HFpEF의 지방 조직 염증 (SLIM-HFpEF)
보존된 박출률을 갖는 심부전의 발생, 유지 및 기능 장애에서의 지방 조직 염증
연구 개요
상세 설명
박출률이 보존된 심부전(HFpEF)은 발생률, 높은 이환율 및 사망률이 증가하고 현재까지 입증된 치료법이 없는 공중 보건 문제입니다. 효과적인 치료 전략이나 예방 프로그램을 개발하려면 개별 병태생리학적 함의를 더 잘 특성화하는 것이 필수적입니다. 비만은 HFpEF 발병의 중요한 위험 요소이며 전신 염증과의 연관성을 통해 진행 과정을 조절하기도 합니다. 그러나 HFpEF의 발달, 유지 및 기능 장애에서 지방 조직(AT) 염증의 역할은 충분히 조사되지 않았습니다. 기능 장애 AT는 보호 아디포카인 프로필에서 전 염증성, 전 산화제 및 전 섬유 성 아디포카인의 불균형 생산으로 이동합니다. 데포 특이적 측분비 효과 외에도 AT의 전체 분비 활성 또는 내분비 효과는 말초 혈장에서 평가할 수 있습니다.
연구자들은 지방 염증이 심부전이 없는 비만 환자와 비만 HFpEF 환자를 구별하고 지방 조직 염증이 HFpEF의 유지 및 발달의 핵심 동인이며 기능적 능력을 결정한다는 가설을 세웁니다.
또한 연구자들은 심근 염증 변화의 정도가 피하 또는 내장 AT 조직 염증 또는 말초 아디포카인 프로파일보다 심외막 조직 변화와 더 밀접하게 관련되어 있다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karl-Patrik Kresoja, MD
- 전화번호: +49 341 865 252596
- 이메일: karl-patrik.kresoja@medizin.uni-leipzig.de
연구 장소
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, 04289
- 모병
- Heart Centre at University Leipzig
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연락하다:
- Philipp Lurz, MD, PhD
- 이메일: philipp.lurz@medizin.uni-leipzig.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
관상동맥우회술 적응증이 있는 안정적인 환자는 심장 센터 라이프치히에서 전향적으로 식별됩니다(수술 의뢰 환자의 입원 과정 중 또는 수술적 혈관재개통술 적응증이 확립된 관상동맥 조영술 시점). 환자는 HFpEF 및 비만의 존재에 따라 그룹화되어 다음과 같이 정의된 3개의 뚜렷한 환자 그룹을 생성합니다.
- 비만 HFpEF
- 비만 비HF
- 비비만 비HF
설명
포함 기준:
- HFpEF: 좌심실 박출률 ≥ 50%, NT-pro-BNP ≥ 125ng/l, 구조적 심장 질환의 증거(이완기 기능 장애, 좌심실 비대 또는 좌심방 확장), BMI ≥ 30kg/m²
- 비-HF 환자: 심부전 병력 없음, 좌심실 박출률 > 50% 및 NT-pro-BNP < 125ng/l
제외 기준:
- 이전 심장 수술 / 관상 동맥 중재술 / 심근 경색
- 급성 관상동맥 증후군(트로포닌 T의 혈청 수치 >50 pg/ml)
- 좌심실 박출률 < 50%
- 수반되는 판막 수술에 대한 적응증
- 계획된 박동 심장 관상 동맥 우회술
- 혈역학적 불안정성
- 자기 공명 영상에 대한 금기
- 임신
- 연령 < 18세
- 정보에 입각한 동의 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비만 HFpEF
좌심실-EF ≥ 50%, N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) ≥ 125ng/l, 구조적 심장 질환의 증거(이완기 기능 장애, 좌심실 비대 또는 좌심방 확장) BMI ≥30kg /m²
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정중 흉골절개 후 심외막 공간, 복벽 및 심근에서 조직 샘플을 수집합니다.
자기 공명 영상은 1.5 Tesla('Intera', Philips Medical Systems, Best, The Netherlands)에서 수행됩니다. 모든 피험자는 흉부를 첫 번째 천골 척추까지 덮기 위해 초기 해부학 스캔과 함께 앙와위 자세로 검사됩니다. 자기 공명 영상 프로토콜은 그림 4에 요약되어 있습니다. 다음 이미징 매개변수가 획득됩니다.
정기적인 심장 재활 프로그램을 마친 환자는 기능적 특성을 파악하기 위해 수술 후 3~4주에 퇴원 검사를 받을 예정입니다.
심폐 운동 검사는 가능하면 환자의 상태에 따라 기계식 제동 자전거 에르고미터 및 마우스피스 또는 안면 마스크를 통한 호흡 가스 교환 분석에서 수행됩니다.
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비만 컨트롤
심부전 병력 없음, 좌심실-EF > 50% 및 NT-pro-BNP <125ng/l, BMI ≥ 30kg/m²
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정중 흉골절개 후 심외막 공간, 복벽 및 심근에서 조직 샘플을 수집합니다.
자기 공명 영상은 1.5 Tesla('Intera', Philips Medical Systems, Best, The Netherlands)에서 수행됩니다. 모든 피험자는 흉부를 첫 번째 천골 척추까지 덮기 위해 초기 해부학 스캔과 함께 앙와위 자세로 검사됩니다. 자기 공명 영상 프로토콜은 그림 4에 요약되어 있습니다. 다음 이미징 매개변수가 획득됩니다.
정기적인 심장 재활 프로그램을 마친 환자는 기능적 특성을 파악하기 위해 수술 후 3~4주에 퇴원 검사를 받을 예정입니다.
심폐 운동 검사는 가능하면 환자의 상태에 따라 기계식 제동 자전거 에르고미터 및 마우스피스 또는 안면 마스크를 통한 호흡 가스 교환 분석에서 수행됩니다.
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린 컨트롤
심부전 병력 없음, 좌심실-EF > 50% 및 NT-pro-BNP <125ng/l, BMI < 30kg/m²
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정중 흉골절개 후 심외막 공간, 복벽 및 심근에서 조직 샘플을 수집합니다.
자기 공명 영상은 1.5 Tesla('Intera', Philips Medical Systems, Best, The Netherlands)에서 수행됩니다. 모든 피험자는 흉부를 첫 번째 천골 척추까지 덮기 위해 초기 해부학 스캔과 함께 앙와위 자세로 검사됩니다. 자기 공명 영상 프로토콜은 그림 4에 요약되어 있습니다. 다음 이미징 매개변수가 획득됩니다.
정기적인 심장 재활 프로그램을 마친 환자는 기능적 특성을 파악하기 위해 수술 후 3~4주에 퇴원 검사를 받을 예정입니다.
심폐 운동 검사는 가능하면 환자의 상태에 따라 기계식 제동 자전거 에르고미터 및 마우스피스 또는 안면 마스크를 통한 호흡 가스 교환 분석에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 조직 염증
기간: 수술 중 조직 수집.
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지방 조직 염증 및 분포 및 아디포카인과의 연관성
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수술 중 조직 수집.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 아디포카인 수치 평가
기간: 기준선에서, 수술 전.
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순환 아디포카인 수치는 중앙 실험실에서 측정됩니다.
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기준선에서, 수술 전.
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심장 MRI - 심근 기능
기간: 기준선에서, 수술 전.
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심근 기능과 심근 섬유증의 정도.
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기준선에서, 수술 전.
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심장 MRI - 외막 지방
기간: 기준선에서, 수술 전.
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심장 외막 지방의 정도.
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기준선에서, 수술 전.
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심초음파
기간: 기준선, 수술 전 및 수술 후 약 3개월 후 추적 관찰 시.
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좌심실 및 우심실 수축기 및 이완기 기능의 표준 심초음파 파라미터 측정.
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기준선, 수술 전 및 수술 후 약 3개월 후 추적 관찰 시.
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Spiroergometry의 기능적 능력
기간: 수술 후 약 3개월 후 추적 관찰.
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수술 후 기능적 능력을 평가하기 위해 spiroergometry에 의한 후속 조사.
측정에는 최대 산소 소비량(VO2 max) 및 혐기성 역치에서의 산소 소비량(AT VO2)이 포함되었습니다.
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수술 후 약 3개월 후 추적 관찰.
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스트레스 심초음파
기간: 수술 후 약 3개월 후 추적 관찰.
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반 누운 자전거 운동 중 좌심실 및 우심실 수축기 및 이완기 기능의 심장초음파 파라미터 평가.
이러한 측정에는 좌심실 운동 중 E/E'의 변화와 우심실 운동 중 TAPSE(삼첨판 환상면 수축기 소풍)의 변화가 포함됩니다.
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수술 후 약 3개월 후 추적 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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지방 및 심근 조직 샘플링에 대한 임상 시험
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