Mindful Moms Randomized Control Trial
18. august 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Mindful Moms Randomized Control Trial Study
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om et program kaldet "Mindful Moms" kan være nyttigt til specifikke mål for humør og sundhed hos gravide kvinder med depressive symptomer, sammenlignet med gruppebaserede undervisningsworkshops.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mindful Moms Study er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagerne vil blive tilfældigt (som en møntvending) tildelt enten "Mindful Moms"-gruppen (12 ugers gruppebaseret prænatal yoga) eller "Prenatal Education Circle" gruppe (12 ugers gruppebaseret prænatal undervisning).
200 gravide kvinder vil deltage i løbet af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid kvinde ved 12-26 graviditetsuge ved baseline besøg;
- defineret som minoritetsindkomst (f.eks. sort/afrikansk amerikaner, latinamerikansk/latino, indiansk osv.) og/eller årlig husstandsindkomst på kvalifikationsniveau for fordele for kvinder, spædbørn og børn [WIC] i Virginia og/eller uddannelsesniveau ≤gymnasium uddannelse;
- ≥ 18 år;
- aktuelle depressive symptomer, som defineret ved en score ≥7 på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS);
- i stand til at læse, skrive og forstå engelsk;
- ikke har fået besked af en sundhedsudbyder om at undgå fysisk aktivitet;
- ikke har deltaget i en konsekvent (en gang/uge eller mere) yoga-baseret praksis under den nuværende graviditet.
Eksklusionskriterier: Opfylder ikke inklusionskriterierne ovenfor.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindful Moms
Ugentlige "Mindful Moms" sessioner
|
Tolv 75 minutters ugentlige gruppesessioner, der involverer blide yogaøvelser designet til gravide, ledet af erfarne yogalærere.
|
|
Aktiv komparator: Prænatal uddannelse
Ugentlige prænatal undervisningssessioner
|
Tolv 75 minutters ugentlige gruppesessioner, der involverer prænatal undervisning (f.eks. hvad du kan forvente under din graviditet, under veer og fødslen og efter fødslen af dit barn).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af depressive symptomer
Tidsramme: Baseline til postpartum, ca. 8 måneder
|
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
EDPS er et udbredt og valideret mål for depressive symptomer med 10 spørgsmål, der passer til den prænatale og postpartum kvinde; en score ≥10 (interval 0-30) tyder på mulige depressive symptomer.
|
Baseline til postpartum, ca. 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline til postpartum, ca. 8 måneder
|
Angst vil blive vurderet ved hjælp af Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS); scorer spænder fra 0-93, høje scores indikerer højere niveauer af angst.
|
Baseline til postpartum, ca. 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia Kinser, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2026
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20021720
- 1R01NR020220 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .