マインドフルママ無作為対照試験
2026年8月18日 更新者：Virginia Commonwealth University
マインドフルママ無作為対照試験研究
この研究の目的は、グループベースの教育ワークショップと比較して、「マインドフルママ」と呼ばれるプログラムが、抑うつ症状のある妊婦の気分と健康の特定の測定に役立つかどうかをテストすることです.
調査の概要
詳細な説明
Mindful Moms Study はランダム化比較試験であり、参加者は (コイン投げのように) 「Mindful Moms」グループ (12 週間のグループベースの出生前ヨガ) または「出生前教育サークル」のいずれかにランダムに割り当てられます。グループ（12週間のグループベースの出生前教育）。
研究期間中、200 人の妊婦が参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ベースライン訪問時の妊娠 12 ～ 26 週の妊婦。
- マイノリティ (例: 黒人/アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック系/ラテン系アメリカ人、ネイティブ アメリカンなど) および/またはバージニア州の女性、幼児、子供 [WIC] 給付の資格レベルでの年間世帯収入、および/または高等学校以下の学歴として定義されます。教育;
- 18歳以上;
- エジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）で7以上のスコアによって定義される現在の抑うつ症状;
- 英語を読み、書き、理解できる。
- 医療提供者から身体活動を避けるように言われていません。
- 現在の妊娠中に一貫した（週に1回以上）ヨガベースの練習に従事していない.
除外基準: 上記の包含基準を満たしていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルママ
毎週の「マインドフルママ」セッション
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経験豊富なヨガ教師が指導する、妊娠中の女性向けに設計された穏やかなヨガの練習を含む、週に 12 回の 75 分間のグループ セッション。
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アクティブコンパレータ：出生前教育
毎週の胎教セッション
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出生前教育を含む週 12 回の 75 分間のグループ セッション (たとえば、妊娠中、分娩中、出産後に期待されること)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状の重症度の変化
時間枠：ベースライン～産後、約8ヶ月
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抑うつ症状は、エジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）を使用して評価されます。
EDPS は広く使用され、検証済みのうつ症状の尺度であり、出生前および産後の女性に適した 10 の質問があります。スコアが 10 以上 (範囲 0 ～ 30) の場合、抑うつ症状の可能性が示唆されます。
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ベースライン～産後、約8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安の変化
時間枠：ベースライン～産後、約8ヶ月
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不安は、周産期不安スクリーニング スケール (PASS) を使用して評価されます。スコアの範囲は 0 ～ 93 で、高いスコアはより高いレベルの不安を示します。
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ベースライン～産後、約8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patricia Kinser, PhD、Virginia Commonwealth University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月15日
一次修了 (実際)
2026年6月30日
研究の完了 (実際)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。