Mindful Moms Randomized Control Trial
18. august 2026 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Mindful Moms Randomized Control Trial Study
Hensikten med denne studien er å teste om et program kalt «Mindful Moms» kan være nyttig for spesifikke mål på humør og helse hos gravide kvinner med depressive symptomer, sammenlignet med gruppebaserte undervisningsverksteder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mindful Moms Study er en randomisert kontrollert studie, der deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (som en mynt) til enten "Mindful Moms"-gruppen (12 uker med gruppebasert prenatal yoga) eller "Prenatal Education Circle" gruppe (12 uker med gruppebasert prenatal opplæring).
200 gravide kvinner vil delta i løpet av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravid kvinne ved 12-26 svangerskapsuke ved baseline besøk;
- definert som minoritet (f.eks. svart/afroamerikaner, latinamerikansk/latino, indianer, osv.) og/eller årlig husholdningsinntekt på kvalifikasjonsnivå for fordeler for kvinner, spedbarn og barn [WIC] i Virginia og/eller utdanningsnivå ≤ videregående skole utdanning;
- ≥ 18 år;
- nåværende depressive symptomer, som definert av en skår ≥7 på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS);
- i stand til å lese, skrive og forstå engelsk;
- ikke har blitt fortalt av helsepersonell om å unngå fysisk aktivitet;
- ikke har engasjert seg i en konsekvent (en gang/uke eller mer) yogabasert praksis i løpet av det nåværende svangerskapet.
Eksklusjonskriterier: Oppfyller ikke inklusjonskriteriene ovenfor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppmerksomme mødre
Ukentlige «Mindful Moms»-økter
|
Tolv 75 minutter ukentlige gruppeøkter som involverer skånsomme yogaøvelser designet for gravide, ledet av erfarne yogalærere.
|
|
Aktiv komparator: Prenatal utdanning
Ukentlige prenatal opplæringsøkter
|
Tolv 75 minutter ukentlige gruppeøkter som involverer prenatal opplæring (for eksempel hva du kan forvente under graviditeten, under fødsel og fødsel, og etter fødselen av barnet ditt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgraden av depressive symptomer
Tidsramme: Baseline til postpartum, ca 8 måneder
|
Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
EDPS er et mye brukt og validert mål på depressive symptomer, med 10 spørsmål som passer for den prenatale og postpartum kvinnen; en skåre ≥10 (område 0-30) antyder mulige depressive symptomer.
|
Baseline til postpartum, ca 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline til postpartum, ca 8 måneder
|
Angst vil bli vurdert ved hjelp av Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS); score varierer fra 0-93, høye skårer indikerer høyere nivåer av angst.
|
Baseline til postpartum, ca 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia Kinser, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20021720
- 1R01NR020220 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .