Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förkylningsterapi och korsutbildning av muskelstyrka

11 maj 2021 uppdaterad av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Effekterna av kall applicering på den intakta sidan Dessutom korsträning med NMES på dorsiflexor muskelstyrka vid hemiplegi

Syftet med denna studie är att undersöka om en kall applicering på den kontralaterala (påverkade sidan) extremiteten förutom unilateral neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) har en underlättande effekt på muskelstyrkan hos patienter med hemiplegi efter stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva randomiserade kontrollerade enkelblinda studie inkluderades totalt 25 patienter, 16 män och 9 kvinnor enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Patienterna fördelades slumpmässigt till experimentgruppen (n=12) eller kontrollgruppen (n=13). NMES har ansökt om de icke-påverkade sidofotled dorsiflexors fem sessioner under en vecka i båda grupperna. Förutom experimentgruppen applicerades den kalla appliceringen på den drabbade sidan av dorsiflexormuskelhuden. Den kalla appliceringen gjordes på en fuktig handduk i fem minuter med användning av en kall förpackning. En fem minuters paus gavs och en ytterligare 5 minuters kall applicering upprepades. Den kalla appliceringen gjordes samtidigt med NMES. Ett konventionellt rehabiliteringsprogram applicerades på alla patienter av en fysioterapeut. Före och efter behandling mättes både ankeldorsiflexorstyrkan med en kraftsensor. För kraftmätningar användes en kraftgivare (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, TE Connectivity company, Frankrike). Kraftomvandlarsignaler togs emot med en datainsamlingsenhet (POWERLAB® datainsamlingssystem ADInstruments, Oxford, Storbritannien) och utvärderades offline på datorn. Mätvärdena uttrycktes i kilogram.force (kg.f) och detta värde normaliserades efter kroppsvikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall med strokelängd ≥1 månad
  • Brunnström stadium ≥4 för nedre extremiteter
  • Ensidig stroke
  • Förmåga att gå minst 10 m (FAC ≥3)
  • Samarbetar med tentamen och prov

Exklusions kriterier:

  • Förkylningsallergi
  • Aktiv inflammatorisk, reumatologisk eller infektionssjukdom
  • Förekomst av nedre extremitetsfraktur
  • Svår spasticitet (MAS> 3) i ankel dorsiflexorer
  • Perifera nervskador såsom polyneuropati, radikulopati
  • Förälders rytm/ledningsblockproblem i hjärtat
  • Okontrollerbar hypertoni (Maxima >140 mmHg, Minima >90 mmHg)
  • Har en kontraktur på fotleden
  • Förekomsten av hudskador i applikationsområdet
  • Hitta eller misstänkt aktiv djup ventrombos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förkylningsterapi
Patienterna har placerat knälederna i full utsträckning och båda fotleden i neutralt läge. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) applicerades på de icke-påverkade dorsiflexorerna i sidofoten under fem dagar, fem sessioner under en vecka. Utöver denna applikation applicerades en kall förpackning på den drabbade sidan av dorsiflexormuskelhuden. Den kalla förpackningen applicerades på en fuktig handduk i fem minuter. En fem minuters paus gavs och en ytterligare 5 minuters kall applicering upprepades. Den kalla appliceringen gjordes samtidigt med NMES.
Övrig: Kall packning
Fem minuters kall packning applicerades på den drabbade sidan av dorsiflexormuskelhuden, en fem minuters paus gavs och ytterligare 5 minuters kall applicering upprepades
Enhet: NMES
NMES applicerades på de opåverkade dorsiflexorerna i sidofoten
Placebo-jämförare: Kontrollera
Patienterna har placerat knälederna i full utsträckning och båda fotleden i neutralt läge. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) applicerades på de icke-påverkade dorsiflexorerna i sidofoten under fem dagar, fem sessioner under en vecka.
Enhet: NMES
NMES applicerades på de opåverkade dorsiflexorerna i sidofoten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av ankel dorsiflexor isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Byte från Baseline ankel dorsiflexor isometrisk muskelstyrka efter 6 dagar
Kraftgivare som används för att mäta maximal frivillig dorsalflexionskraft för fotleden. Kraftenheten är kilogram.kraft
Byte från Baseline ankel dorsiflexor isometrisk muskelstyrka efter 6 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Brunnströms nedre extremitet
Tidsram: Ändring från baslinje Brunnström-poäng för nedre extremitet vid 6 dagar
Detta test beskriver sekvenserna av motorisk återhämtning efter stroke baserat på muskeltonus, synergimönster och isolerade rörelser. Brunnström klassificerade stadier av återhämtning i sex stadier. Steg 1 och 6. Steg 1: Slapphet; Steg 6: Spasticiteten försvinner och individuella ledrörelser blir möjliga
Ändring från baslinje Brunnström-poäng för nedre extremitet vid 6 dagar
Ändring av modifierad Ashworth-skalapoäng
Tidsram: Ändring från Baseline Modified Ashworth Scale Score efter 6 dagar
Den modifierade Ashworth-skalan är verktyget som används för att mäta ökningen av muskeltonus. Den modifierade Ashworth-skalan är betygsatt mellan 0 och 4. 0: Ingen ökning av muskeltonus, 4: Berörda delar stela i flexion eller extension
Ändring från Baseline Modified Ashworth Scale Score efter 6 dagar
Ändring av Functional Ambulation Scale Poäng
Tidsram: Ändring från Baseline Functional Ambulation Scale Poäng vid 6 dagar
Functional Ambulation Classification (FAC) är ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga. Patienterna kategoriseras mellan 0 (icke-funktionell ambulation) och 6 (oberoende).
Ändring från Baseline Functional Ambulation Scale Poäng vid 6 dagar
Ändring av Timed Up and Go-testresultat
Tidsram: Ändring från baslinje Ändring av Timed Up and Go-testresultat efter 6 dagar
Timed Up and Go Test (TUG) bedömer rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk. Den använder den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig 180 grader, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner samtidigt som den vänder sig 180 grader.
Ändring från baslinje Ändring av Timed Up and Go-testresultat efter 6 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

14 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulPMRTRH-ct

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera