Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful Moms Randomized Control Trial

20. oktober 2025 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Mindful Moms Randomized Control Trial Study

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om et program kaldet "Mindful Moms" kan være nyttigt til specifikke mål for humør og sundhed hos gravide kvinder med depressive symptomer, sammenlignet med gruppebaserede undervisningsworkshops.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mindful Moms Study er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagerne vil blive tilfældigt (som en møntvending) tildelt enten "Mindful Moms"-gruppen (12 ugers gruppebaseret prænatal yoga) eller "Prenatal Education Circle" gruppe (12 ugers gruppebaseret prænatal undervisning). 200 gravide kvinder vil deltage i løbet af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Patricia Kinser, PhD
  • Telefonnummer: 804-828-9140
  • E-mail: kinserpa@vcu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. gravid kvinde ved 12-26 graviditetsuge ved baseline besøg;
  2. defineret som minoritetsindkomst (f.eks. sort/afrikansk amerikaner, latinamerikansk/latino, indiansk osv.) og/eller årlig husstandsindkomst på kvalifikationsniveau for fordele for kvinder, spædbørn og børn [WIC] i Virginia og/eller uddannelsesniveau ≤gymnasium uddannelse;
  3. ≥ 18 år;
  4. aktuelle depressive symptomer, som defineret ved en score ≥7 på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS);
  5. i stand til at læse, skrive og forstå engelsk;
  6. ikke har fået besked af en sundhedsudbyder om at undgå fysisk aktivitet;
  7. ikke har deltaget i en konsekvent (en gang/uge eller mere) yoga-baseret praksis under den nuværende graviditet.

Eksklusionskriterier: Opfylder ikke inklusionskriterierne ovenfor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindful Moms
Ugentlige "Mindful Moms" sessioner
Adfærdsmæssigt: Mindful Moms
Tolv 75 minutters ugentlige gruppesessioner, der involverer blide yogaøvelser designet til gravide, ledet af erfarne yogalærere.
Aktiv komparator: Prænatal uddannelse
Ugentlige prænatal undervisningssessioner
Adfærdsmæssigt: Prænatal uddannelse
Tolv 75 minutters ugentlige gruppesessioner, der involverer prænatal undervisning (f.eks. hvad du kan forvente under din graviditet, under veer og fødslen og efter fødslen af ​​dit barn).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer
Tidsramme: Baseline til postpartum, ca. 8 måneder
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). EDPS er et udbredt og valideret mål for depressive symptomer med 10 spørgsmål, der passer til den prænatale og postpartum kvinde; en score ≥10 (interval 0-30) tyder på mulige depressive symptomer.
Baseline til postpartum, ca. 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline til postpartum, ca. 8 måneder
Angst vil blive vurderet ved hjælp af Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS); scorer spænder fra 0-93, høje scores indikerer højere niveauer af angst.
Baseline til postpartum, ca. 8 måneder
Ændring i stress
Tidsramme: Baseline til postpartum, ca. 8 måneder
Stress vil blive vurderet ved hjælp af JHP Contextualized Stress Measure. JHP måler de stressfaktorer og mestringsmekanismer, som kvinder er udsat for, med en rækkevidde fra 25-125 (højere score indikerer højere stress)
Baseline til postpartum, ca. 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Kinser, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20021720
  • 1R01NR020220 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Mindful Moms

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner