Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koudetherapie en cross-educatie van spierkracht

11 mei 2021 bijgewerkt door: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

De effecten van koude toepassing op de intacte zijde naast crosstraining met NMES op dorsiflexor-spierkracht bij hemiplegie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een koude applicatie op de contralaterale (aangedane zijde) extremiteit naast een unilaterale neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) een faciliterend effect heeft op de spierkracht bij hemiplegiepatiënten na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie werden in totaal 25 patiënten, 16 mannen en 9 vrouwen geïncludeerd volgens in- en exclusiecriteria. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (n=12) of de controlegroep (n=13). NMES heeft in beide groepen vijf sessies gedurende een week toegepast op de niet-aangedane zijde van de dorsaalflexoren van de enkel. Naast de experimentele groep werd de koude applicatie aangebracht op de aangedane zijde van de dorsiflexor spierhuid. De koude applicatie werd gedaan op een vochtige handdoek gedurende vijf minuten met behulp van een coldpack. Er werd een pauze van vijf minuten gegeven en er werd nog eens vijf minuten koud aangebracht. De koude toepassing gebeurde gelijktijdig met NMES. Bij alle patiënten werd door een fysiotherapeut een conventioneel revalidatieprogramma toegepast. Voor en na de behandeling werd de kracht van beide dorsiflexoren van de enkel gemeten met een krachtsensor. Voor krachtmetingen werd een krachtopnemer (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, TE Connectivity company, Frankrijk) gebruikt. Krachttransducersignalen werden ontvangen met een data-acquisitie-apparaat (POWERLAB® data-acquisitiesysteem ADInstruments, Oxford, VK) en offline geëvalueerd op de computer. De meetwaarden werden uitgedrukt in kilogramkracht (kg.f) en deze waarde werd genormaliseerd volgens het lichaamsgewicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen met een beroerteduur ≥1 maand
  • Brunnstrom-stadium ≥4 voor onderste ledematen
  • Eenzijdige beroerte
  • Vermogen om minstens 10 m te lopen (FAC ≥3)
  • Meewerken aan de keuring en toetsen

Uitsluitingscriteria:

  • Koude allergie
  • Actieve inflammatoire, reumatologische of infectieziekte
  • Aanwezigheid van een fractuur van de onderste extremiteit
  • Ernstige spasticiteit (MAS> 3) in dorsaalflexoren van de enkel
  • Perifere zenuwlaesies zoals polyneuropathie, radiculopathie
  • Probleem met ouderritme/geleidingsblokkade in het hart
  • Onbeheersbare hypertensie (Maxima >140 mmHg, Minima >90 mmHg)
  • Heb een contractuur op het enkelgewricht
  • De aanwezigheid van huidlaesies in het toepassingsgebied
  • Het vinden of vermoeden van actieve diepe veneuze trombose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Koude Therapie
De patiënten zitten met de kniegewrichten in volledige extensie en beide enkelgewrichten in een neutrale stand. Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) werd gedurende vijf dagen toegepast op de niet-aangedane dorsiflexoren van de enkel, vijf sessies gedurende een week. Naast deze toepassing werd een coldpack aangebracht op de huid van de aangedane zijde van de dorsiflexor-spier. Het koude kompres werd gedurende vijf minuten op een vochtige handdoek aangebracht. Er werd een pauze van vijf minuten gegeven en er werd nog eens vijf minuten koud aangebracht. De koude toepassing gebeurde gelijktijdig met NMES.
Ander: Koud pak
Er werd vijf minuten een koude kompres aangebracht op de huid van de aangedane zijde van de dorsiflexor-spier, er werd een pauze van vijf minuten ingelast en er werd nog eens vijf minuten koude kompres aangebracht
Apparaat: NMES
NMES werd aangebracht op de niet-aangedane dorsaalflexoren van de enkel
Placebo-vergelijker: Controle
De patiënten zitten met de kniegewrichten in volledige extensie en beide enkelgewrichten in een neutrale stand. Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) werd gedurende vijf dagen toegepast op de niet-aangedane dorsiflexoren van de enkel, vijf sessies gedurende een week.
Apparaat: NMES
NMES werd aangebracht op de niet-aangedane dorsaalflexoren van de enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de isometrische spierkracht van de dorsaalflexor van de enkel
Tijdsspanne: Verandering van baseline isometrische spierkracht enkel dorsiflexor na 6 dagen
Krachttransducer gebruikt voor het meten van de maximale vrijwillige dorsaalflexiekracht van de enkel. De krachteenheid is kilogramkracht
Verandering van baseline isometrische spierkracht enkel dorsiflexor na 6 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de Brunnstrom-score van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Brunnstrom-score onderste extremiteit na 6 dagen
Deze test beschrijft de sequenties van motorisch herstel na een beroerte op basis van de spiertonus, synergiepatronen en geïsoleerde bewegingen. Brunnstrom deelde stadia van herstel in zes stadia in. Fase 1 en 6. Fase 1: slapheid; Fase 6: Spasticiteit verdwijnt en individuele gewrichtsbewegingen worden mogelijk
Verandering ten opzichte van baseline Brunnstrom-score onderste extremiteit na 6 dagen
Wijziging van gewijzigde Ashworth-schaalscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gemodificeerde Ashworth-schaalscore na 6 dagen
De gemodificeerde Ashworth-schaal is het hulpmiddel dat wordt gebruikt om de toename van de spiertonus te meten. De score van de gemodificeerde Ashworth-schaal wordt beoordeeld tussen 0 en 4. 0: geen toename in spierspanning, 4: aangedane delen stijf in flexie of extensie
Verandering ten opzichte van baseline gemodificeerde Ashworth-schaalscore na 6 dagen
Verandering van functionele ambulatieschaalscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Functional Ambulation Scale Score na 6 dagen
De Functional Ambulation Classification (FAC) is een functionele looptest die het loopvermogen evalueert. Patiënten worden ingedeeld tussen 0 (niet-functioneel lopen) en 6 (zelfstandig).
Verandering ten opzichte van Baseline Functional Ambulation Scale Score na 6 dagen
Wijziging van Timed Up and Go-testscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Verandering van Timed Up and Go-testscore na 6 dagen
De Timed Up and Go Test (TUG) beoordeelt de mobiliteit, het evenwicht, het loopvermogen en het valrisico. Het gebruikt de tijd die een persoon nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten terwijl hij 180 graden draait.
Verandering ten opzichte van baseline Verandering van Timed Up and Go-testscore na 6 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulPMRTRH-ct

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren