Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmähoito ja lihasvoiman ristiinkasvatus

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kylmän levityksen vaikutukset ehjälle puolelle sekä NMES-harjoittelun vaikutukset dorsiflexor-lihasten voimakkuuteen hemiplegiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kylmällä levityksellä kontralateraaliseen (sairaan puolen) raajaan unilateraalisen neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) sovelluksen lisäksi helpottavaa vaikutusta aivohalvauksen jälkeisten hemiplegiapotilaiden lihasvoimaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän prospektiiviseen satunnaistettuun kontrolloituun yksisokkotutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 25 potilasta, 16 miestä ja 9 naista mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmään (n=12) tai kontrolliryhmään (n=13). NMES on hakenut ei-vaurioituneisiin sivunilkan selkälihakseen viisi hoitokertaa viikon ajan molemmissa ryhmissä. Koeryhmän lisäksi kylmähoitoa levitettiin sairastuneen puolen selkälihaksen iholle. Kylmä levitys tehtiin kostealle pyyhkeelle viiden minuutin ajan kylmäpakkauksella. Pidettiin viiden minuutin tauko ja toistettiin vielä 5 minuutin kylmälevitys. Kylmälevitys tehtiin samanaikaisesti NMES:n kanssa. Fysioterapeutti sovelsi kaikille potilaille tavanomaista kuntoutusohjelmaa. Ennen ja jälkeen hoidon molempien nilkan dorsiflexor vahvuus mitattiin voima-anturilla. Voimamittauksiin käytettiin voimaanturia (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, TE Connectivity Company, Ranska). Voimamuuntimen signaalit vastaanotettiin tiedonkeruulaitteella (POWERLAB® tiedonkeruujärjestelmä ADInstruments, Oxford, UK) ja arvioitiin offline-tilassa tietokoneella. Mittausarvot ilmaistiin kilogrammoina voimana (kg.f) ja tämä arvo normalisoitiin ruumiinpainon mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset, joiden aivohalvauksen kesto on ≥1 kuukausi
  • Brunnströmin vaihe ≥4 alaraajoille
  • Yksipuolinen aivohalvaus
  • Kyky kävellä vähintään 10 m (FAC ≥3)
  • Yhteistyö tutkimuksessa ja kokeissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kylmä allergia
  • Aktiivinen tulehduksellinen, reumatologinen tai tartuntatauti
  • Alaraajan murtuman esiintyminen
  • Vakava spastisuus (MAS> 3) nilkan selkälihaksissa
  • Ääreishermovauriot, kuten polyneuropatia, radikulopatia
  • Vanhempien rytmi-/johtamishäiriö sydämessä
  • Hallitsematon verenpainetauti (maksimi > 140 mmHg, minimi > 90 mmHg)
  • Tee kontraktuura nilkan nivelessä
  • Ihovaurioiden esiintyminen käyttöalueella
  • Aktiivinen syvälaskimotromboosi havaitaan tai epäillään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kylmähoito
Potilaat ovat asettaneet polvinivelet täysin ulos ja molemmat nilkan nivelet neutraaliin asentoon. Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) sovellettiin vahingoittumattomiin nilkan dorsiflexoreihin viiden päivän ajan, viisi kertaa viikon ajan. Tämän sovelluksen lisäksi vaurioituneen puolen selkälihaksen iholle laitettiin kylmäpakkaus. Kylmäpakkaus levitettiin kostealle pyyhkeelle viiden minuutin ajan. Pidettiin viiden minuutin tauko ja toistettiin vielä 5 minuutin kylmälevitys. Kylmälevitys tehtiin samanaikaisesti NMES:n kanssa.
Muut: Kylmä pakkaus
Viiden minuutin kylmäpakkaus levitettiin vaurioituneen puolen selkälihaksen iholle, pidettiin viiden minuutin tauko ja toistettiin vielä 5 minuutin kylmähoito.
Laite: NMES
NMES levitettiin vahingoittumattomiin nilkan dorsifleksoreihin
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilaat ovat asettaneet polvinivelet täysin ulos ja molemmat nilkan nivelet neutraaliin asentoon. Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) sovellettiin vahingoittumattomiin nilkan dorsiflexoreihin viiden päivän ajan, viisi kertaa viikon ajan.
Laite: NMES
NMES levitettiin vahingoittumattomiin nilkan dorsifleksoreihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan dorsiflexor isometric lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa nilkan dorsiflexor isometric lihasvoimasta 6 päivän kohdalla
Voima-anturi, jota käytetään mittaamaan maksimaalista vapaaehtoista nilkan dorsiflexiovoimaa. Voiman yksikkö on kilogramma.voima
Muutos lähtötilanteessa nilkan dorsiflexor isometric lihasvoimasta 6 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen Brunnströmin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason alaraajojen Brunnstrom-pisteestä 6 päivän kohdalla
Tämä testi kuvaa aivohalvauksen jälkeisen motorisen palautumisen jaksot lihasjänteen, synergiakuvioiden ja yksittäisten liikkeiden perusteella. Brunnstrom luokitteli toipumisen vaiheet kuuteen vaiheeseen. Vaiheet 1 ja 6. Vaihe 1: velttous; Vaihe 6: Spastisuus katoaa ja yksittäiset nivelliikkeet ovat mahdollisia
Muutos perustason alaraajojen Brunnstrom-pisteestä 6 päivän kohdalla
Muokatun Ashworth-asteikon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason modifioidusta Ashworth-asteikkopisteestä 6 päivän kohdalla
Modifioitu Ashworth-asteikko on työkalu, jolla mitataan lihasjänteen nousua. Muokattu Ashworth-asteikko on arvosana 0 ja 4 välillä. 0: Ei nousua lihasten sävyssä, 4: Vaikuttavat osat jäykät taivutuksessa tai venyttelyssä
Muutos perustason modifioidusta Ashworth-asteikkopisteestä 6 päivän kohdalla
Toiminnallisen ambulaatioasteikon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos toiminnallisen ambulaatioasteikon peruspisteistä 6 päivän kohdalla
Functional Ambulation Classification (FAC) on toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi ambulaatiokykyä. Potilaat luokitellaan 0:n (ei-toiminnallinen kävely) ja 6:n (itsenäinen) väliin.
Muutos toiminnallisen ambulaatioasteikon peruspisteistä 6 päivän kohdalla
Timed Up and Go -testin tuloksen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Timed Up and Go -testin tuloksen muutos 6 päivän kohdalla
Timed Up and Go -testi (TUG) arvioi liikkuvuuden, tasapainon, kävelykyvyn ja putoamisriskin. Se käyttää aikaa, jonka ihminen nousi tuolista, kävelee kolme metriä, kääntyy 180 astetta, kävelee takaisin tuoliin ja istuu alas samalla kääntyessään 180 astetta.
Muutos lähtötasosta Timed Up and Go -testin tuloksen muutos 6 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstanbulPMRTRH-ct

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylmä pakkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa