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Mindful Moms 무작위 통제 시험

2025년 10월 20일 업데이트: Virginia Commonwealth University

Mindful Moms 무작위 통제 시험 연구

본 연구의 목적은 "Mindful Moms"라는 프로그램이 그룹 기반 교육 워크샵과 비교하여 우울 증상이 있는 임산부의 기분 및 건강의 특정 측정에 도움이 될 수 있는지 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Mindful Moms Study는 참가자가 "Mindful Moms" 그룹(그룹 기반 산전 요가 12주) 또는 "Prenatal Education Circle"에 무작위로 배정되는(동전 던지기와 같은) 무작위 통제 시험입니다. 그룹(12주 그룹 기반 태교). 200명의 임산부가 연구 과정에 참여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Patricia Kinser, PhD
  • 전화번호: 804-828-9140
  • 이메일: kinserpa@vcu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 기준선 방문 시 임신 12-26주의 임신부;
  2. 소수자(예: 흑인/아프리카계 미국인, 히스패닉/라틴계, 아메리카 원주민 등) 및/또는 버지니아의 여성, 유아 및 아동[WIC] 혜택에 대한 자격 수준의 연간 가계 소득 및/또는 교육 수준 ≤고등학교 교육;
  3. ≥18세;
  4. Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)에서 7점 이상으로 정의되는 현재 우울 증상;
  5. 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
  6. 의료 서비스 제공자로부터 신체 활동을 피하라는 지시를 받지 않았습니다.
  7. 현재 임신 ​​기간 동안 일관된(일주일에 한 번 이상) 요가 기반 연습에 참여하지 않았습니다.

제외 기준: 위의 포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 엄마
주간 "마음챙김 엄마" 세션
행동: 마음챙김 엄마
경험이 풍부한 요가 교사가 이끄는 임산부를 위해 고안된 부드러운 요가 연습이 포함된 매주 12개의 75분 그룹 세션.
활성 비교기: 산전교육
주간 산전 교육 세션
행동: 태교
산전 교육(예: 임신 중, 진통 및 출산 중, 출산 후 예상되는 사항)과 관련된 매주 12회의 75분 그룹 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 중증도 변화
기간: 기준선에서 산후까지, 약 8개월
우울 증상은 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)을 사용하여 평가됩니다. EDPS는 산전 및 산후 여성에게 적합한 10가지 질문이 있는 우울 증상의 널리 사용되고 검증된 척도입니다. 점수 ≥10(범위 0-30)은 가능한 우울 증상을 암시합니다.
기준선에서 산후까지, 약 8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안의 변화
기간: 기준선에서 산후까지, 약 8개월
불안은 주산기 불안 선별 척도(PASS)를 사용하여 평가됩니다. 점수의 범위는 0-93이며, 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
기준선에서 산후까지, 약 8개월
스트레스의 변화
기간: 기준선에서 산후까지, 약 8개월
스트레스는 JHP 상황별 스트레스 측정을 사용하여 평가됩니다. JHP는 여성이 노출되는 스트레스 요인과 대처 메커니즘을 측정하며 점수 범위는 25-125점입니다(점수가 높을수록 스트레스가 높음을 나타냄).
기준선에서 산후까지, 약 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Patricia Kinser, PhD, Virginia Commonwealth University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HM20021720
  • 1R01NR020220 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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