Tietoisten äitien satunnaistettu kontrollikoe
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tietoisten äitien satunnaistettu kontrollitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko "Mindful Moms" -ohjelma olla hyödyllinen tietyissä mielialan ja terveyden mittaamisessa raskaana oleville naisille, joilla on masennusoireita, verrattuna ryhmäpohjaisiin koulutuspajoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mindful Moms Study on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti (kuten kolikonheitto) joko "Mindful Moms" -ryhmään (12 viikkoa ryhmäpohjaista synnytystä edeltävää joogaa) tai "Prenatal Education Circle" -ryhmään. ryhmä (12 viikkoa ryhmäpohjaista synnytystä edeltävää koulutusta).
Tutkimukseen osallistuu 200 raskaana olevaa naista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleva nainen 12-26 raskausviikolla lähtötilanteessa;
- määritellään vähemmistöksi (esim. musta/afrikkalainen amerikkalainen, latinalaisamerikkalainen/latinalainen, intiaani jne.) ja/tai kotitalouden vuositulot tutkintotason naisille, imeväisille ja lapsille [WIC] -etuiksi Virginiassa ja/tai koulutustaso ≤ lukio koulutus;
- ≥18-vuotias;
- nykyiset masennusoireet, jotka on määritelty arvolla ≥ 7 Edinburghin postnataalisen masennusasteikon (EPDS) mukaan;
- osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia;
- terveydenhuollon tarjoaja ei ole kehottanut häntä välttämään fyysistä aktiivisuutta;
- ei ole harjoittanut johdonmukaista (kerran viikossa tai useammin) joogapohjaista harjoitusta nykyisen raskauden aikana.
Poissulkemiskriteerit: Ei täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huomaavaiset äidit
Viikoittainen "Mindful Moms" -istunnot
|
Kaksitoista 75 minuutin viikoittaista ryhmätuntia, jotka sisältävät hellävaraisia joogaharjoituksia raskaana oleville naisille kokeneiden jooganopettajien johtamina.
|
|
Active Comparator: Synnytyskasvatus
Viikoittainen synnytystä edeltävä koulutus
|
Kaksitoista 75 minuutin viikoittaista ryhmätuntia, joihin sisältyy synnytystä edeltävä koulutus (esimerkiksi mitä odottaa raskauden, synnytyksen ja synnytyksen aikana sekä lapsesi synnytyksen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne synnytyksen jälkeen, noin 8 kuukautta
|
Masennusoireet arvioidaan käyttämällä Edinburgh Postnatal Depression Scalea (EPDS).
Tietosuojavaltuutettu on laajalti käytetty ja validoitu masennusoireiden mitta, jossa on 10 kysymystä, jotka sopivat synnytystä edeltävälle ja synnytyksen jälkeiselle naiselle. pistemäärä ≥10 (vaihteluväli 0-30) viittaa mahdollisiin masennusoireisiin.
|
Lähtötilanne synnytyksen jälkeen, noin 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne synnytyksen jälkeen, noin 8 kuukautta
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä perinataalisen ahdistuneisuuden seulontaasteikkoa (PASS); pisteet vaihtelevat välillä 0-93, korkeat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Lähtötilanne synnytyksen jälkeen, noin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Kinser, PhD, Virginia Commonwealth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20021720
- 1R01NR020220 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .