- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04886843
냉찜질과 근력의 교차 교육
2021년 5월 11일 업데이트: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
편마비에서 배굴근 근력에 대한 NMES와의 교차 훈련에 더하여 온전한 측면에 대한 냉찜질의 효과
이 연구의 목적은 편측성 신경근 전기 자극(NMES) 적용에 추가하여 반대측(환측) 사지에 대한 냉찜질 적용이 뇌졸중 후 편마비 환자의 근력에 촉진 효과가 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 통제 단일 맹검 연구에서 포함 및 제외 기준에 따라 총 25명의 환자, 16명의 남성 및 9명의 여성이 포함되었습니다.
환자는 실험군(n=12) 또는 대조군(n=13)에 무작위로 배정되었습니다.
NMES는 영향을 받지 않은 측면 발목 배굴근에 두 그룹 모두 일주일 동안 5회 세션을 적용했습니다.
실험군에 더하여 환측 배굴근 피부에 냉찜질을 하였다.
콜드 팩을 사용하여 5분 동안 젖은 수건에 냉찜질을 하였다.
5분간 휴식을 취하고 추가로 5분간 냉찜질을 반복했습니다.
콜드 적용은 NMES와 동시에 수행되었습니다.
기존의 재활 프로그램은 물리 치료사에 의해 모든 환자에게 적용되었습니다.
치료 전후 양쪽 발목 배굴근 근력을 힘센서로 측정하였다.
힘 측정을 위해 힘 변환기(FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, TE Connectivity company, France)를 사용했습니다.
힘 변환기 신호는 데이터 수집 장치(POWERLAB® 데이터 수집 시스템 ADInstruments, Oxford, UK)로 수신하고 컴퓨터에서 오프라인으로 평가했습니다.
측정값은 kg.force로 표시되었습니다.
(kg.f) 이 값은 체중에 따라 정규화되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 지속 기간이 1개월 이상인 경우
- 하지에 대한 Brunnstrom 단계 ≥4
- 일방적인 뇌졸중
- 10m 이상 걸을 수 있는 능력(FAC ≥3)
- 시험 및 시험에 협조
제외 기준:
- 감기 알레르기
- 활동성 염증성, 류마티스성 또는 감염성 질환
- 하지 골절의 존재
- 발목 배굴근의 심한 경련(MAS> 3)
- 다발신경병증, 신경근병증과 같은 말초신경병변
- 심장의 부모 리듬/전도 차단 문제
- 제어할 수 없는 고혈압(최대 >140mmHg, 최소 >90mmHg)
- 발목 관절에 구축이 있습니다.
- 적용 부위에 피부 병변의 존재
- 활동성 심부 정맥 혈전증을 찾거나 의심하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 콜드 테라피
환자는 무릎 관절을 완전히 확장하고 양쪽 발목 관절을 중립 위치에 앉혔습니다.
신경근 전기 자극(NMES)은 5일 동안 영향을 받지 않은 측면 발목 배굴근에 일주일 동안 5회 적용되었습니다.
이 적용에 더하여 환측 배굴근 피부에 냉찜질을 적용했습니다.
콜드 팩은 젖은 수건에 5분 동안 적용되었습니다.
5분간 휴식을 취하고 추가로 5분간 냉찜질을 반복했습니다.
콜드 적용은 NMES와 동시에 수행되었습니다.
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환측 배굴근 피부에 5분간 냉찜질을 하고 5분간 휴식을 취한 후 다시 5분간 냉찜질을 반복하였다.
NMES는 영향을 받지 않은 측면 발목 배굴근에 적용되었습니다.
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위약 비교기: 제어
환자는 무릎 관절을 완전히 확장하고 양쪽 발목 관절을 중립 위치에 앉혔습니다.
신경근 전기 자극(NMES)은 5일 동안 영향을 받지 않은 측면 발목 배굴근에 일주일 동안 5회 적용되었습니다.
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NMES는 영향을 받지 않은 측면 발목 배굴근에 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 배굴근 아이소메트릭 근력의 변화
기간: 6일째 기준선 발목 배굴근 아이소메트릭 근력의 변화
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최대 자발적인 발목 발등 굽힘 힘을 측정하는 데 사용되는 힘 변환기.
힘의 단위는 킬로그램입니다.힘
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6일째 기준선 발목 배굴근 아이소메트릭 근력의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 Brunnstrom 점수의 변화
기간: 6일째 기준선 하지 브룬스트롬 점수에서 변경
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이 테스트는 근긴장도, 시너지 패턴 및 고립된 움직임을 기반으로 뇌졸중 후 운동 회복의 순서를 설명합니다.
Brunnstrom은 회복 단계를 6단계로 분류했습니다.
1단계와 6단계.
1단계: 연약함; 6단계: 경직이 사라지고 개별 관절 움직임이 가능해짐
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6일째 기준선 하지 브룬스트롬 점수에서 변경
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Modified Ashworth Scale Score의 변화
기간: 6일 기준 수정된 Ashworth 척도 점수에서 변경
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수정된 Ashworth 척도는 근긴장 증가를 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
수정된 Ashworth 척도는 점수가 0에서 4 사이로 등급이 매겨집니다. 0: 근긴장도 증가 없음, 4: 굴곡 또는 신전 시 영향을 받는 부분 경직
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6일 기준 수정된 Ashworth 척도 점수에서 변경
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기능적 보행 척도 점수의 변화
기간: 기준선 기능적 보행 척도 점수에서 6일째의 변화
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FAC(Functional Ambulation Classification)는 보행 능력을 평가하는 기능적 보행 검사입니다.
환자는 0(비기능적 보행)과 6(독립적) 사이로 분류됩니다.
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기준선 기능적 보행 척도 점수에서 6일째의 변화
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Timed Up 및 Go 시험 점수 변경
기간: 6일에 Timed Up 및 Go 시험 점수의 기준 변경에서 변경
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TUG(Timed Up and Go Test)는 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가합니다.
사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 180도 회전하고, 다시 의자까지 걸어가서 180도 회전하면서 앉는데 걸리는 시간을 이용한다.
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6일에 Timed Up 및 Go 시험 점수의 기준 변경에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Howatson G, Zult T, Farthing JP, Zijdewind I, Hortobagyi T. Mirror training to augment cross-education during resistance training: a hypothesis. Front Hum Neurosci. 2013 Jul 24;7:396. doi: 10.3389/fnhum.2013.00396. eCollection 2013.
- Sariyildiz M, Karacan I, Rezvani A, Ergin O, Cidem M. Cross-education of muscle strength: cross-training effects are not confined to untrained contralateral homologous muscle. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e359-64. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01311.x. Epub 2011 Apr 18.
- Lee M, Carroll TJ. Cross education: possible mechanisms for the contralateral effects of unilateral resistance training. Sports Med. 2007;37(1):1-14. doi: 10.2165/00007256-200737010-00001.
- Ehrensberger M, Simpson D, Broderick P, Monaghan K. Cross-education of strength has a positive impact on post-stroke rehabilitation: a systematic literature review. Top Stroke Rehabil. 2016 Apr;23(2):126-35. doi: 10.1080/10749357.2015.1112062. Epub 2016 Feb 24.
- Tokunaga T, Sugawara H, Tadano C, Muro M. Effect of stimulation of cold receptors with menthol on EMG activity of quadriceps muscle during low load contraction. Somatosens Mot Res. 2017 Jun;34(2):85-91. doi: 10.1080/08990220.2017.1299004. Epub 2017 Mar 21.
- Shimose R, Ushigome N, Tadano C, Sugawara H, Yona M, Matsunaga A, Muro M. Increase in rate of force development with skin cooling during isometric knee extension. J Electromyogr Kinesiol. 2014 Dec;24(6):895-901. doi: 10.1016/j.jelekin.2014.08.002. Epub 2014 Aug 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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