Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia del freddo ed educazione incrociata della forza muscolare

11 maggio 2021 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Gli effetti dell'applicazione del freddo sul lato intatto in aggiunta all'allenamento incrociato con NMES sulla forza dei muscoli dorsiflessori nell'emiplegia

Lo scopo di questo studio è indagare se un'applicazione fredda all'estremità controlaterale (lato interessato) oltre all'applicazione di stimolazione elettrica neuromuscolare unilaterale (NMES) abbia un effetto facilitante sulla forza muscolare nei pazienti con emiplegia post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico randomizzato controllato in singolo cieco, un totale di 25 pazienti, 16 uomini e 9 donne sono stati inclusi in base ai criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (n=12) o al gruppo di controllo (n=13). NMES ha applicato ai dorsiflessori della caviglia laterali non interessati cinque sessioni per una settimana in entrambi i gruppi. Oltre al gruppo sperimentale, l'applicazione a freddo è stata applicata sulla pelle del muscolo dorsale del lato interessato. L'applicazione a freddo è stata eseguita su un asciugamano umido per cinque minuti utilizzando un impacco freddo. È stata concessa una pausa di cinque minuti ed è stata ripetuta un'ulteriore applicazione a freddo di 5 minuti. L'applicazione a freddo è stata eseguita contemporaneamente a NMES. Un programma riabilitativo convenzionale è stato applicato a tutti i pazienti da un fisioterapista. Prima e dopo il trattamento, la forza dei dorsiflessori della caviglia è stata misurata con un sensore di forza. Per le misurazioni della forza è stato utilizzato un trasduttore di forza (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, società TE Connectivity, Francia). I segnali del trasduttore di forza sono stati ricevuti con un dispositivo di acquisizione dati (sistema di acquisizione dati POWERLAB® ADInstruments, Oxford, Regno Unito) e valutati offline sul computer. I valori di misura sono stati espressi in chilogrammo.forza (kg.f) e questo valore è stato normalizzato in base al peso corporeo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi con durata dell'ictus ≥1 mese
  • Stadio Brunnstrom ≥4 per l'arto inferiore
  • Colpo unilaterale
  • Capacità di camminare per almeno 10 m (FAC ≥3)
  • Collaborare con l'esame e le prove

Criteri di esclusione:

  • Allergia al freddo
  • Malattia infiammatoria, reumatologica o infettiva attiva
  • Presenza di frattura dell'arto inferiore
  • Spasticità grave (MAS> 3) nei dorsiflessori della caviglia
  • Lesioni dei nervi periferici come polineuropatia, radicolopatia
  • Ritmo del genitore/problema di blocco della conduzione nel cuore
  • Ipertensione incontrollabile (massimi >140 mmHg, minimi >90 mmHg)
  • Avere una contrattura sull'articolazione della caviglia
  • La presenza di lesioni cutanee nell'area di applicazione
  • Trovare o sospettare una trombosi venosa profonda attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia del freddo
I pazienti hanno posizionato le articolazioni del ginocchio in piena estensione ed entrambe le articolazioni della caviglia in posizione neutra. La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è stata applicata ai dorsiflessori della caviglia laterali non interessati per cinque giorni, cinque sessioni per una settimana. Oltre a questa applicazione, è stato applicato un impacco freddo sulla pelle del muscolo dorsiflessore del lato interessato. L'impacco freddo è stato applicato su un asciugamano umido per cinque minuti. È stata concessa una pausa di cinque minuti ed è stata ripetuta un'ulteriore applicazione a freddo di 5 minuti. L'applicazione a freddo è stata eseguita contemporaneamente a NMES.
Altro: Pacco freddo
È stato applicato un impacco freddo di cinque minuti sulla pelle del muscolo dorsiflessore laterale interessato, è stata concessa una pausa di cinque minuti ed è stata ripetuta un'ulteriore applicazione fredda di 5 minuti
Dispositivo: NME
La NMES è stata applicata ai dorsiflessori della caviglia laterali non interessati
Comparatore placebo: Controllo
I pazienti hanno posizionato le articolazioni del ginocchio in piena estensione ed entrambe le articolazioni della caviglia in posizione neutra. La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è stata applicata ai dorsiflessori della caviglia laterali non interessati per cinque giorni, cinque sessioni per una settimana.
Dispositivo: NME
La NMES è stata applicata ai dorsiflessori della caviglia laterali non interessati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forza muscolare isometrica dorsiflessore della caviglia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza muscolare isometrica dorsiflessoria della caviglia a 6 giorni
Trasduttore di forza utilizzato per misurare la massima forza di dorsiflessione volontaria della caviglia. L'unità di forza è chilogrammo.forza
Variazione rispetto al basale della forza muscolare isometrica dorsiflessoria della caviglia a 6 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio Brunnstrom degli arti inferiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio di Brunnstrom degli arti inferiori al basale a 6 giorni
Questo test descrive le sequenze di recupero motorio dopo l'ictus in base al tono muscolare, ai modelli di sinergia e ai movimenti isolati. Brunnstrom ha classificato le fasi del recupero in sei fasi. Fase 1 e 6. Fase 1: flaccidità; Fase 6: la spasticità scompare e diventano possibili movimenti articolari individuali
Variazione rispetto al punteggio di Brunnstrom degli arti inferiori al basale a 6 giorni
Modifica del punteggio della scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio della scala Ashworth modificata al basale a 6 giorni
La scala di Ashworth modificata è lo strumento utilizzato per misurare l'aumento del tono muscolare. La scala Ashworth modificata è il punteggio è classificato tra 0 e 4. 0: nessun aumento del tono muscolare, 4: parti interessate rigide in flessione o estensione
Variazione dal punteggio della scala Ashworth modificata al basale a 6 giorni
Modifica del punteggio della scala di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio della scala di deambulazione funzionale al basale a 6 giorni
La Functional Ambulation Classification (FAC) è un test funzionale del cammino che valuta la capacità di deambulazione. I pazienti sono classificati tra 0 (deambulazione non funzionale) e 6 (indipendente).
Variazione dal punteggio della scala di deambulazione funzionale al basale a 6 giorni
Modifica del punteggio del test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale Modifica del punteggio del test Timed Up and Go a 6 giorni
Il Timed Up and Go Test (TUG) valuta la mobilità, l'equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta. Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi mentre si gira di 180 gradi.
Modifica rispetto al basale Modifica del punteggio del test Timed Up and Go a 6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulPMRTRH-ct

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pacco freddo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi