Essai de contrôle randomisé Mindful Moms
18 août 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Étude d'essai contrôlé randomisé sur les mères conscientes
Le but de cette étude est de tester si un programme appelé "Mindful Moms" peut être utile pour des mesures spécifiques de l'humeur et de la santé chez les femmes enceintes présentant des symptômes dépressifs, par rapport aux ateliers d'éducation en groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude Mindful Moms est un essai contrôlé randomisé, dans lequel les participantes seront affectées au hasard (comme un pile ou face) au groupe "Mindful Moms" (12 semaines de yoga prénatal en groupe) ou au "Prenatal Education Circle". groupe (12 semaines d'éducation prénatale en groupe).
200 femmes enceintes participeront au cours de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- femme enceinte à 12-26 semaines de gestation lors de la visite de référence ;
- défini comme une minorité (par exemple, Noir/Afro-américain, Hispanique/Latino, Amérindien, etc.) et/ou le revenu annuel du ménage au niveau de qualification pour les avantages pour les femmes, les nourrissons et les enfants [WIC] en Virginie et/ou le niveau d'instruction ≤ lycée éducation;
- ≥18 ans ;
- symptômes dépressifs actuels, tels que définis par un score ≥ 7 sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) ;
- capable de lire, d'écrire et de comprendre l'anglais;
- n'a pas été informé par un fournisseur de soins de santé d'éviter l'activité physique ;
- ne s'est pas engagée dans une pratique cohérente (une fois par semaine ou plus) basée sur le yoga pendant la grossesse en cours.
Critères d'exclusion : ne répond pas aux critères d'inclusion ci-dessus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mamans conscientes
Séances hebdomadaires « Mindful Moms »
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Douze séances de groupe hebdomadaires de 75 minutes comprenant des pratiques de yoga douces conçues pour les femmes enceintes, dirigées par des professeurs de yoga expérimentés.
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Comparateur actif: Éducation prénatale
Séances hebdomadaires d'éducation prénatale
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Douze séances de groupe hebdomadaires de 75 minutes portant sur l'éducation prénatale (par exemple, à quoi s'attendre pendant votre grossesse, pendant le travail et l'accouchement, et après l'accouchement de votre enfant).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la gravité des symptômes dépressifs
Délai: De base à post-partum, environ 8 mois
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Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS).
L'EDPS est une mesure largement utilisée et validée des symptômes dépressifs, avec 10 questions appropriées pour la femme en période prénatale et post-partum ; un score ≥ 10 (intervalle de 0 à 30) suggère d'éventuels symptômes dépressifs.
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De base à post-partum, environ 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'anxiété
Délai: De base à post-partum, environ 8 mois
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépistage de l'anxiété périnatale (PASS); les scores vont de 0 à 93, des scores élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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De base à post-partum, environ 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Kinser, PhD, Virginia Commonwealth University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Première publication (Réel)
14 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20021720
- 1R01NR020220 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .