HFpEF 中的脂肪组织炎症 (SLIM-HFpEF)
脂肪组织炎症在射血分数保留的心力衰竭的发展、维持和功能障碍中的作用
研究概览
详细说明
射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 是一个日益严重的公共卫生问题，其发病率、发病率和死亡率都在增加，而且迄今为止还没有经过证实的治疗方法。 更好地表征个体病理生理学影响对于制定有效的治疗策略或预防计划是强制性的。 肥胖是 HFpEF 发展的重要危险因素，并且还可能通过其与全身炎症的关联来调节其病程。 然而，脂肪组织 (AT) 炎症在 HFpEF 的发展、维持和功能障碍中的作用尚未得到充分研究。 功能失调的 AT 导致从保护性脂肪因子谱转变为促炎、促氧化和促纤维化脂肪因子的不平衡产生。 除了储存特异性旁分泌作用外，还可以在外周血浆中评估 AT 的整体分泌活性或内分泌作用。
研究人员假设，脂肪炎症可将肥胖 HFpEF 患者与没有心力衰竭的肥胖患者区分开来，并且脂肪组织炎症是 HFpEF 维持和发展的关键驱动因素，并决定功能能力。
此外，研究人员假设心肌炎症改变的程度与心外膜组织改变的关系比皮下或内脏 AT 组织炎症或外周脂肪因子谱更密切。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Karl-Patrik Kresoja, MD
- 电话号码：+49 341 865 252596
- 邮箱：karl-patrik.kresoja@medizin.uni-leipzig.de
学习地点
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Saxony
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Leipzig、Saxony、德国、04289
- 招聘中
- Heart Centre at University Leipzig
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接触：
- Philipp Lurz, MD, PhD
- 邮箱：philipp.lurz@medizin.uni-leipzig.de
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
将在莱比锡心脏中心前瞻性地确定具有冠状动脉搭桥术指征的稳定患者（在转诊手术患者的入院过程中或在确定手术血运重建指征时进行冠状动脉造影时）。 将根据 HFpEF 和肥胖的存在对患者进行分组，以生成 3 个不同的患者组，定义为：
- 肥胖 HFpEF
- 肥胖非心衰
- 非肥胖非心衰
描述
纳入标准：
- HFpEF：左心室射血分数 ≥ 50%，NT-pro-BNP ≥ 125ng/l，有结构性心脏病的证据（舒张功能不全、左心室肥大或左心房扩张），BMI ≥ 30kg/m²
- 非 HF 患者：无心力衰竭病史，左心室射血分数 > 50% 且 NT-pro-BNP <125ng/l
排除标准：
- 既往心脏手术/冠状动脉介入治疗/心肌梗塞
- 急性冠脉综合征（血清肌钙蛋白 T 水平 >50 pg/ml）
- 左心室射血分数 < 50%
- 伴随瓣膜手术的指征
- 计划中的跳动心脏冠状动脉搭桥手术
- 血流动力学不稳定
- 磁共振成像的禁忌证
- 怀孕
- 年龄 < 18 岁
- 不可能获得知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肥胖型 HFpEF
左心室 EF ≥ 50%，N-末端脑利钠肽前体 (NT-proBNP) ≥ 125ng/l，有结构性心脏病的证据（舒张功能不全、左心室肥大或左心房扩张）BMI ≥30 kg /平方米
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在正中胸骨切开组织样本将从心外膜空间、腹壁和心肌中收集。
磁共振成像将在 1.5 特斯拉（'Intera'，飞利浦医疗系统，贝斯特，荷兰）进行。 所有受试者都将在仰卧位进行检查，并进行初始解剖扫描，以覆盖胸部至第一骶椎。 图 4 总结了磁共振成像协议。 将获取以下成像参数：
完成常规心脏康复计划后，患者计划在手术后 3 至 4 周进行出院检查，以便确定功能特征。
如果可能的话，将根据患者情况在机械制动自行车测力计上进行心肺运动测试，并通过咬嘴或面罩进行呼吸气体交换分析。
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肥胖控制
无心力衰竭病史，左心室-EF > 50% 和 NT-pro-BNP <125ng/l，BMI ≥ 30kg/m²
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在正中胸骨切开组织样本将从心外膜空间、腹壁和心肌中收集。
磁共振成像将在 1.5 特斯拉（'Intera'，飞利浦医疗系统，贝斯特，荷兰）进行。 所有受试者都将在仰卧位进行检查，并进行初始解剖扫描，以覆盖胸部至第一骶椎。 图 4 总结了磁共振成像协议。 将获取以下成像参数：
完成常规心脏康复计划后，患者计划在手术后 3 至 4 周进行出院检查，以便确定功能特征。
如果可能的话，将根据患者情况在机械制动自行车测力计上进行心肺运动测试，并通过咬嘴或面罩进行呼吸气体交换分析。
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精益控制
无心力衰竭病史，左心室射血分数 > 50% 和 NT-pro-BNP <125ng/l，BMI < 30kg/m²
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在正中胸骨切开组织样本将从心外膜空间、腹壁和心肌中收集。
磁共振成像将在 1.5 特斯拉（'Intera'，飞利浦医疗系统，贝斯特，荷兰）进行。 所有受试者都将在仰卧位进行检查，并进行初始解剖扫描，以覆盖胸部至第一骶椎。 图 4 总结了磁共振成像协议。 将获取以下成像参数：
完成常规心脏康复计划后，患者计划在手术后 3 至 4 周进行出院检查，以便确定功能特征。
如果可能的话，将根据患者情况在机械制动自行车测力计上进行心肺运动测试，并通过咬嘴或面罩进行呼吸气体交换分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪组织炎症
大体时间：手术期间的组织收集。
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脂肪组织炎症和分布以及与脂肪因子的关联
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手术期间的组织收集。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估血清脂肪因子水平
大体时间：在基线，手术前。
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循环脂肪因子水平将在中央实验室进行测量。
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在基线，手术前。
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心脏 MRI - 心肌功能
大体时间：在基线，手术前。
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心肌功能和心肌纤维化程度。
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在基线，手术前。
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心脏 MRI - 心外膜脂肪
大体时间：在基线，手术前。
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心外膜脂肪的范围。
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在基线，手术前。
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超声心动图
大体时间：在基线、手术前和手术后约三个月的随访中。
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左心室和右心室收缩和舒张功能的标准超声心动图参数的测量。
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在基线、手术前和手术后约三个月的随访中。
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肺量计的功能容量
大体时间：术后约三个月进行随访。
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通过肺功能测量法进行后续调查，以评估术后功能能力。
措施包括峰值耗氧量 (VO2 max) 和无氧阈值耗氧量 (AT VO2)
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术后约三个月进行随访。
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负荷超声心动图
大体时间：术后约三个月进行随访。
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半仰卧自行车运动期间左右心室收缩和舒张功能的超声心动图参数评估。
这些措施包括左心室运动期间 E/E' 的变化和右心室运动期间三尖瓣环平面收缩偏移 (TAPSE) 的变化。
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术后约三个月进行随访。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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