冷疗与肌力交叉训练
冷敷完好侧以及 NMES 交叉训练对偏瘫背屈肌力量的影响
本研究的目的是调查除了单侧神经肌肉电刺激 (NMES) 应用外，对侧（受影响的一侧）肢体的冷敷是否对中风后偏瘫患者的肌肉力量有促进作用。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性随机对照单盲研究中，根据纳入和排除标准，总共纳入了 25 名患者，其中男性 16 名，女性 9 名。
患者被随机分配到实验组（n=12）或对照组（n=13）。
NMES 已对两组未受影响的侧脚踝背屈肌进行了五次为期一周的训练。
除实验组外，冷敷于患侧背屈肌皮肤。
使用冷敷袋在湿毛巾上进行冷敷五分钟。
暂停 5 分钟，再重复 5 分钟的冷敷。
冷应用与 NMES 同时进行。
物理治疗师对所有患者实施了常规康复计划。
治疗前后，用力传感器测量双踝背屈肌力。
对于力测量，使用力传感器（法国 TE Connectivity 公司的 FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell）。
使用数据采集设备（POWERLAB® 数据采集系统 ADInstruments，英国牛津）接收力传感器信号，并在计算机上进行离线评估。
测量值以千克.力表示
(kg.f) 并且该值根据体重归一化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡、34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 卒中持续时间≥1个月的病例
- 下肢 Brunnstrom ≥ 4 期
- 单侧中风
- 能够步行至少 10 m (FAC ≥3)
- 配合考试和测试
排除标准：
- 冷过敏
- 活动性炎症、风湿病或传染病
- 存在下肢骨折
- 踝关节背屈肌严重痉挛 (MAS> 3)
- 周围神经病变，如多发性神经病、神经根病
- 心脏中的父母节律/传导阻滞问题
- 无法控制的高血压（最大值 >140 mmHg，最小值 >90 mmHg）
- 踝关节挛缩
- 应用区域存在皮肤损伤
- 发现或疑似活动性深静脉血栓形成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：冷疗
患者的膝关节完全伸展，双踝关节处于中立位置。
神经肌肉电刺激 (NMES) 应用于未受影响的侧踝背屈肌，持续五天，一周五次。
除了该应用之外，还在受影响的侧背屈肌皮肤上应用冷敷。
将冰袋敷在湿毛巾上五分钟。
暂停 5 分钟，再重复 5 分钟的冷敷。
冷应用与 NMES 同时进行。
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对患侧背屈肌皮肤进行五分钟冷敷，休息五分钟，再重复冷敷五分钟
NMES 应用于未受影响的侧踝背屈肌
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安慰剂比较：控制
患者的膝关节完全伸展，双踝关节处于中立位置。
神经肌肉电刺激 (NMES) 应用于未受影响的侧踝背屈肌，持续五天，一周五次。
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NMES 应用于未受影响的侧踝背屈肌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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踝关节背屈肌等长肌力的变化
大体时间：6 天时脚踝背屈肌等距肌力基线的变化
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用于测量最大自主踝背屈力的力传感器。
力的单位是千克.力
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6 天时脚踝背屈肌等距肌力基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢Brunnstrom评分变化
大体时间：6 天时基线下肢 Brunnstrom 评分的变化
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该测试根据肌肉张力、协同模式和孤立运动描述了中风后运动恢复的顺序。
Brunnstrom 将恢复阶段分为六个阶段。
阶段 1 和 6。
阶段 1：松弛；第 6 阶段：痉挛消失，可以进行单独的关节运动
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6 天时基线下肢 Brunnstrom 评分的变化
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修改后的 Ashworth 量表分数的变化
大体时间：6 天时基线修正 Ashworth 量表分数的变化
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改良的 Ashworth 量表是用于测量肌张力增加的工具。
修改后的 Ashworth 量表评分介于 0 和 4 之间。0：肌肉张力没有增加，4：受影响的部分在屈曲或伸展时僵硬
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6 天时基线修正 Ashworth 量表分数的变化
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功能性步行量表评分的变化
大体时间：6 天时基线功能性步行量表评分的变化
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功能性步行分类 (FAC) 是一种评估步行能力的功能性步行测试。
患者分为 0（非功能性步行）和 6（独立）。
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6 天时基线功能性步行量表评分的变化
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Timed Up and Go 测试分数的变化
大体时间：6 天时 Timed Up and Go 测试分数的基线变化
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Timed Up and Go Test (TUG) 评估活动能力、平衡能力、步行能力和跌倒风险。
它用的是一个人从椅子上站起来，走三米，转身180度，走回椅子，转身180度坐下的时间。
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6 天时 Timed Up and Go 测试分数的基线变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilhan Karacan, Assoc Prof、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Howatson G, Zult T, Farthing JP, Zijdewind I, Hortobagyi T. Mirror training to augment cross-education during resistance training: a hypothesis. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 24;7:396. doi: 10.3389/fnhum.2013.00396. eCollection 2013.
- Sariyildiz M, Karacan I, Rezvani A, Ergin O, Cidem M. Cross-education of muscle strength: cross-training effects are not confined to untrained contralateral homologous muscle. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e359-64. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01311.x. Epub 2011 Apr 18.
- Lee M, Carroll TJ. Cross education: possible mechanisms for the contralateral effects of unilateral resistance training. Sports Med. 2007;37(1):1-14. doi: 10.2165/00007256-200737010-00001.
- Ehrensberger M, Simpson D, Broderick P, Monaghan K. Cross-education of strength has a positive impact on post-stroke rehabilitation: a systematic literature review. Top Stroke Rehabil. 2016 Apr;23(2):126-35. doi: 10.1080/10749357.2015.1112062. Epub 2016 Feb 24.
- Tokunaga T, Sugawara H, Tadano C, Muro M. Effect of stimulation of cold receptors with menthol on EMG activity of quadriceps muscle during low load contraction. Somatosens Mot Res. 2017 Jun;34(2):85-91. doi: 10.1080/08990220.2017.1299004. Epub 2017 Mar 21.
- Shimose R, Ushigome N, Tadano C, Sugawara H, Yona M, Matsunaga A, Muro M. Increase in rate of force development with skin cooling during isometric knee extension. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Dec;24(6):895-901. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.08.002. Epub 2014 Aug 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月23日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月11日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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