冷却療法と筋力の相互教育
片麻痺における背屈筋の筋力に対するNMESによるクロストレーニングに加えて、健側への冷却の効果
この研究の目的は、片側神経筋電気刺激 (NMES) の適用に加えて、対側 (患側) 四肢への冷刺激が脳卒中後片麻痺患者の筋力を促進する効果があるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化対照単盲検研究では、包含基準および除外基準に従って、男性 16 名、女性 9 名の合計 25 名の患者が対象となりました。
患者はランダムに実験グループ (n=12) または対照グループ (n=13) に割り当てられました。
NMESは、影響を受けていない側の足首背屈筋に、両グループで1週間に5回のセッションを適用した。
実験グループに加えて、患側背屈筋皮膚に冷やした塗布を行った。
冷たい適用は、コールドパックを使用して、湿ったタオルの上で5分間行われました。
５分間の休憩をとり、さらに５分間の冷間塗布を繰り返した。
コールドアプリケーションはNMESと同時に実行されました。
従来のリハビリテーション プログラムは理学療法士によってすべての患者に適用されました。
治療前後に力センサーを用いて両足関節背屈筋力を測定した。
力の測定には、力トランスデューサ (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell、TE Connectivity company、France) を使用しました。
力トランスデューサー信号はデータ収集装置 (POWERLAB® データ収集システム ADInstruments、オックスフォード、英国) で受信され、コンピューター上でオフラインで評価されました。
測定値はキログラム力で表されました。
(kg.f) であり、この値は体重に従って正規化されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中の持続期間が1か月以上の症例
- 下肢のブルンストローム ステージ ≥4
- 片側性脳卒中
- 少なくとも 10 メートル歩く能力 (FAC ≥3)
- 試験や試験への協力
除外基準:
- 寒冷アレルギー
- 活動性の炎症性疾患、リウマチ性疾患、または感染症
- 下肢骨折の有無
- 足首背屈筋の重度の痙縮（MAS> 3）
- 多発性神経障害、神経根障害などの末梢神経障害
- 心臓の親のリズム/伝導ブロックの問題
- 制御不能な高血圧（最大値 > 140 mmHg、最小値 > 90 mmHg）
- 足関節に拘縮がある
- 塗布部位に皮膚病変があること
- 活動性深部静脈血栓症の発見またはその疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：冷却療法
患者は膝関節を完全に伸ばし、両足首関節を中立位置に置きます。
神経筋電気刺激 (NMES) を、影響を受けていない側の足首背屈筋に 5 日間、1 週間で 5 セッション適用しました。
この適用に加えて、患側背屈筋皮膚に冷却パックを適用した。
湿ったタオルの上に保冷剤を5分間当てました。
５分間の休憩をとり、さらに５分間の冷間塗布を繰り返した。
コールドアプリケーションはNMESと同時に実行されました。
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患側背屈筋皮膚に5分間の冷湿布を適用し、5分間の休憩をとり、さらに5分間の冷湿布を繰り返した。
NMESは非罹患側足首背屈筋に適用されました
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プラセボコンパレーター：コントロール
患者は膝関節を完全に伸ばし、両足首関節を中立位置に置きます。
神経筋電気刺激 (NMES) を、影響を受けていない側の足首背屈筋に 5 日間、1 週間で 5 セッション適用しました。
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NMESは非罹患側足首背屈筋に適用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足関節背屈筋等尺性筋力の変化
時間枠：6日目におけるベースラインの足首背屈筋等尺性筋力からの変化
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最大随意足首背屈力を測定するために使用される力変換器。
力の単位はキログラムです。
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6日目におけるベースラインの足首背屈筋等尺性筋力からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢のブルンストロームスコアの変化
時間枠：6日後のベースライン下肢ブルンストロームスコアからの変化
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このテストでは、筋緊張、相乗効果のパターン、および単独の動作に基づいて、脳卒中後の運動回復のシーケンスを説明します。
ブルンストローム氏は回復段階を 6 つの段階に分類しました。
ステージ1と6。
ステージ 1:弛緩。ステージ 6: 痙縮が消失し、個別の関節運動が可能になる
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6日後のベースライン下肢ブルンストロームスコアからの変化
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修正アシュワーススケールスコアの変更
時間枠：6日後のベースライン修正アシュワーススケールスコアからの変化
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改良型アッシュワース スケールは、筋緊張の増加を測定するために使用されるツールです。
修正アッシュワース スケールのスコアは 0 から 4 の間で等級分けされます。 0: 筋緊張の増加なし、4: 患部の屈曲または伸展が硬直している
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6日後のベースライン修正アシュワーススケールスコアからの変化
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機能的歩行スケールスコアの変化
時間枠：6日目のベースライン機能的歩行スケールスコアからの変化
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機能的歩行分類 (FAC) は、歩行能力を評価する機能的歩行テストです。
患者は 0 (機能的歩行が不可能) から 6 (自立) に分類されます。
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6日目のベースライン機能的歩行スケールスコアからの変化
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タイムアップとゴーテストのスコアの変化
時間枠：6 日目のタイムアップおよびゴー テスト スコアのベースラインからの変化
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) は、可動性、バランス、歩行能力、転倒リスクを評価します。
これは、人が椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、180 度回転し、椅子に戻り、180 度回転しながら座るのにかかる時間を使用します。
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6 日目のタイムアップおよびゴー テスト スコアのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ilhan Karacan, Assoc Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Howatson G, Zult T, Farthing JP, Zijdewind I, Hortobagyi T. Mirror training to augment cross-education during resistance training: a hypothesis. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 24;7:396. doi: 10.3389/fnhum.2013.00396. eCollection 2013.
- Sariyildiz M, Karacan I, Rezvani A, Ergin O, Cidem M. Cross-education of muscle strength: cross-training effects are not confined to untrained contralateral homologous muscle. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e359-64. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01311.x. Epub 2011 Apr 18.
- Lee M, Carroll TJ. Cross education: possible mechanisms for the contralateral effects of unilateral resistance training. Sports Med. 2007;37(1):1-14. doi: 10.2165/00007256-200737010-00001.
- Ehrensberger M, Simpson D, Broderick P, Monaghan K. Cross-education of strength has a positive impact on post-stroke rehabilitation: a systematic literature review. Top Stroke Rehabil. 2016 Apr;23(2):126-35. doi: 10.1080/10749357.2015.1112062. Epub 2016 Feb 24.
- Tokunaga T, Sugawara H, Tadano C, Muro M. Effect of stimulation of cold receptors with menthol on EMG activity of quadriceps muscle during low load contraction. Somatosens Mot Res. 2017 Jun;34(2):85-91. doi: 10.1080/08990220.2017.1299004. Epub 2017 Mar 21.
- Shimose R, Ushigome N, Tadano C, Sugawara H, Yona M, Matsunaga A, Muro M. Increase in rate of force development with skin cooling during isometric knee extension. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Dec;24(6):895-901. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.08.002. Epub 2014 Aug 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月23日
一次修了 (実際)
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月11日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。