Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chladová terapie a křížová výchova svalové síly

11. května 2021 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Účinky aplikace chladu na intaktní stranu navíc Crossový trénink s NMES na sílu dorsiflexorových svalů při hemiplegii

Cílem této studie je zjistit, zda aplikace chladu na kontralaterální (postiženou stranu) končetiny vedle aplikace jednostranné neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) má facilitační účinek na svalovou sílu u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této prospektivní randomizované kontrolované jednoduše zaslepené studie bylo zahrnuto celkem 25 pacientů, 16 mužů a 9 žen podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny (n=12) nebo kontrolní skupiny (n=13). NMES aplikoval na nepostižené boční dorziflexory kotníku pět sezení po dobu jednoho týdne v obou skupinách. Kromě experimentální skupiny byla aplikace chladu aplikována na postiženou stranu dorziflexorového svalu. Aplikace za studena byla provedena na vlhkém ručníku po dobu pěti minut pomocí studeného zábalu. Byla poskytnuta pětiminutová přestávka a další 5minutová aplikace chladu byla opakována. Aplikace za studena byla provedena současně s NMES. U všech pacientů byl fyzioterapeutem aplikován konvenční rehabilitační program. Před a po léčbě byla měřena síla dorziflexorů obou kotníků pomocí snímače síly. Pro měření síly byl použit snímač síly (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, společnost TE Connectivity, Francie). Signály snímače síly byly přijímány zařízením pro získávání dat (POWERLAB® systém získávání dat ADInstruments, Oxford, UK) a vyhodnocovány offline na počítači. Naměřené hodnoty byly vyjádřeny v kilogramech.síla (kg.f) a tato hodnota byla normalizována podle tělesné hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy s trváním mrtvice ≥ 1 měsíc
  • Brunnstromovo stadium ≥4 pro dolní končetinu
  • Jednostranný zdvih
  • Schopnost ujít alespoň 10 m (FAC ≥3)
  • Spolupráce na přezkoušení a testech

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na chlad
  • Aktivní zánětlivé, revmatologické nebo infekční onemocnění
  • Přítomnost zlomeniny dolní končetiny
  • Těžká spasticita (MAS> 3) v dorziflexorech kotníku
  • Léze periferních nervů, jako je polyneuropatie, radikulopatie
  • Problém rodičovského rytmu/kondukčního bloku v srdci
  • Nekontrolovatelná hypertenze (Maxima >140 mmHg, Minima >90 mmHg)
  • Mít kontrakturu na hlezenním kloubu
  • Přítomnost kožních lézí v oblasti aplikace
  • Nález nebo podezření na aktivní hlubokou žilní trombózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba chladem
Pacienti mají kolenní klouby vsedě v plné extenzi a oba hlezenní klouby v neutrální poloze. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) byla aplikována na nepostižené boční dorziflexory kotníku po dobu pěti dnů, pět sezení po dobu jednoho týdne. Kromě této aplikace byl aplikován studený zábal na kůži postiženého dorziflexorového svalu. Studený zábal byl aplikován na vlhký ručník po dobu pěti minut. Byla poskytnuta pětiminutová přestávka a další 5minutová aplikace chladu byla opakována. Aplikace za studena byla provedena současně s NMES.
Jiný: Studený balíček
Na postiženou stranu dorziflexorového svalu byl aplikován pětiminutový studený zábal, byla poskytnuta pětiminutová přestávka a dalších 5 minut studené přiložení bylo opakováno
Přístroj: NMES
NMES byl aplikován na nepostižené boční dorziflexory kotníku
Komparátor placeba: Řízení
Pacienti mají kolenní klouby vsedě v plné extenzi a oba hlezenní klouby v neutrální poloze. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) byla aplikována na nepostižené boční dorziflexory kotníku po dobu pěti dnů, pět sezení po dobu jednoho týdne.
Přístroj: NMES
NMES byl aplikován na nepostižené boční dorziflexory kotníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izometrické svalové síly dorziflexoru kotníku
Časové okno: Změna od základní linie izometrické svalové síly dorziflexoru kotníku po 6 dnech
Snímač síly používaný pro měření maximální dobrovolné síly dorzální flexe kotníku. Jednotkou síly je kilogram.síla
Změna od základní linie izometrické svalové síly dorziflexoru kotníku po 6 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na dolní končetině Brunnstrom
Časové okno: Změna od základní linie Brunnstromova skóre dolní končetiny po 6 dnech
Tento test popisuje sekvence motorického zotavení po mrtvici na základě svalového tonu, synergických vzorců a izolovaných pohybů. Brunnstrom klasifikoval fáze zotavení do šesti fází. Fáze 1 a 6. Fáze 1: Ochablost; Fáze 6: Spasticita mizí a jednotlivé pohyby kloubů jsou možné
Změna od základní linie Brunnstromova skóre dolní končetiny po 6 dnech
Změna modifikovaného skóre Ashworthovy stupnice
Časové okno: Změna od základního upraveného skóre Ashworthovy škály po 6 dnech
Modifikovaná Ashworthova stupnice je nástroj používaný k měření nárůstu svalového tonusu. Modifikovaná Ashworthova škála je skóre hodnocena mezi 0 a 4. 0: žádné zvýšení svalového tonu, 4: postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi
Změna od základního upraveného skóre Ashworthovy škály po 6 dnech
Změna skóre funkční ambulantní škály
Časové okno: Změna od základního skóre funkční ambulantní škály po 6 dnech
Funkční klasifikace chůze (FAC) je funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze. Pacienti jsou kategorizováni mezi 0 (nefunkční chůze) a 6 (nezávislí).
Změna od základního skóre funkční ambulantní škály po 6 dnech
Změna skóre testu Timed Up and Go
Časové okno: Změna od základní hodnoty Změna skóre testu Timed Up and Go po 6 dnech
Test Timed Up and Go (TUG) hodnotí pohyblivost, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu. Využívá čas, který člověk potřebuje k tomu, aby se zvedl ze židle, ušel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se na židli a posadil se, přičemž se otočil o 180 stupňů.
Změna od základní hodnoty Změna skóre testu Timed Up and Go po 6 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulPMRTRH-ct

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Studený balíček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit