症との関連によってその経過を調節します。 ただし、HFpEF の開発、維持および機能障害における脂肪組織 (AT) 炎症の役割は十分に調査されていません。 機能不全の AT は、保護的なアディポカイン プロファイルから、炎症促進性、酸化促進性、および線維化促進性アディポカインの不均衡な産生へのシフトにつながります。 デポ固有のパラクリン効果に加えて、AT の全体的な分泌活性または内分泌効果を末梢血漿で評価できます。
研究者らは、脂肪の炎症が肥満の HFpEF 患者と心不全のない肥満の患者を区別し、脂肪組織の炎症が HFpEF の維持と発達の重要な要因であり、機能的能力を決定するという仮説を立てています。
さらに、研究者らは、心筋の炎症性変化の程度は、皮下または内臓の AT 組織の炎症または末梢アディポカイン プロファイルよりも、心外膜組織の変化と密接に関連していると仮定しています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Karl-Patrik Kresoja, MD
- 電話番号：+49 341 865 252596
- メール：karl-patrik.kresoja@medizin.uni-leipzig.de
研究場所
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Saxony
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Leipzig、Saxony、ドイツ、04289
- 募集
- Heart Centre at University Leipzig
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コンタクト：
- Philipp Lurz, MD, PhD
- メール：philipp.lurz@medizin.uni-leipzig.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
冠動脈バイパス クラフトの適応がある安定した患者は、Heart Center Leipzig で前向きに特定されます (手術に呼ばれる患者の入院プロセス中、または外科的血行再建術の適応が確立された場合の冠動脈造影時に)。 患者は、次のように定義される 3 つの異なる患者グループを生成するために、HFpEF および肥満の存在に従ってグループ化されます。
- 肥満HFpEF
- 肥満非HF
- 非肥満非HF
説明
包含基準:
- HFpEF: 左心室駆出率 ≥ 50%、NT-pro-BNP ≥ 125ng/l、構造的心疾患の証拠 (拡張機能障害、左心室肥大または左心房拡張)、BMI ≥ 30kg/m²
- 非 HF 患者: 心不全の病歴なし、左心室駆出率 > 50%、および NT-pro-BNP <125ng/l
除外基準:
- 以前の心臓手術/冠動脈インターベンション/心筋梗塞
- 急性冠症候群 (トロポニン T の血清レベル > 50 pg/ml)
- 左心室駆出率 < 50%
- 同時弁手術の適応
- 計画された拍動心臓冠動脈バイパス手術
- 血行動態の不安定性
- 磁気共鳴画像法の禁忌
- 妊娠
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントは不可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満HFpEF
左心室EF≧50％、N末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）≧125ng/l、構造的心疾患（拡張機能障害、左心室肥大または左心房拡張）の証拠 BMI≧30kg /㎡
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胸骨正中切開後、心外膜腔、腹壁、心筋から組織サンプルを採取します。
磁気共鳴イメージングは、1.5 テスラで実行されます (「Intera」、Philips Medical Systems、Best、オランダ)。 すべての被験者は仰臥位で検査され、胸部から最初の仙椎までをカバーするための最初の解剖学的スキャンが行われます。 磁気共鳴イメージング プロトコルは、図 4にまとめられています。 次のイメージング パラメータが取得されます。
定期的な心臓リハビリテーションプログラムの完了後、機能的に特徴付けられるように、患者は手術後 3 ～ 4 週間で退院検査を受ける予定です。
患者の状態によって可能であれば、機械的にブレーキをかけた自転車エルゴメーターで心肺運動検査を行い、マウスピースまたはフェイスマスクを介して呼吸ガス交換分析を行います。
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肥満コントロール
-心不全の病歴なし、左心室EF > 50%、NT-pro-BNP <125ng/l、BMI ≥ 30kg/m²
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胸骨正中切開後、心外膜腔、腹壁、心筋から組織サンプルを採取します。
磁気共鳴イメージングは、1.5 テスラで実行されます (「Intera」、Philips Medical Systems、Best、オランダ)。 すべての被験者は仰臥位で検査され、胸部から最初の仙椎までをカバーするための最初の解剖学的スキャンが行われます。 磁気共鳴イメージング プロトコルは、図 4にまとめられています。 次のイメージング パラメータが取得されます。
定期的な心臓リハビリテーションプログラムの完了後、機能的に特徴付けられるように、患者は手術後 3 ～ 4 週間で退院検査を受ける予定です。
患者の状態によって可能であれば、機械的にブレーキをかけた自転車エルゴメーターで心肺運動検査を行い、マウスピースまたはフェイスマスクを介して呼吸ガス交換分析を行います。
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無駄のないコントロール
心不全の病歴なし、左心室 EF > 50%、NT-pro-BNP <125ng/l、BMI < 30kg/m²
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胸骨正中切開後、心外膜腔、腹壁、心筋から組織サンプルを採取します。
磁気共鳴イメージングは、1.5 テスラで実行されます (「Intera」、Philips Medical Systems、Best、オランダ)。 すべての被験者は仰臥位で検査され、胸部から最初の仙椎までをカバーするための最初の解剖学的スキャンが行われます。 磁気共鳴イメージング プロトコルは、図 4にまとめられています。 次のイメージング パラメータが取得されます。
定期的な心臓リハビリテーションプログラムの完了後、機能的に特徴付けられるように、患者は手術後 3 ～ 4 週間で退院検査を受ける予定です。
患者の状態によって可能であれば、機械的にブレーキをかけた自転車エルゴメーターで心肺運動検査を行い、マウスピースまたはフェイスマスクを介して呼吸ガス交換分析を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪組織の炎症
時間枠：手術中の組織採取。
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脂肪組織の炎症と分布、およびアディポカインとの関連
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手術中の組織採取。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清アディポカイン値の評価
時間枠：ベースライン、手術前。
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循環アディポカインレベルは中央検査室で測定されます。
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ベースライン、手術前。
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心臓MRI - 心筋機能
時間枠：ベースライン、手術前。
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心筋機能および心筋線維症の程度。
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ベースライン、手術前。
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心臓 MRI - 心外膜脂肪
時間枠：ベースライン、手術前。
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心外膜脂肪の程度。
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ベースライン、手術前。
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心エコー検査
時間枠：ベースライン時、手術前、および手術後約 3 か月のフォローアップ時。
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左心室および右心室の収縮機能および拡張機能の標準的な心エコーパラメータの測定。
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ベースライン時、手術前、および手術後約 3 か月のフォローアップ時。
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スパイロエルゴメトリーの機能的能力
時間枠：術後約3ヶ月のフォローアップ時。
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手術後の機能的能力を評価するためのスパイロエルゴメトリーによるフォローアップ調査。
測定値には、ピーク酸素消費量 (VO2 max) と無酸素性閾値での酸素消費量 (AT VO2) が含まれます。
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術後約3ヶ月のフォローアップ時。
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ストレス心エコー検査
時間枠：術後約3ヶ月のフォローアップ時。
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半仰臥位の自転車運動中の左心室および右心室の収縮期および拡張期機能の心エコーパラメータの評価。
これらの対策には、左心室の運動中の E/E' の変化と、右心室の運動中の三尖弁輪収縮期可動域 (TAPSE) の変化が含まれます。
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術後約3ヶ月のフォローアップ時。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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