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Terapia de frío y educación cruzada de la fuerza muscular

11 de mayo de 2021 actualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Los efectos de la aplicación de frío en el lado intacto, además del entrenamiento cruzado con NMES sobre la fuerza de los músculos dorsiflexores en la hemiplejía

El objetivo de este estudio es investigar si una aplicación de frío en la extremidad contralateral (lado afectado) además de la aplicación de estimulación eléctrica neuromuscular unilateral (NMES) tiene un efecto facilitador sobre la fuerza muscular en pacientes con hemiplejía después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, simple ciego, se incluyeron un total de 25 pacientes, 16 hombres y 9 mujeres de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental (n=12) o al grupo control (n=13). NMES ha aplicado a los dorsiflexores del tobillo del lado no afectado cinco sesiones durante una semana en ambos grupos. Además del grupo experimental, la aplicación de frío se aplicó en la piel del músculo dorsiflexor del lado afectado. La aplicación de frío se realizó sobre una toalla húmeda durante cinco minutos utilizando una compresa fría. Se dio un descanso de cinco minutos y se repitió una aplicación de frío de cinco minutos más. La aplicación de frío se realizó simultáneamente con NMES. A todos los pacientes se les aplicó un programa de rehabilitación convencional por parte de un fisioterapeuta. Antes y después del tratamiento, se midió la fuerza de los dorsiflexores de ambos tobillos con un sensor de fuerza. Para las mediciones de fuerza se utilizó un transductor de fuerza (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, empresa TE Connectivity, Francia). Las señales del transductor de fuerza se recibieron con un dispositivo de adquisición de datos (sistema de adquisición de datos POWERLAB® ADInstruments, Oxford, Reino Unido) y se evaluaron fuera de línea en la computadora. Los valores de medición se expresaron en kilogramo.fuerza (kg.f) y este valor se normalizó según el peso corporal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos con duración del ictus ≥1 mes
  • Estadio de Brunnstrom ≥4 para miembro inferior
  • Golpe unilateral
  • Capacidad para caminar al menos 10 m (FAC ≥3)
  • Cooperar con el examen y las pruebas.

Criterio de exclusión:

  • Alergia al frío
  • Enfermedad inflamatoria, reumatológica o infecciosa activa
  • Presencia de fractura de miembro inferior
  • Espasticidad severa (MAS > 3) en dorsiflexores de tobillo
  • Lesiones de los nervios periféricos como polineuropatía, radiculopatía
  • Problema de bloqueo de conducción/ritmo de los padres en el corazón
  • Hipertensión incontrolable (Máximo >140 mmHg, Mínimo >90 mmHg)
  • Tiene una contractura en la articulación del tobillo.
  • La presencia de lesiones cutáneas en la zona de aplicación.
  • Hallazgo o sospecha de trombosis venosa profunda activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de frío
Los pacientes han sentado las articulaciones de la rodilla en extensión completa y ambas articulaciones del tobillo en una posición neutra. Se aplicó estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) a los dorsiflexores del tobillo del lado no afectado durante cinco días, cinco sesiones durante una semana. Además de esta aplicación, se aplicó una compresa fría en la piel del músculo dorsiflexor del lado afectado. La compresa fría se aplicó sobre una toalla húmeda durante cinco minutos. Se dio un descanso de cinco minutos y se repitió una aplicación de frío de cinco minutos más. La aplicación de frío se realizó simultáneamente con NMES.
Otro: Paquete frío
Se aplicó una compresa fría durante cinco minutos en la piel del músculo dorsiflexor del lado afectado, se dio un descanso de cinco minutos y se repitió la aplicación de frío durante otros cinco minutos.
Dispositivo: NMES
NMES se aplicó a los dorsiflexores del tobillo del lado no afectado
Comparador de placebos: Control
Los pacientes han sentado las articulaciones de la rodilla en extensión completa y ambas articulaciones del tobillo en una posición neutra. Se aplicó estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) a los dorsiflexores del tobillo del lado no afectado durante cinco días, cinco sesiones durante una semana.
Dispositivo: NMES
NMES se aplicó a los dorsiflexores del tobillo del lado no afectado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la fuerza muscular isométrica del dorsiflexor del tobillo
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza muscular isométrica del dorsiflexor del tobillo basal a los 6 días
Transductor de fuerza utilizado para medir la fuerza máxima de dorsiflexión voluntaria del tobillo. La unidad de fuerza es el kilogramo.fuerza
Cambio con respecto a la fuerza muscular isométrica del dorsiflexor del tobillo basal a los 6 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de Brunnstrom de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de Brunnstrom de la extremidad inferior basal a los 6 días
Este test describe las secuencias de recuperación motora tras un ictus en base al tono muscular, patrones de sinergia y movimientos aislados. Brunnstrom clasificó las etapas de recuperación en seis etapas. Etapa 1 y 6. Etapa 1: Flacidez; Etapa 6: Desaparece la espasticidad y se hacen posibles los movimientos articulares individuales
Cambio con respecto a la puntuación de Brunnstrom de la extremidad inferior basal a los 6 días
Cambio en la puntuación de la escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de la escala de Ashworth modificada de referencia a los 6 días
La escala de Ashworth modificada es la herramienta utilizada para medir el aumento del tono muscular. La puntuación de la escala de Ashworth modificada se clasifica entre 0 y 4. 0: No hay aumento en el tono muscular, 4: Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión
Cambio con respecto a la puntuación de la escala de Ashworth modificada de referencia a los 6 días
Cambio en la puntuación de la escala de deambulación funcional
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de la escala de deambulación funcional inicial a los 6 días
La Clasificación de deambulación funcional (FAC) es una prueba de marcha funcional que evalúa la capacidad de deambulación. Los pacientes se clasifican entre 0 (deambulación no funcional) y 6 (independiente).
Cambio con respecto a la puntuación de la escala de deambulación funcional inicial a los 6 días
Cambio de puntaje de la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial Cambio en el puntaje de la prueba Timed Up and Go a los 6 días
La prueba Timed Up and Go (TUG) evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas. Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, girar 180 grados, caminar de regreso a la silla y sentarse mientras gira 180 grados.
Cambio con respecto al valor inicial Cambio en el puntaje de la prueba Timed Up and Go a los 6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulPMRTRH-ct

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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