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緊急治療を必要とする COVID-19 患者の持続的な痛みと生活の質への影響

2023年3月3日更新者：Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

緊急治療を必要とする COVID-19 患者における 3、6、12 か月の持続性疼痛と生活の質への影響

COVID-19 の感染により、非常に短期間で何千人もの入院が発生し、その中には救命救急患者も含まれます。この病気の重度のスペクトルを生き延びた人は、中長期的にある程度の健康状態の悪化を示し、慢性患者になることが予想されます。

集中治療後症候群 (PICS) は、重篤な病気による身体的、認知的、または精神的状態の新たな変化または悪化であり、入院後も疼痛を含めて持続するものとして、Society of Critical Care Medicine (SCCM) によって説明されました。また、感染症の臨床的特徴にはさまざまな種類の痛みがあり、この痛みが続くと慢性的な状態になる可能性があります。慢性疼痛は現在認識されている疾患ですが、多くの場合十分に治療されておらず、この患者の生活の質を著しく低下させています。これらの患者の慢性疼痛など、予想される合併症を検出して治療するための早期治療回路を生成することが非常に重要です。この研究の目的は、持続的な痛みのレベルと、この感染症にかかった患者の集中治療室に入院した後の健康関連の生活の質への影響を推定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

集中治療を必要としたCOVID19患者の持続的な痛みと生活の質の低下の存在は、合計で最大50%の患者に影響を与える可能性があります。

主な目的 COVID-19 患者の集中治療室に入院した後の持続的な痛みのレベルと健康関連の生活の質を推定するこの患者コホートにおける長期的な結果。

副次的な目標

ICU 入院前の患者の特徴の評価。オピオイドを含む鎮痛剤の使用率、以前の痛みの病歴、併存疾患。これらの特徴と慢性疼痛の発症との関係を見つけてください。
一部の ICU 治療と患者の特徴が、COVID-19 生存者の持続的な痛みの一因となる可能性があるかどうかを判断します (傾向のある治療、血栓塞栓症の合併症、使用された鎮静剤の薬の数)。
SF-12 テストを使用して生活の質を決定します。
ID-PAIN テストを使用して痛みの特徴を判断します。
HADs テストを使用して不安とうつ病の規模を決定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スペイン
- Catalunya
  - Barcelona、Catalunya、スペイン、08025
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID 19 の重篤な状態の後、救命救急を必要とする成人生存者。

説明

包含基準:

ICU後のCOVID 19サバイバー
18歳以上で参加を承諾した成人

除外基準:

参加の拒否
神経学的または身体的セクシャル、アンケートに答えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
VAS スケール値時間枠：1年	PostICU COVID19 生存者の慢性疼痛、簡易疼痛目録質問票の VAS スケールで測定	1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
生活の質のスコア時間枠：1年	ICU退院から12か月後のICU生存者のSF-12アンケートによる生活の質の評価	1年
ID ペインテスト値時間枠：1年	ICU COVID 19 生存者の痛みの特徴、神経因性疼痛の存在について ID PAIN テストを使用	1年
HAD スケール値時間枠：1年	HADアンケートを使用した、退院後12か月のCOVID 19のICU生存者の不安および/またはうつ病のレベル	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月15日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月13日

最初の投稿 (実際)

2021年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月3日

最終確認日