Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forkølelsesterapi og krydsuddannelse af muskelstyrke

11. maj 2021 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Effekterne af kold påføring på den intakte side Derudover krydstræning med NMES på dorsiflexor muskelstyrke ved hemiplegi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en kold applikation til den kontralaterale (påvirkede side) ekstremitet ud over unilateral neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) applikation har en faciliterende effekt på muskelstyrken hos patienter med hemiplegi efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive randomiserede kontrollerede enkeltblinde undersøgelse blev i alt 25 patienter, 16 mænd og 9 kvinder inkluderet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Patienterne blev tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen (n=12) eller kontrolgruppen (n=13). NMES har ansøgt de ikke-afficerede sideankel dorsalflexorer fem sessioner i en uge i begge grupper. Ud over forsøgsgruppen blev den kolde påføring påført på den berørte side dorsiflexor muskelhud. Den kolde påføring blev udført på et fugtigt håndklæde i fem minutter ved hjælp af en kold pakke. En fem-minutters pause blev givet, og en yderligere 5-minutters kold påføring blev gentaget. Den kolde påføring blev udført samtidigt med NMES. Et konventionelt rehabiliteringsprogram blev anvendt på alle patienter af en fysioterapeut. Før og efter behandling blev både ankel dorsiflexor styrke målt med en kraftsensor. Til kraftmålinger blev der brugt en krafttransducer (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, TE Connectivity company, Frankrig). Krafttransducersignaler blev modtaget med en dataindsamlingsenhed (POWERLAB® dataopsamlingssystem ADInstruments, Oxford, UK) og evalueret offline på computeren. Måleværdierne blev udtrykt i kilogram.force (kg.f), og denne værdi blev normaliseret efter kropsvægt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde med slagtilfælde varighed ≥1 måned
  • Brunnstrom stadium ≥4 for underekstremitet
  • Ensidigt slagtilfælde
  • Evne til at gå mindst 10 m (FAC ≥3)
  • Samarbejde med eksamen og prøver

Ekskluderingskriterier:

  • Forkølelsesallergi
  • Aktiv inflammatorisk, reumatologisk eller infektionssygdom
  • Tilstedeværelse af underekstremitetsbrud
  • Alvorlig spasticitet (MAS> 3) i ankel dorsalflexorer
  • Perifere nervelæsioner såsom polyneuropati, radikulopati
  • Forældrerytme/ledningsblokproblem i hjertet
  • Ukontrollerbar hypertension (Maxima >140 mmHg, Minima >90 mmHg)
  • Har en kontraktur på ankelleddet
  • Tilstedeværelsen af ​​hudlæsioner i applikationsområdet
  • Finder eller formodes aktiv dyb venetrombose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forkølelsesterapi
Patienterne har sat knæleddene i fuld udstrækning og begge ankelled i neutral stilling. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) blev anvendt på de ikke-angrebne sideankel dorsalflexorer i fem dage, fem sessioner i en uge. Ud over denne påføring blev der påført en kold pakke på den berørte side dorsiflexor muskelhud. Den kolde pakning blev påført på et fugtigt håndklæde i fem minutter. En fem-minutters pause blev givet, og en yderligere 5-minutters kold påføring blev gentaget. Den kolde påføring blev udført samtidigt med NMES.
Andet: Kold pakke
Fem minutters kold pakning blev påført på den berørte side dorsiflexor muskelhud, en fem-minutters pause blev givet og en yderligere 5-minutters kold påføring blev gentaget
Enhed: NMES
NMES blev påført de ikke-påvirkede sideankel dorsalflexorer
Placebo komparator: Styring
Patienterne har sat knæleddene i fuld udstrækning og begge ankelled i neutral stilling. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) blev anvendt på de ikke-angrebne sideankel dorsalflexorer i fem dage, fem sessioner i en uge.
Enhed: NMES
NMES blev påført de ikke-påvirkede sideankel dorsalflexorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ankel dorsiflexor isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra Baseline ankel dorsiflexor isometrisk muskelstyrke efter 6 dage
Krafttransducer brugt til måling af maksimal frivillig ankeldorsalfleksionskraft. Kraftenheden er kilogram.kraft
Ændring fra Baseline ankel dorsiflexor isometrisk muskelstyrke efter 6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Brunnstrom-score for underekstremitet
Tidsramme: Ændring fra baseline Brunnstrom-score for nedre ekstremitet efter 6 dage
Denne test beskriver sekvenserne af motorisk restitution efter slagtilfælde baseret på muskeltonus, synergimønstre og isolerede bevægelser. Brunnstrom klassificerede stadier af bedring i seks stadier. Etape 1 og 6. Trin 1: Slaphed; Fase 6: Spasticiteten forsvinder og individuelle ledbevægelser bliver mulige
Ændring fra baseline Brunnstrom-score for nedre ekstremitet efter 6 dage
Ændring af modificeret Ashworth-skala-score
Tidsramme: Ændring fra Baseline Modified Ashworth Scale Score efter 6 dage
Den modificerede Ashworth-skala er det værktøj, der bruges til at måle stigningen i muskeltonus. Den modificerede Ashworth-skala er score er graderet mellem 0 og 4. 0: Ingen stigning i muskeltonus, 4: Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension
Ændring fra Baseline Modified Ashworth Scale Score efter 6 dage
Ændring af Functional Ambulation Scale Score
Tidsramme: Ændring fra Baseline Functional Ambulation Scale Score efter 6 dage
Functional Ambulation Classification (FAC) er en funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen. Patienterne er kategoriseret mellem 0 (ikke-funktionel ambulation) og 6 (uafhængig).
Ændring fra Baseline Functional Ambulation Scale Score efter 6 dage
Ændring af Timed Up and Go-testresultat
Tidsramme: Ændring fra baseline Ændring af Timed Up and Go testresultat efter 6 dage
Timed Up and Go-testen (TUG) vurderer mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko. Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, dreje 180 grader rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens den drejer 180 grader.
Ændring fra baseline Ændring af Timed Up and Go testresultat efter 6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulPMRTRH-ct

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kold pakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner