正念妈妈随机对照试验
2026年8月18日 更新者：Virginia Commonwealth University
正念妈妈随机对照试验研究
这项研究的目的是测试与以小组为基础的教育研讨会相比，名为“正念妈妈”的计划是否有助于对有抑郁症状的孕妇的情绪和健康进行具体测量。
研究概览
详细说明
Mindful Moms Study 是一项随机对照试验，参与者将被随机分配（就像掷硬币一样）到“Mindful Moms”组（12 周的小组产前瑜伽）或“产前教育圈”组（12周以组为基础的胎教）。
200 名孕妇将参与研究过程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基线访问时妊娠 12-26 周的孕妇；
- 定义为少数民族（例如，黑人/非裔美国人、西班牙裔/拉丁美洲人、美洲原住民等）和/或弗吉尼亚妇女、婴儿和儿童 [WIC] 福利资格水平的家庭年收入和/或教育程度≤高中教育;
- ≥18岁；
- 当前的抑郁症状，定义为爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 评分≥7；
- 能够读、写和理解英语；
- 没有被医疗保健提供者告知要避免身体活动；
- 在当前怀孕期间没有进行一致的（一次/周或多次）瑜伽练习。
排除标准：不符合上述纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：细心的妈妈
每周“正念妈妈”课程
|
每周 12 次 75 分钟的小组课程，涉及专为孕妇设计的温和瑜伽练习，由经验丰富的瑜伽老师带领。
|
|
有源比较器：胎教
每周胎教课程
|
每周 12 次 75 分钟的小组会议，涉及产前教育（例如，怀孕期间、分娩期间以及孩子分娩后会发生什么）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状严重程度的变化
大体时间：基线至产后，约8个月
|
将使用爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 评估抑郁症状。
EDPS 是一种广泛使用且经过验证的抑郁症状测量方法，包含 10 个适合产前和产后妇女的问题；分数≥10（范围 0-30）表明可能存在抑郁症状。
|
基线至产后，约8个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑的变化
大体时间：基线至产后，约8个月
|
将使用围产期焦虑筛查量表 (PASS) 评估焦虑；分数范围为 0-93，分数高表示焦虑程度高。
|
基线至产后，约8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia Kinser, PhD、Virginia Commonwealth University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (实际的)
2026年6月30日
研究完成 (实际的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.