Mindful Moms Randomized Control Trial
18 augusti 2026 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Mindful Moms Randomized Control Trial Study
Syftet med denna studie är att testa om ett program som kallas "Mindful Moms" kan vara till hjälp för specifika mått på humör och hälsa hos gravida kvinnor med depressiva symtom, jämfört med gruppbaserade utbildningsworkshops.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mindful Moms Study är en randomiserad kontrollerad studie, där deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas (som ett mynt) till antingen "Mindful Moms"-gruppen (12 veckors gruppbaserad prenatal yoga) eller "Prenatal Education Circle" grupp (12 veckors gruppbaserad prenatal utbildning).
200 gravida kvinnor kommer att delta under studiens gång.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid kvinna vid 12-26 veckors graviditet vid baslinjebesöket;
- definieras som minoritet (t.ex. svart/afroamerikan, latinamerikansk/latino, indian, etc) och/eller årlig hushållsinkomst på kvalifikationsnivå för förmåner för kvinnor, spädbarn och barn [WIC] i Virginia och/eller utbildningsnivå ≤gymnasium utbildning;
- ≥ 18 år;
- aktuella depressiva symtom, enligt definitionen av en poäng ≥7 på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS);
- kunna läsa, skriva och förstå engelska;
- inte har blivit tillsagd av en vårdgivare att undvika fysisk aktivitet;
- inte har ägnat sig åt en konsekvent (en gång/vecka eller mer) yogabaserad praktik under pågående graviditet.
Uteslutningskriterier: Uppfyller inte inklusionskriterierna ovan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medvetna mammor
Varje vecka "Mindful Moms" sessioner
|
Tolv 75 minuter långa gruppsessioner som involverar skonsamma yogaövningar utformade för gravida kvinnor, ledda av erfarna yogalärare.
|
|
Aktiv komparator: Prenatal utbildning
Prenatal utbildningstillfällen varje vecka
|
Tolv 75 minuter långa gruppsessioner i veckan som involverar prenatal utbildning (till exempel vad du kan förvänta dig under din graviditet, under förlossningen och förlossningen och efter ditt barns förlossning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårighetsgraden av depressiva symtom
Tidsram: Baslinje till postpartum, ca 8 månader
|
Depressiva symtom kommer att bedömas med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Datatillsynsmannen är ett allmänt använt och validerat mått på depressiva symtom, med 10 frågor som är lämpliga för den prenatala och postpartum kvinnan; en poäng ≥10 (intervall 0-30) tyder på möjliga depressiva symtom.
|
Baslinje till postpartum, ca 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje till postpartum, ca 8 månader
|
Ångest kommer att bedömas med hjälp av Perinatal Anxiety Screening Scale (PASS); poäng varierar från 0-93, höga poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Baslinje till postpartum, ca 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Kinser, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Första postat (Faktisk)
14 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20021720
- 1R01NR020220 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .