Mindful Moms Randomized Control Trial
2026. augusztus 18. frissítette: Virginia Commonwealth University
Figyelmes anyukák véletlenszerű kontrollvizsgálati vizsgálata
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a "Mindful Moms" nevű program hasznos lehet-e a depressziós tünetekkel küzdő terhes nők hangulatának és egészségi állapotának konkrét mérésében, összehasonlítva a csoportos oktatási műhelyekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Mindful Moms Study egy randomizált, ellenőrzött kísérlet, amelyben a résztvevőket véletlenszerűen (mint egy érme feldobása) besorolják a „Mindful Moms” csoportba (12 hetes csoportos prenatális jóga) vagy a „Prenatal Education Circle” csoportba. csoport (12 hetes csoportos prenatális oktatás).
200 terhes nő vesz részt a vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nő a terhesség 12-26. hetében a kiindulási látogatáskor;
- kisebbségi (pl. fekete/afro-amerikai, spanyol/latin-amerikai, indián stb.) és/vagy éves háztartási jövedelemként a női, csecsemői és gyermeki (WIC) képesítési szinten járó juttatások Virginiában és/vagy iskolai végzettség ≤ középiskola oktatás;
- ≥18 éves;
- aktuális depressziós tünetek, az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ≥7 pontszámmal meghatározottak szerint;
- tud olvasni, írni és megérteni angolul;
- az egészségügyi szolgáltató nem mondta neki, hogy kerülje a fizikai aktivitást;
- nem végzett következetes (hetente egyszer vagy többször) jóga alapú gyakorlatot a jelenlegi terhessége alatt.
Kizárási kritériumok: Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelmes anyukák
Heti "Mindful Moms" foglalkozások
|
Heti tizenkét 75 perces csoportos foglalkozás gyengéd jógagyakorlatokkal terhes nők számára, tapasztalt jógaoktatók vezetésével.
|
|
Aktív összehasonlító: Szülés előtti oktatás
Heti prenatális oktatási foglalkozások
|
Heti tizenkét 75 perces csoportos foglalkozás, amely magában foglalja a születés előtti oktatást (például, hogy mire számíthat a terhesség, a vajúdás és a szülés alatt, valamint a gyermeke születése után).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek súlyosságának változása
Időkeret: Kiindulási állapot a szülés után, körülbelül 8 hónap
|
A depressziós tüneteket az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) segítségével értékelik.
Az európai adatvédelmi biztos a depressziós tünetek széles körben használt és validált mérőeszköze, amely 10 kérdéssel felel meg a szülés előtti és szülés utáni nők számára; a ≥10 pontszám (0-30 tartomány) lehetséges depressziós tünetekre utal.
|
Kiindulási állapot a szülés után, körülbelül 8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szorongásban
Időkeret: Kiindulási állapot a szülés után, körülbelül 8 hónap
|
A szorongást a Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS) segítségével értékelik; a pontszámok 0 és 93 között mozognak, a magas pontszámok a szorongás magasabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási állapot a szülés után, körülbelül 8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia Kinser, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20021720
- 1R01NR020220 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .