Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Холодовая терапия и перекрестное обучение мышечной силе

11 мая 2021 г. обновлено: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Влияние применения холода на здоровую сторону в дополнение к перекрестной тренировке с NMES на силу мышц тыльного сгибателя при гемиплегии

Целью данного исследования является изучение того, оказывает ли воздействие холода на контралатеральную (пораженную сторону) конечность в дополнение к применению односторонней нейромышечной электростимуляции (NMES) на мышечную силу у пациентов с постинсультной гемиплегией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это проспективное рандомизированное контролируемое простое слепое исследование было включено в общей сложности 25 пациентов, 16 мужчин и 9 женщин в соответствии с критериями включения и исключения. Пациенты были случайным образом распределены в экспериментальную группу (n=12) или контрольную группу (n=13). NMES применил к неповрежденным боковым тыльным сгибателям голеностопного сустава пять сеансов в неделю в обеих группах. Кроме опытной группы, холодовые аппликации накладывались на кожу пораженной мышцы тыльного сгибателя. Холодное приложение было сделано на влажном полотенце в течение пяти минут, используя холодный компресс. Делали пятиминутный перерыв и повторяли еще одно 5-минутное холодовое приложение. Холодная аппликация проводилась одновременно с NMES. Всем пациентам применялась традиционная программа реабилитации физиотерапевтом. До и после лечения с помощью датчика силы измеряли силу тыльных сгибателей голеностопного сустава. Для измерения силы использовали датчик силы (датчик сжатия FC2211-0000-0100-L, компания TE Connectivity, Франция). Сигналы датчика силы были получены с помощью устройства сбора данных (система сбора данных POWERLAB® ADInstruments, Оксфорд, Великобритания) и оценены на компьютере в автономном режиме. Значения измерений были выражены в килограммах силы. (кг.с) и нормализовали эту величину по массе тела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Случаи с длительностью инсульта ≥1 месяца
  • Стадия Brunnstrom ≥4 для нижней конечности
  • Односторонний инсульт
  • Способность пройти не менее 10 м (КВС ≥3)
  • Сотрудничество с экзаменами и тестами

Критерий исключения:

  • Холодовая аллергия
  • Активное воспалительное, ревматическое или инфекционное заболевание
  • Наличие перелома нижней конечности
  • Тяжелая спастичность (MAS > 3) в тыльных сгибателях голеностопного сустава
  • Поражения периферических нервов, такие как полинейропатия, радикулопатия
  • Родительская проблема ритма/блока проводимости в сердце
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (максимум >140 мм рт.ст., минимум >90 мм рт.ст.)
  • Наличие контрактуры в голеностопном суставе
  • Наличие кожных поражений в области нанесения
  • Обнаружение или подозрение на активный тромбоз глубоких вен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Холодная терапия
Пациенты устанавливали коленные суставы в положении полного разгибания и оба голеностопных сустава в нейтральном положении. Нейромышечную электрическую стимуляцию (НМЭС) применяли к дорсифлексорам голеностопного сустава на непораженной стороне в течение пяти дней, пять сеансов в неделю. В дополнение к этой аппликации на кожу пораженной стороны тыльного сгибателя накладывали холодный компресс. Холодный компресс прикладывали к влажному полотенце на пять минут. Делали пятиминутный перерыв и повторяли еще одно 5-минутное холодовое приложение. Холодная аппликация проводилась одновременно с NMES.
Другой: Холодная упаковка
На кожу пораженной мышцы тыльного сгибателя накладывали 5-минутный холодный компресс, делали 5-минутный перерыв и повторяли еще 5-минутное аппликацию холода.
Устройство: НМЭС
NMES применяли к тыльным сгибателям голеностопного сустава на здоровой стороне.
Плацебо Компаратор: Контроль
Пациенты устанавливали коленные суставы в положении полного разгибания и оба голеностопных сустава в нейтральном положении. Нейромышечную электрическую стимуляцию (НМЭС) применяли к дорсифлексорам голеностопного сустава на непораженной стороне в течение пяти дней, пять сеансов в неделю.
Устройство: НМЭС
NMES применяли к тыльным сгибателям голеностопного сустава на здоровой стороне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение изометрической силы мышц тыльного сгибателя голеностопного сустава
Временное ограничение: Изменение силы изометрических мышц тыльного сгибателя голеностопного сустава по сравнению с исходным уровнем через 6 дней
Датчик силы, используемый для измерения максимальной произвольной силы тыльного сгибания голеностопного сустава. Единицей силы является килограмм силы.
Изменение силы изометрических мышц тыльного сгибателя голеностопного сустава по сравнению с исходным уровнем через 6 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по шкале Бруннстрема нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале Бруннстрема для нижних конечностей через 6 дней
Этот тест описывает последовательность двигательного восстановления после инсульта на основе мышечного тонуса, синергетических паттернов и изолированных движений. Brunnstrom разделил стадии выздоровления на шесть стадий. Этап 1 и 6. Стадия 1: вялость; Стадия 6: Исчезает спастичность и становятся возможными отдельные движения в суставах.
Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале Бруннстрема для нижних конечностей через 6 дней
Изменение балла по модифицированной шкале Эшворта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем по модифицированной шкале Эшворта через 6 дней
Модифицированная шкала Эшворта — это инструмент, используемый для измерения повышения мышечного тонуса. По модифицированной шкале Эшворта баллы оцениваются от 0 до 4. 0: нет повышения мышечного тонуса, 4: пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании.
Изменение по сравнению с исходным показателем по модифицированной шкале Эшворта через 6 дней
Изменение балла по шкале функциональной ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем шкалы функциональной ходьбы через 6 дней
Классификация функциональной ходьбы (FAC) представляет собой тест функциональной ходьбы, который оценивает способность к передвижению. Пациенты подразделяются на категории от 0 (нефункциональное передвижение) до 6 (самостоятельное).
Изменение по сравнению с исходным показателем шкалы функциональной ходьбы через 6 дней
Изменение оценки Timed Up and Go Test
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Изменение оценки Timed Up и Go Test через 6 дней
Тест Timed Up and Go Test (TUG) оценивает подвижность, равновесие, способность ходить и риск падения. Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, развернуться на 180 градусов, вернуться к стулу и сесть, повернувшись на 180 градусов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Изменение оценки Timed Up и Go Test через 6 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulPMRTRH-ct

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться