Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindful Moms gerandomiseerde controleproef

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Mindful Moms gerandomiseerde controlestudie

Het doel van deze studie is om te testen of een programma met de naam "Mindful Moms" nuttig kan zijn voor specifieke metingen van stemming en gezondheid bij zwangere vrouwen met depressieve symptomen, in vergelijking met groepsgerichte voorlichtingsworkshops.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Mindful Moms-studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie, waarbij deelnemers willekeurig worden toegewezen (net als bij het opgooien van een muntstuk) aan ofwel de "Mindful Moms"-groep (12 weken groepsgebaseerde prenatale yoga) of de "Prenatal Education Circle" groep (12 weken groepsgebaseerd prenataal onderwijs). 200 zwangere vrouwen zullen in de loop van het onderzoek deelnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zwangere vrouw met een zwangerschapsduur van 12-26 weken bij het basisbezoek;
  2. gedefinieerd als minderheid (bijv. Zwart/Afro-Amerikaans, Hispanic/ Latino, Native American, enz.) en/of jaarlijks gezinsinkomen op kwalificatieniveau voor uitkeringen voor vrouwen, baby's en kinderen [WIC] in Virginia en/of opleidingsniveau ≤middelbare school onderwijs;
  3. ≥18 jaar;
  4. huidige depressieve symptomen, zoals gedefinieerd door een score ≥7 op de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS);
  5. Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen;
  6. niet is verteld door een zorgverlener om fysieke activiteit te vermijden;
  7. tijdens de huidige zwangerschap niet bezig is geweest met een consistente (een keer/week of meer) op yoga gebaseerde beoefening.

Uitsluitingscriteria: Voldoet niet aan de bovenstaande opnamecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindful moeders
Wekelijkse ‘Mindful Moms’-sessies
Gedragsmatig: Bewuste moeders
Twaalf wekelijkse groepssessies van 75 minuten met zachte yogaoefeningen ontworpen voor zwangere vrouwen, geleid door ervaren yogadocenten.
Actieve vergelijker: Prenataal onderwijs
Wekelijkse prenatale voorlichtingssessies
Gedragsmatig: Prenataal onderwijs
Twaalf wekelijkse groepssessies van 75 minuten met prenatale voorlichting (bijvoorbeeld wat u kunt verwachten tijdens uw zwangerschap, tijdens de bevalling en na de bevalling).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot postpartum, ongeveer 8 maanden
Depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). De EDPS is een veelgebruikte en gevalideerde maatstaf voor depressieve symptomen, met 10 vragen die geschikt zijn voor prenatale en postpartumvrouwen; een score ≥10 (bereik 0-30) duidt op mogelijke depressieve symptomen.
Basislijn tot postpartum, ongeveer 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn tot postpartum, ongeveer 8 maanden
Angst wordt beoordeeld met behulp van de Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS); scores variëren van 0-93, hoge scores duiden op meer angst.
Basislijn tot postpartum, ongeveer 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia Kinser, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20021720
  • 1R01NR020220 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren