Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kuldeterapi og kryssutdanning av muskelstyrke

11. mai 2021 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Effektene av kald påføring på den intakte siden i tillegg krysstrening med NMES på dorsifleksor muskelstyrke ved hemiplegi

Målet med denne studien er å undersøke om en kald påføring på den kontralaterale (påvirkede siden) ekstremiteten i tillegg til unilateral nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) påføring har en faciliterende effekt på muskelstyrken hos pasienter med hemiplegi etter slag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive randomiserte kontrollerte enkeltblinde studien ble totalt 25 pasienter, 16 menn og 9 kvinner inkludert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Pasientene ble tilfeldig fordelt til forsøksgruppen (n=12) eller kontrollgruppen (n=13). NMES har søkt de ikke-affekterte sideankeldorsalflektorene fem økter i en uke i begge grupper. I tillegg til forsøksgruppen ble den kalde påføringen påført på den berørte siden dorsiflexor muskelhuden. Den kalde påføringen ble gjort på et fuktig håndkle i fem minutter med en kald pakke. En fem-minutters pause ble gitt og en ytterligere 5-minutters kald påføring ble gjentatt. Den kalde påføringen ble gjort samtidig med NMES. Et konvensjonelt rehabiliteringsprogram ble brukt på alle pasienter av en fysioterapeut. Før og etter behandling ble både ankeldorsalfleksorstyrke målt med kraftsensor. For kraftmålinger ble en krafttransduser (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, TE Connectivity company, Frankrike) brukt. Krafttransdusersignaler ble mottatt med en datainnsamlingsenhet (POWERLAB® datainnsamlingssystem ADInstruments, Oxford, Storbritannia) og evaluert offline på datamaskinen. Måleverdiene ble uttrykt i kilogram.force (kg.f) og denne verdien ble normalisert i henhold til kroppsvekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller med slagvarighet ≥1 måned
  • Brunnstrom stadium ≥4 for underekstremitet
  • Ensidig slag
  • Evne til å gå minst 10 m (FAC ≥3)
  • Samarbeide med eksamen og prøver

Ekskluderingskriterier:

  • Forkjølelsesallergi
  • Aktiv inflammatorisk, revmatologisk eller infeksjonssykdom
  • Tilstedeværelse av underekstremitetsbrudd
  • Alvorlig spastisitet (MAS> 3) i ankel dorsalflexorer
  • Perifere nerveskader som polynevropati, radikulopati
  • Foreldrerytme/ledningsblokkproblem i hjertet
  • Ukontrollerbar hypertensjon (Maxima >140 mmHg, Minima >90 mmHg)
  • Har en kontraktur på ankelleddet
  • Tilstedeværelsen av hudlesjoner i applikasjonsområdet
  • Finner eller mistenker aktiv dyp venetrombose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kald terapi
Pasientene har satt kneleddene i full ekstensjon og begge ankelleddene i nøytral stilling. Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) ble brukt på de ikke-påvirkede dorsalflektorene i siden i fem dager, fem økter i en uke. I tillegg til denne påføringen ble en kald pakke påført på den berørte dorsifleksormuskelhuden. Den kalde pakningen ble påført på et fuktig håndkle i fem minutter. En fem-minutters pause ble gitt og en ytterligere 5-minutters kald påføring ble gjentatt. Den kalde påføringen ble gjort samtidig med NMES.
Annen: Kald pakke
Fem minutters kaldpakke ble påført på den berørte siden dorsiflexor muskelhuden, en fem-minutters pause ble gitt og en ytterligere 5-minutters kald påføring ble gjentatt
Enhet: NMES
NMES ble påført de ikke-påvirkede dorsalflektorene i sideankelen
Placebo komparator: Kontroll
Pasientene har satt kneleddene i full ekstensjon og begge ankelleddene i nøytral stilling. Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) ble brukt på de ikke-påvirkede dorsalflektorene i siden i fem dager, fem økter i en uke.
Enhet: NMES
NMES ble påført de ikke-påvirkede dorsalflektorene i sideankelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av ankel dorsiflexor isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra Baseline ankel dorsiflexor isometrisk muskelstyrke ved 6 dager
Krafttransduser som brukes for å måle maksimal frivillig ankeldorsalfleksjonskraft. Kraftenheten er kilogram.kraft
Endring fra Baseline ankel dorsiflexor isometrisk muskelstyrke ved 6 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Brunnstrom-score i nedre ekstremitet
Tidsramme: Endring fra baseline Brunnstrom-score for nedre ekstremitet ved 6 dager
Denne testen beskriver sekvensene for motorisk restitusjon etter slag basert på muskeltonus, synergimønstre og isolerte bevegelser. Brunnstrom klassifiserte stadier av utvinning i seks stadier. Trinn 1 og 6. Trinn 1: Slapphet; Trinn 6: Spastisiteten forsvinner og individuelle leddbevegelser blir mulig
Endring fra baseline Brunnstrom-score for nedre ekstremitet ved 6 dager
Endring av modifisert Ashworth-skalapoengsum
Tidsramme: Endring fra Baseline Modified Ashworth Scale Score etter 6 dager
Den modifiserte Ashworth-skalaen er verktøyet som brukes til å måle økningen i muskeltonus. Den modifiserte Ashworth-skalaen er poenggradert mellom 0 og 4. 0: Ingen økning i muskeltonus, 4: Berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon
Endring fra Baseline Modified Ashworth Scale Score etter 6 dager
Endring av Functional Ambulation Scale Score
Tidsramme: Endring fra Baseline Functional Ambulation Scale Score etter 6 dager
Functional Ambulation Classification (FAC) er en funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevnen. Pasienter er kategorisert mellom 0 (ikke-funksjonell ambulasjon) og 6 (uavhengig).
Endring fra Baseline Functional Ambulation Scale Score etter 6 dager
Endring av Timed Up and Go-testresultat
Tidsramme: Endring fra Baseline Endring av Timed Up and Go-testresultat etter 6 dager
Timed Up and Go Test (TUG) vurderer mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko. Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens han snur seg 180 grader.
Endring fra Baseline Endring av Timed Up and Go-testresultat etter 6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulPMRTRH-ct

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere