Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hidegterápia és az izomerő keresztirányú oktatása

2021. május 11. frissítette: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Az ép oldalra történő hideg alkalmazás, valamint az NMES-sel végzett keresztedzés hatása a dorsiflexor izomzat erősségére hemiplegiában

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az egyoldali neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) alkalmazása mellett az ellenoldali (érintett oldali) végtag hideg alkalmazása javítja-e az izomerőt a stroke utáni hemiplegiás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a prospektív, randomizált, kontrollált, egyvak vizsgálatban összesen 25 beteg, 16 férfi és 9 nő vett részt a felvételi és kizárási kritériumok szerint. A betegeket véletlenszerűen besoroltuk a kísérleti csoportba (n=12) vagy a kontrollcsoportba (n=13). Az NMES mindkét csoportban öt alkalommal alkalmazta a nem érintett oldalsó boka dorsiflexorokat egy héten keresztül. A hideg alkalmazást a kísérleti csoporton kívül az érintett oldali dorsiflexor izombőrre is alkalmaztuk. A hideg felhordást nedves törülközőn öt percig hideg pakolással végeztük. Öt perc szünetet tartottak, és további 5 perces hideg alkalmazást ismételtek. A hideg felhordás az NMES-sel egyidejűleg történt. Minden betegnél hagyományos rehabilitációs programot alkalmazott gyógytornász. A kezelés előtt és után mindkét boka dorsiflexor erejét erőérzékelővel mértük. Az erőméréshez erőátalakítót (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, TE Connectivity company, France) használtunk. Az erőátalakító jeleit adatgyűjtő eszközzel (POWERLAB® adatgyűjtő rendszer ADInstruments, Oxford, Egyesült Királyság) vettük, és offline módon értékeltük ki a számítógépen. A mérési értékeket kilogramm.erőben fejeztük ki (kg.f), és ezt az értéket a testtömeg szerint normalizáltuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az esetek, amikor a stroke időtartama ≥1 hónap
  • Brunnstrom stádium ≥4 az alsó végtagon
  • Egyoldalú stroke
  • Legalább 10 m séta (FAC ≥3)
  • Együttműködés a vizsgálattal, tesztekkel

Kizárási kritériumok:

  • Hideg allergia
  • Aktív gyulladásos, reumatológiai vagy fertőző betegség
  • Az alsó végtagi törés jelenléte
  • Súlyos spasticitás (MAS> 3) a boka dorsiflexoraiban
  • Perifériás idegkárosodások, például polyneuropathia, radiculopathia
  • Szülői ritmus-/vezetési blokkprobléma a szívben
  • Nem kontrollálható magas vérnyomás (maximum >140 Hgmm, minimum >90 Hgmm)
  • Legyen kontraktúra a bokaízületen
  • Bőrelváltozások jelenléte az alkalmazási területen
  • Aktív mélyvénás trombózis megállapítása vagy gyanúja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hidegterápia
A betegek a térdízületeket teljes kinyújtásban ültették, és mindkét bokaízületet semleges helyzetben. Neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) alkalmaztunk a nem érintett oldalsó boka dorsiflexorokon öt napon keresztül, öt alkalommal egy héten keresztül. Ezen az alkalmazáson kívül hidegpakolást is alkalmaztak az érintett oldali dorsiflexor izom bőrére. A hideg pakolást nedves törülközőre helyeztük öt percig. Öt perc szünetet tartottak, és további 5 perces hideg alkalmazást ismételtek. A hideg felhordás az NMES-sel egyidejűleg történt.
Egyéb: Hideg csomag
Öt perces hidegpakolást alkalmaztunk az érintett oldali háthajlító izom bőrére, öt perc szünetet tartottunk, majd egy további 5 perces hidegkezelést megismételtünk.
Eszköz: NMES
Az NMES-t a nem érintett oldalsó boka dorsiflexorokra alkalmaztuk
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A betegek a térdízületeket teljes kinyújtásban ültették, és mindkét bokaízületet semleges helyzetben. Neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) alkalmaztunk a nem érintett oldalsó boka dorsiflexorokon öt napon keresztül, öt alkalommal egy héten keresztül.
Eszköz: NMES
Az NMES-t a nem érintett oldalsó boka dorsiflexorokra alkalmaztuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A boka dorsiflexor izometrikus izometrikus erejének változása
Időkeret: Változás a kiindulási boka dorsiflexor izometrikus izomerőhöz képest 6 napon
Erőátalakító a maximális akaratlagos boka dorsiflexiós erő mérésére. Az erő mértékegysége kilogramm.erő
Változás a kiindulási boka dorsiflexor izometrikus izomerőhöz képest 6 napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtag Brunnstrom pontszámának változása
Időkeret: Változás az alapvonal alsó végtag Brunnstrom pontszámához képest 6 nap után
Ez a teszt az izomtónus, a szinergiamintázatok és az elszigetelt mozgások alapján írja le a stroke utáni motoros helyreállítás folyamatait. Brunnstrom a felépülés szakaszait hat szakaszba sorolta. 1. és 6. szakasz. 1. szakasz: petyhüdtség; 6. szakasz: A görcsösség megszűnik, és lehetővé válik az egyes ízületi mozgások
Változás az alapvonal alsó végtag Brunnstrom pontszámához képest 6 nap után
A módosított Ashworth-skála pontszámának változása
Időkeret: Változás az alapvonal módosított Ashworth-skála pontszámához képest 6 napon belül
A módosított Ashworth skála az izomtónus növekedésének mérésére szolgáló eszköz. A módosított Ashworth-skála szerint a pontszám 0 és 4 között van. 0: Nincs izomtónus növekedés, 4: Az érintett rész merev hajlításban vagy nyújtásban
Változás az alapvonal módosított Ashworth-skála pontszámához képest 6 napon belül
A funkcionális ambulációs skála pontszámának változása
Időkeret: Változás az alapvonal funkcionális ambulációs skála pontszámához képest 6 napon
A Functional Ambulation Classification (FAC) egy funkcionális járásteszt, amely értékeli a mozgásképességet. A betegek 0 (nem funkcionális ambuláció) és 6 (független) közé sorolhatók.
Változás az alapvonal funkcionális ambulációs skála pontszámához képest 6 napon
Az időzített fel és indulás teszteredményének változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest Az időzített fel és indulás teszteredményének változása 6 napon belül
A Timed Up and Go Test (TUG) felméri a mobilitást, az egyensúlyt, a járási képességet és az esés kockázatát. Azt az időt használja fel, ami alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, 180 fokot megfordul, visszamegy a székhez, és leül, miközben 180 fokkal elfordul.
Változás az alapvonalhoz képest Az időzített fel és indulás teszteredményének változása 6 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstanbulPMRTRH-ct

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel