Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia zimnem i edukacja krzyżowa siły mięśni

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Wpływ zimnego przykładania na nieuszkodzoną stronę dodatkowo treningu krzyżowego z NMES na siłę mięśni zginacza grzbietowego w hemiplegii

Celem tego badania jest zbadanie, czy zastosowanie zimna na kończynie przeciwnej (strona dotknięta chorobą) w połączeniu z jednostronną stymulacją elektryczną nerwowo-mięśniową (NMES) ma korzystny wpływ na siłę mięśni u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą włączono łącznie 25 pacjentów, 16 mężczyzn i 9 kobiet, zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (n=12) lub kontrolnej (n=13). NMES zastosował pięć sesji na tydzień w obu grupach na zginaczach grzbietowych kostek nie dotkniętych chorobą. Oprócz grupy eksperymentalnej, zimną aplikację stosowano na skórę mięśnia zginacza grzbietowego po stronie dotkniętej chorobą. Aplikacja na zimno została wykonana na wilgotnym ręczniku przez pięć minut przy użyciu zimnego okładu. Nadano pięciominutową przerwę i powtórzono dalsze 5-minutowe nakładanie na zimno. Aplikację na zimno wykonano jednocześnie z NMES. U wszystkich pacjentów fizjoterapeuta zastosował konwencjonalny program rehabilitacji. Przed i po leczeniu mierzono siłę zginaczy grzbietowych obu kostek za pomocą czujnika siły. Do pomiarów siły wykorzystano przetwornik siły (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, firma TE Connectivity, Francja). Sygnały przetwornika siły zostały odebrane za pomocą urządzenia do gromadzenia danych (system gromadzenia danych POWERLAB® ADInstruments, Oxford, Wielka Brytania) i oceniane w trybie offline na komputerze. Wartości pomiarowe wyrażono w kilogramach na siłę (kg.f) i tę wartość znormalizowano zgodnie z masą ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki z udarem trwającym ≥1 miesiąc
  • Stopień Brunnstroma ≥4 dla kończyny dolnej
  • Jednostronny udar
  • Zdolność do przejścia co najmniej 10 m (FAC ≥3)
  • Współpraca przy egzaminie i testach

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na zimno
  • Aktywna choroba zapalna, reumatologiczna lub zakaźna
  • Obecność złamania kończyny dolnej
  • Ciężka spastyczność (MAS> 3) w zginaczach grzbietowych stawu skokowego
  • Uszkodzenia nerwów obwodowych, takie jak polineuropatia, radikulopatia
  • Problem z rytmem/blokiem przewodzenia u rodzica w sercu
  • Niekontrolowane nadciśnienie (maks. >140 mmHg, minim. >90 mmHg)
  • Mieć przykurcz na stawie skokowym
  • Obecność zmian skórnych w miejscu aplikacji
  • Stwierdzenie lub podejrzenie czynnej zakrzepicy żył głębokich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia zimnem
Pacjenci mają ustawione stawy kolanowe w pełnym wyproście i oba stawy skokowe w pozycji neutralnej. Elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową (NMES) stosowano na zginacze grzbietowe kostek po stronie zdrowej przez pięć dni, pięć sesji przez tydzień. Oprócz tej aplikacji, na dotkniętą chorobą skórę mięśnia zginacza grzbietowego nałożono zimny okład. Zimny ​​okład nałożono na wilgotny ręcznik na pięć minut. Nadano pięciominutową przerwę i powtórzono dalsze 5-minutowe nakładanie na zimno. Aplikację na zimno wykonano jednocześnie z NMES.
Inny: Zimna paczka
Pięciominutowy zimny okład nałożono na skórę mięśnia zginacza grzbietowego po stronie dotkniętej chorobą, podano pięciominutową przerwę i powtórzono kolejne 5-minutowe nałożenie zimnego okładu.
Urządzenie: NMES
NMES zastosowano na zginacze grzbietowe kostek po stronie zdrowej
Komparator placebo: Kontrola
Pacjenci mają ustawione stawy kolanowe w pełnym wyproście i oba stawy skokowe w pozycji neutralnej. Elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową (NMES) stosowano na zginacze grzbietowe kostek po stronie zdrowej przez pięć dni, pięć sesji przez tydzień.
Urządzenie: NMES
NMES zastosowano na zginacze grzbietowe kostek po stronie zdrowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana izometrycznej siły mięśni zginaczy grzbietowych stawu skokowego
Ramy czasowe: Zmiana izometrycznej siły mięśni zginacza grzbietowego kostki w stosunku do linii bazowej po 6 dniach
Przetwornik siły służący do pomiaru maksymalnej dobrowolnej siły zgięcia grzbietowego stawu skokowego. Jednostką siły jest kilogram.siła
Zmiana izometrycznej siły mięśni zginacza grzbietowego kostki w stosunku do linii bazowej po 6 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Brunnstroma dla kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej punktacji Brunnstroma kończyn dolnych po 6 dniach
Ten test opisuje sekwencje regeneracji ruchowej po udarze w oparciu o napięcie mięśniowe, wzorce synergii i izolowane ruchy. Brunnstrom podzielił etapy zdrowienia na sześć etapów. Etap 1 i 6. Etap 1: Wiotkość; Etap 6: Spastyczność znika i możliwe stają się indywidualne ruchy stawów
Zmiana od początkowej punktacji Brunnstroma kończyn dolnych po 6 dniach
Zmiana wyniku zmodyfikowanej skali Ashwortha
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej zmodyfikowanej skali Ashwortha w ciągu 6 dni
Narzędziem służącym do pomiaru wzrostu napięcia mięśniowego jest zmodyfikowana skala Ashwortha. Zmodyfikowana skala Ashwortha jest oceniana od 0 do 4. 0: brak wzrostu napięcia mięśniowego, 4: dotknięta część (części) sztywna podczas zginania lub prostowania
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmodyfikowanej skali Ashwortha w ciągu 6 dni
Zmiana wyniku Skali Ruchu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku w skali funkcjonalnej chodzenia po 6 dniach
Klasyfikacja funkcjonalna chodu (FAC) to funkcjonalny test chodu, który ocenia zdolność chodzenia. Pacjenci są podzieleni na kategorie od 0 (niefunkcjonalne poruszanie się) do 6 (niezależni).
Zmiana od wyjściowego wyniku w skali funkcjonalnej chodzenia po 6 dniach
Zmiana wyniku testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej Zmiana wyniku testu Timed Up and Go po 6 dniach
Test Timed Up and Go (TUG) ocenia mobilność, równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadku. Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, obrócenie się o 180 stopni, powrót do krzesła i siadanie, obracając się o 180 stopni.
Zmiana od linii bazowej Zmiana wyniku testu Timed Up and Go po 6 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulPMRTRH-ct

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Zimna paczka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj