Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolní zkouška všímavých maminek

20. října 2025 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Randomizovaná kontrolní zkušební studie všímavých maminek

Účelem této studie je otestovat, zda program nazvaný „Mindful Moms“ může být užitečný pro konkrétní měření nálady a zdraví u těhotných žen s depresivními příznaky ve srovnání se skupinovými vzdělávacími workshopy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Mindful Moms Study je randomizovaná kontrolovaná studie, ve které budou účastníci náhodně zařazeni (jako hod mincí) buď do skupiny „Mindful Moms“ (12 týdnů skupinové prenatální jógy) nebo do „Prenatálního vzdělávacího kruhu“ skupina (12 týdnů skupinové prenatální výchovy). Studie se zúčastní 200 těhotných žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Patricia Kinser, PhD
  • Telefonní číslo: 804-828-9140
  • E-mail: kinserpa@vcu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. těhotná žena ve 12.–26. týdnu těhotenství při vstupní návštěvě;
  2. definováno jako menšina (např. černoch/afroameričan, hispánec/latinoameričan, indián atd.) a/nebo roční příjem domácnosti na kvalifikační úrovni pro výhody pro ženy, kojence a děti [WIC] ve Virginii a/nebo dosažené vzdělání ≤ střední škola vzdělání;
  3. ≥věk 18;
  4. současné depresivní symptomy, jak jsou definovány skóre ≥7 na Edinburghské škále postnatální deprese (EPDS);
  5. umět číst, psát a rozumět anglicky;
  6. poskytovatel zdravotní péče mu neřekl, aby se vyhýbal fyzické aktivitě;
  7. se během současného těhotenství nevěnovala konzistentní (jednou týdně nebo vícekrát) cvičení založené na józe.

Kritéria vyloučení: Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavé maminky
Týdenní sezení „Mindful Moms“.
Behaviorální: Všímavé maminky
Dvanáct 75minutových týdenních skupinových sezení zahrnujících jemné jógové praktiky určené pro těhotné ženy, které vedou zkušení učitelé jógy.
Aktivní komparátor: Prenatální výchova
Týdenní předporodní vzdělávání
Behaviorální: Prenatální výchova
Dvanáct 75minutových týdenních skupinových sezení zahrnujících prenatální výchovu (například co očekávat během těhotenství, během porodu a porodu a po porodu vašeho dítěte).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti příznaků deprese
Časové okno: Výchozí stav po porodu, asi 8 měsíců
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS). EDPS je široce používané a ověřené měřítko depresivních příznaků s 10 otázkami vhodnými pro ženy v prenatálním a poporodním období; skóre ≥10 (rozmezí 0-30) naznačuje možné příznaky deprese.
Výchozí stav po porodu, asi 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti
Časové okno: Výchozí stav po porodu, asi 8 měsíců
Úzkost bude hodnocena pomocí Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS); skóre se pohybuje v rozmezí 0-93, vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Výchozí stav po porodu, asi 8 měsíců
Změna stresu
Časové okno: Výchozí stav po porodu, asi 8 měsíců
Stres bude posuzován pomocí JHP Contextualized Stress Measure. JHP měří stresory a mechanismy zvládání, kterým jsou ženy vystaveny, s rozsahem skóre od 25 do 125 (vyšší skóre znamená vyšší stres)
Výchozí stav po porodu, asi 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Kinser, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20021720
  • 1R01NR020220 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavé maminky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit