Внимательные мамы Рандомизированное контрольное испытание
18 августа 2026 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Рандомизированное контрольное исследование Mindful Moms
Цель этого исследования — проверить, может ли программа под названием «Внимательные мамы» быть полезной для конкретных показателей настроения и здоровья беременных женщин с депрессивными симптомами по сравнению с групповыми обучающими семинарами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование «Внимательные мамы» — это рандомизированное контролируемое исследование, в котором участники будут случайным образом распределены (как подбрасывание монеты) либо в группу «Внимательные мамы» (12 недель групповой пренатальной йоги), либо в «Круг пренатального обучения». группа (12 недель группового пренатального обучения).
В исследовании примут участие 200 беременных женщин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- беременная женщина со сроком гестации 12-26 недель на исходном визите;
- определяется как меньшинство (например, чернокожие/афроамериканцы, латиноамериканцы/латиноамериканцы, коренные американцы и т. д.) и/или годовой доход домохозяйства на квалификационном уровне для женщин, младенцев и детей [WIC] пособия в Вирджинии и/или уровень образования ≤средняя школа образование;
- ≥18 лет;
- текущие депрессивные симптомы, определяемые баллом ≥7 по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS);
- умеет читать, писать и понимать по-английски;
- медицинский работник не рекомендовал избегать физической активности;
- не занималась последовательно (один раз в неделю или чаще) йогой во время текущей беременности.
Критерии исключения: не соответствует указанным выше критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательные мамы
Еженедельные занятия «Внимательные мамы».
|
Двенадцать 75-минутных еженедельных групповых занятий, включающих нежные практики йоги, предназначенные для беременных женщин, под руководством опытных учителей йоги.
|
|
Активный компаратор: Пренатальное образование
Еженедельные занятия по дородовому обучению
|
Двенадцать 75-минутных еженедельных групповых занятий, включающих дородовое обучение (например, чего ожидать во время беременности, во время родов и после родов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести симптомов депрессии
Временное ограничение: От исходного уровня до послеродового периода, около 8 месяцев
|
Депрессивные симптомы будут оцениваться с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS).
EDPS — это широко используемый и проверенный метод измерения симптомов депрессии, включающий 10 вопросов, подходящих для женщин в дородовой и послеродовой периоды; оценка ≥10 (диапазон 0–30) свидетельствует о возможных симптомах депрессии.
|
От исходного уровня до послеродового периода, около 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: От исходного уровня до послеродового периода, около 8 месяцев
|
Тревожность будет оцениваться с использованием Шкалы скрининга перинатальной тревожности (PASS); баллы варьируются от 0 до 93, высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
От исходного уровня до послеродового периода, около 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patricia Kinser, PhD, Virginia Commonwealth University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20021720
- 1R01NR020220 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .