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Thérapie par le froid et éducation croisée de la force musculaire

11 mai 2021 mis à jour par: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Les effets de l'application de froid sur le côté intact en plus de l'entraînement croisé avec NMES sur la force musculaire du dorsiflexor dans l'hémiplégie

Le but de cette étude est de déterminer si une application de froid sur l'extrémité controlatérale (côté affecté) en plus de l'application de stimulation électrique neuromusculaire unilatérale (NMES) a un effet facilitant sur la force musculaire chez les patients hémiplégiques post-AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude prospective randomisée contrôlée en simple aveugle, un total de 25 patients, 16 hommes et 9 femmes ont été inclus selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients ont été assignés au hasard au groupe expérimental (n = 12) ou au groupe témoin (n = 13). Le NMES a appliqué aux dorsiflexeurs latéraux non touchés de la cheville cinq séances pendant une semaine dans les deux groupes. En plus du groupe expérimental, l'application de froid a été appliquée sur la peau du muscle dorsiflexor latéral affecté. L'application à froid a été effectuée sur une serviette humide pendant cinq minutes à l'aide d'une compresse froide. Une pause de cinq minutes a été accordée et une nouvelle application à froid de 5 minutes a été répétée. L'application à froid a été réalisée simultanément avec le NMES. Un programme de rééducation classique a été appliqué à tous les patients par un kinésithérapeute. Avant et après le traitement, la force des deux fléchisseurs dorsaux de la cheville a été mesurée avec un capteur de force. Pour les mesures de force, un capteur de force (FC2211-0000-0100-L Compression Load Cell, société TE Connectivity, France) a été utilisé. Les signaux du transducteur de force ont été reçus avec un dispositif d'acquisition de données (système d'acquisition de données POWERLAB® ADInstruments, Oxford, Royaume-Uni) et évalués hors ligne sur l'ordinateur. Les valeurs de mesure ont été exprimées en kilogramme.force (kg.f) et cette valeur a été normalisée en fonction du poids corporel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34173
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cas avec durée d'AVC ≥1 mois
  • Stade de Brunnstrom ≥4 pour le membre inférieur
  • AVC unilatéral
  • Capacité à marcher au moins 10 m (FAC ≥3)
  • Coopérer avec l'examen et les tests

Critère d'exclusion:

  • Allergie au froid
  • Maladie inflammatoire, rhumatologique ou infectieuse active
  • Présence d'une fracture du membre inférieur
  • Spasticité sévère (MAS> 3) dans les dorsiflexeurs de la cheville
  • Lésions nerveuses périphériques telles que polyneuropathie, radiculopathie
  • Problème de rythme parent/bloc de conduction dans le cœur
  • Hypertension incontrôlable (Maxima >140 mmHg, Minima >90 mmHg)
  • Avoir une contracture sur l'articulation de la cheville
  • La présence de lésions cutanées dans la zone d'application
  • Découverte ou suspicion de thrombose veineuse profonde active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie par le froid
Les patients ont assis les articulations du genou en extension complète et les deux articulations de la cheville dans une position neutre. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) a été appliquée sur les dorsiflexeurs latéraux non affectés de la cheville pendant cinq jours, cinq séances pendant une semaine. En plus de cette application, une compresse froide a été appliquée sur la peau du muscle dorsiflexeur latéral affecté. La compresse froide a été appliquée sur une serviette humide pendant cinq minutes. Une pause de cinq minutes a été accordée et une nouvelle application à froid de 5 minutes a été répétée. L'application à froid a été réalisée simultanément avec le NMES.
Autre: Un paquet froid
Une compresse froide de cinq minutes a été appliquée sur la peau du muscle dorsiflexeur du côté affecté, une pause de cinq minutes a été accordée et une autre application de froid de 5 minutes a été répétée
Dispositif: SNSE
La NMES a été appliquée aux fléchisseurs dorsaux latéraux non affectés de la cheville
Comparateur placebo: Contrôle
Les patients ont assis les articulations du genou en extension complète et les deux articulations de la cheville dans une position neutre. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) a été appliquée sur les dorsiflexeurs latéraux non affectés de la cheville pendant cinq jours, cinq séances pendant une semaine.
Dispositif: SNSE
La NMES a été appliquée aux fléchisseurs dorsaux latéraux non affectés de la cheville

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la force musculaire isométrique du dorsiflexeur de la cheville
Délai: Changement par rapport à la force musculaire isométrique du dorsiflexor de la cheville à 6 jours
Transducteur de force utilisé pour mesurer la force maximale de dorsiflexion volontaire de la cheville. L'unité de force est le kilogramme.force
Changement par rapport à la force musculaire isométrique du dorsiflexor de la cheville à 6 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de Brunnstrom des membres inférieurs
Délai: Changement par rapport au score de Brunnstrom des membres inférieurs de base à 6 jours
Ce test décrit les séquences de récupération motrice après un AVC en fonction du tonus musculaire, des schémas de synergie et des mouvements isolés. Brunnstrom a classé les étapes de récupération en six étapes. Étape 1 et 6. Étape 1 : flaccidité ; Stade 6 : La spasticité disparaît et les mouvements individuels des articulations deviennent possibles
Changement par rapport au score de Brunnstrom des membres inférieurs de base à 6 jours
Modification du score de l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Changement par rapport au score de base de l'échelle d'Ashworth modifiée à 6 jours
L'échelle d'Ashworth modifiée est l'outil utilisé pour mesurer l'augmentation du tonus musculaire. L'échelle d'Ashworth modifiée est un score gradué entre 0 et 4. 0 : Pas d'augmentation du tonus musculaire, 4 : Partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension
Changement par rapport au score de base de l'échelle d'Ashworth modifiée à 6 jours
Modification du score de l'échelle de marche fonctionnelle
Délai: Changement par rapport au score de base de l'échelle de marche fonctionnelle à 6 jours
La classification fonctionnelle de la marche (FAC) est un test de marche fonctionnel qui évalue la capacité de marche. Les patients sont classés entre 0 (déambulation non fonctionnelle) et 6 (indépendant).
Changement par rapport au score de base de l'échelle de marche fonctionnelle à 6 jours
Changement du score du test Timed Up and Go
Délai: Changement par rapport au changement de base du score du test Timed Up and Go à 6 jours
Le Timed Up and Go Test (TUG) évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité de marche et le risque de chute. Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, tourner à 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés.
Changement par rapport au changement de base du score du test Timed Up and Go à 6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilhan Karacan, Assoc Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

14 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulPMRTRH-ct

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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