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Terapia fria e educação cruzada de força muscular

11 de maio de 2021 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Os efeitos da aplicação de frio no lado intacto, além do treinamento cruzado com NMES na força muscular dorsiflexora na hemiplegia

O objetivo deste estudo é investigar se a aplicação de frio na extremidade contralateral (lado afetado), além da aplicação unilateral de estimulação elétrica neuromuscular (NMES), tem um efeito facilitador na força muscular em pacientes hemiplegia pós-AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo prospectivo randomizado controlado simples-cego, um total de 25 pacientes, 16 homens e 9 mulheres foram incluídos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo experimental (n=12) ou o grupo controle (n=13). A NMES aplicou aos dorsiflexores do tornozelo do lado não afetado cinco sessões por uma semana em ambos os grupos. Além do grupo experimental, a aplicação de frio foi aplicada na pele do músculo dorsiflexor do lado acometido. A aplicação do frio foi feita em toalha úmida por cinco minutos com compressa fria. Foi dada uma pausa de cinco minutos e uma nova aplicação de frio de 5 minutos foi repetida. A aplicação do frio foi feita simultaneamente com a EENM. Um programa de reabilitação convencional foi aplicado a todos os pacientes por um fisioterapeuta. Antes e depois do tratamento, a força dorsiflexora do tornozelo foi medida com um sensor de força. Para medições de força, um transdutor de força (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, empresa TE Connectivity, França) foi usado. Os sinais do transdutor de força foram recebidos com um dispositivo de aquisição de dados (sistema de aquisição de dados POWERLAB® ADInstruments, Oxford, Reino Unido) e avaliados offline no computador. Os valores de medição foram expressos em quilograma.força (kg.f) e este valor foi normalizado de acordo com o peso corporal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos com duração de AVC ≥1 mês
  • Estágio de Brunnstrom ≥4 para membro inferior
  • AVC unilateral
  • Capacidade de caminhar pelo menos 10 m (FAC ≥3)
  • Cooperando com o exame e testes

Critério de exclusão:

  • alergia ao frio
  • Doença inflamatória, reumatológica ou infecciosa ativa
  • Presença de fratura de membro inferior
  • Espasticidade grave (MAS> 3) nos dorsiflexores do tornozelo
  • Lesões de nervos periféricos, como polineuropatia, radiculopatia
  • Problema de bloqueio de ritmo/condução dos pais no coração
  • Hipertensão incontrolável (Máxima >140 mmHg, Mínima >90 mmHg)
  • Tem uma contratura na articulação do tornozelo
  • A presença de lesões cutâneas na área de aplicação
  • Encontrar ou suspeitar de trombose venosa profunda ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia fria
Os pacientes sentaram as articulações do joelho em extensão total e ambas as articulações do tornozelo em posição neutra. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) foi aplicada nos dorsiflexores do tornozelo do lado não afetado por cinco dias, cinco sessões por uma semana. Além dessa aplicação, foi aplicada compressa fria na pele do músculo dorsiflexor do lado acometido. A compressa fria foi aplicada sobre uma toalha úmida por cinco minutos. Foi dada uma pausa de cinco minutos e uma nova aplicação de frio de 5 minutos foi repetida. A aplicação do frio foi feita simultaneamente com a EENM.
Outro: Bolsa de gelo
Cinco minutos de compressa fria foram aplicados na pele do músculo dorsiflexor do lado afetado, uma pausa de cinco minutos foi dada e uma nova aplicação de frio de 5 minutos foi repetida
Dispositivo: NMES
A NMES foi aplicada nos dorsiflexores do tornozelo do lado não afetado
Comparador de Placebo: Ao controle
Os pacientes sentaram as articulações do joelho em extensão total e ambas as articulações do tornozelo em posição neutra. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) foi aplicada nos dorsiflexores do tornozelo do lado não afetado por cinco dias, cinco sessões por uma semana.
Dispositivo: NMES
A NMES foi aplicada nos dorsiflexores do tornozelo do lado não afetado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da força muscular isométrica dorsiflexora do tornozelo
Prazo: Alteração da força muscular isométrica dorsiflexora do tornozelo na linha de base em 6 dias
Transdutor de força usado para medir a força voluntária máxima de dorsiflexão do tornozelo. A unidade de força é quilograma.força
Alteração da força muscular isométrica dorsiflexora do tornozelo na linha de base em 6 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação de Brunnstrom da extremidade inferior
Prazo: Alteração da pontuação basal de Brunnstrom dos membros inferiores em 6 dias
Este teste descreve as sequências de recuperação motora após o AVC com base no tônus ​​muscular, padrões de sinergia e movimentos isolados. Brunnstrom classificou os estágios de recuperação em seis estágios. Fase 1 e 6. Estágio 1: Flacidez; Estágio 6: A espasticidade desaparece e os movimentos articulares individuais tornam-se possíveis
Alteração da pontuação basal de Brunnstrom dos membros inferiores em 6 dias
Alteração da pontuação da escala de Ashworth modificada
Prazo: Alteração da pontuação da escala de Ashworth modificada da linha de base em 6 dias
A escala de Ashworth modificada é a ferramenta utilizada para medir o aumento do tônus ​​muscular. A pontuação da escala de Ashworth modificada é graduada entre 0 e 4. 0: Sem aumento no tônus ​​muscular, 4: Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão
Alteração da pontuação da escala de Ashworth modificada da linha de base em 6 dias
Alteração da pontuação da escala de deambulação funcional
Prazo: Alteração da pontuação da escala de deambulação funcional de linha de base em 6 dias
A Functional Ambulation Classification (FAC) é um teste de caminhada funcional que avalia a capacidade de deambulação. Os pacientes são classificados entre 0 (deambulação não funcional) e 6 (independente).
Alteração da pontuação da escala de deambulação funcional de linha de base em 6 dias
Alteração da pontuação do teste Timed Up and Go
Prazo: Mudança da linha de base Mudança da pontuação do teste Timed Up and Go em 6 dias
O Timed Up and Go Test (TUG) avalia a mobilidade, o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o risco de queda. Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, girar 180 graus, voltar para a cadeira e sentar girando 180 graus.
Mudança da linha de base Mudança da pontuação do teste Timed Up and Go em 6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulPMRTRH-ct

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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