Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mindful Moms Randomisierte Kontrollstudie

20. Oktober 2025 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Mindful Moms randomisierte Kontrollstudie

Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob ein Programm namens "Mindful Moms" für spezifische Stimmungs- und Gesundheitsmessungen bei schwangeren Frauen mit depressiven Symptomen im Vergleich zu gruppenbasierten Bildungsworkshops hilfreich sein kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Mindful-Moms-Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) entweder der „Mindful Moms“-Gruppe (12 Wochen gruppenbasiertes pränatales Yoga) oder dem „Prenatal Education Circle“ zugeteilt werden. Gruppe (12 Wochen gruppenbasierte Schwangerschaftserziehung). 200 schwangere Frauen werden im Laufe der Studie teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Patricia Kinser, PhD
  • Telefonnummer: 804-828-9140
  • E-Mail: kinserpa@vcu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. schwangere Frau in der 12. bis 26. Schwangerschaftswoche beim Baseline-Besuch;
  2. definiert als Minderheit (z. B. Schwarze/ Afroamerikaner, Hispanoamerikaner/ Latinos, Indianer usw.) und/oder jährliches Haushaltseinkommen auf Qualifikationsebene für Leistungen für Frauen, Kleinkinder und Kinder [WIC] in Virginia und/oder Bildungsstand ≤ High School Ausbildung;
  3. ≥ 18 Jahre;
  4. aktuelle depressive Symptome, definiert durch einen Wert ≥7 auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS);
  5. Englisch lesen, schreiben und verstehen können;
  6. wurde nicht von einem Gesundheitsdienstleister angewiesen, körperliche Aktivität zu vermeiden;
  7. hat während der aktuellen Schwangerschaft keine konsequente (einmal/Woche oder öfter) yogabasierte Praxis ausgeübt.

Ausschlusskriterien: Erfüllt nicht die oben genannten Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsame Mütter
Wöchentliche „Mindful Moms“-Sitzungen
Verhalten: Achtsame Mütter
Zwölf 75-minütige wöchentliche Gruppensitzungen mit sanften Yoga-Praktiken für schwangere Frauen, geleitet von erfahrenen Yogalehrern.
Aktiver Komparator: Vorgeburtliche Bildung
Wöchentliche vorgeburtliche Aufklärungssitzungen
Verhalten: Pränatale Erziehung
Zwölf 75-minütige wöchentliche Gruppensitzungen mit pränataler Aufklärung (z. B. was Sie während Ihrer Schwangerschaft, während der Geburt und Geburt und nach der Geburt Ihres Kindes erwartet).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schwere der depressiven Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Geburt, etwa 8 Monate
Depressive Symptome werden anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) bewertet. Der EDPS ist ein weit verbreitetes und validiertes Maß für depressive Symptome mit 10 Fragen, die für Frauen vor und nach der Geburt geeignet sind; ein Wert ≥ 10 (Bereich 0-30) weist auf mögliche depressive Symptome hin.
Ausgangswert bis nach der Geburt, etwa 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Geburt, etwa 8 Monate
Angst wird anhand der Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS) bewertet; Die Werte reichen von 0-93, hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Ausgangswert bis nach der Geburt, etwa 8 Monate
Stress ändern
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Geburt, etwa 8 Monate
Stress wird mit dem JHP Contextualized Stress Measure bewertet. Der JHP misst die Stressoren und Bewältigungsmechanismen, denen Frauen ausgesetzt sind, mit einer Punktzahl von 25-125 (höhere Punktzahl bedeutet höheren Stress)
Ausgangswert bis nach der Geburt, etwa 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Kinser, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20021720
  • 1R01NR020220 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Achtsame Mütter

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren