Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba kontrolna świadomych matek

20 października 2025 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Randomizowane badanie kontrolne uważnych matek

Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy program o nazwie „Mindful Moms” może być pomocny w określonych pomiarach nastroju i zdrowia u ciężarnych z objawami depresyjnymi, w porównaniu z grupowymi warsztatami edukacyjnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The Mindful Moms Study to randomizowana, kontrolowana próba, w której uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (jak rzut monetą) do grupy „Mindful Moms” (12 tygodni grupowej jogi prenatalnej) lub do „Krąg edukacji prenatalnej” grupa (12 tygodni grupowej edukacji prenatalnej). W badaniu weźmie udział 200 kobiet w ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Patricia Kinser, PhD
  • Numer telefonu: 804-828-9140
  • E-mail: kinserpa@vcu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobieta w ciąży w 12-26 tygodniu ciąży podczas wizyty wyjściowej;
  2. zdefiniowana jako mniejszość (np. Afroamerykanie/ Afroamerykanie, Latynosi, rdzenni Amerykanie itp.) i/lub roczny dochód gospodarstwa domowego na poziomie kwalifikującym do świadczeń dla kobiet, niemowląt i dzieci [WIC] w Wirginii i/lub poziom wykształcenia ≤ szkoła średnia Edukacja;
  3. ≥18 lat;
  4. obecne objawy depresyjne, określone przez wynik ≥7 w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS);
  5. potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski;
  6. nie został poinstruowany przez pracownika służby zdrowia o unikaniu aktywności fizycznej;
  7. nie angażowała się w konsekwentną (raz na tydzień lub częściej) praktykę opartą na jodze podczas obecnej ciąży.

Kryteria wykluczenia: Nie spełnia powyższych kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Świadome Mamy
Cotygodniowe sesje „Mindful Moms”.
Behawioralne: Uważne Mamy
Dwanaście 75-minutowych tygodniowych sesji grupowych obejmujących delikatne praktyki jogi przeznaczone dla kobiet w ciąży, prowadzone przez doświadczonych nauczycieli jogi.
Aktywny komparator: Edukacja prenatalna
Cotygodniowe sesje edukacji prenatalnej
Behawioralne: Edukacja prenatalna
Dwanaście 75-minutowych tygodniowych sesji grupowych obejmujących edukację prenatalną (np. czego możesz się spodziewać w czasie ciąży, podczas porodu i po porodzie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Od linii bazowej do połogu, około 8 miesięcy
Objawy depresyjne zostaną ocenione za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS). EIOD jest szeroko stosowanym i zatwierdzonym narzędziem do oceny objawów depresyjnych, składającym się z 10 pytań odpowiednich dla kobiet w okresie prenatalnym i poporodowym; wynik ≥10 (zakres 0-30) sugeruje możliwe objawy depresyjne.
Od linii bazowej do połogu, około 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Od linii bazowej do połogu, około 8 miesięcy
Lęk zostanie oceniony za pomocą Perinatalnej Skali Przesiewowej Lęku (PASS); wyniki wahają się od 0-93, wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Od linii bazowej do połogu, około 8 miesięcy
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Od linii bazowej do połogu, około 8 miesięcy
Stres zostanie oceniony za pomocą Kontekstualizowanego Pomiaru Stresu JHP. JHP mierzy czynniki stresogenne i mechanizmy radzenia sobie, na które narażone są kobiety, w zakresie od 25 do 125 punktów (wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu)
Od linii bazowej do połogu, około 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Kinser, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20021720
  • 1R01NR020220 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uważne Mamy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj