Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přetrvávající bolest a její dopad na kvalitu života pacientů s COVID-19, kteří vyžadovali kritickou péči

3. března 2023 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Přetrvávající bolest a její dopad na kvalitu života po 3, 6 a 12 měsících u pacientů s COVID-19, kteří vyžadovali kritickou péči

Infekce COVID-19 má za následek tisíce hospitalizací ve velmi krátké době, včetně pacientů v kritické péči. Očekává se, že ti, kteří přežijí závažné spektrum onemocnění, budou ve střednědobém a dlouhodobém horizontu představovat určitý stupeň zhoršení zdraví a stanou se chronickými pacienty.

Syndrom postintenzivní péče (PICS) popsala Společnost kritické medicíny (SCCM) jako nově změněný nebo zhoršený fyzický, kognitivní nebo duševní stav v důsledku kritického onemocnění a přetrvávající po hospitalizaci, včetně bolesti. Také klinické příznaky infekce zahrnují různé typy bolesti, a pokud tato bolest přetrvává, může se změnit v chronický stav. Chronická bolest je v současnosti uznávaným onemocněním, ale v mnoha případech nedostatečně léčeným, což vede k významnému zhoršení kvality života tohoto pacienta. Je životně důležité vytvořit okruhy včasné péče pro detekci a léčbu očekávaných komplikací, jako je chronická bolest u těchto pacientů. Cílem této studie je odhadnout míru přetrvávající bolesti a její vliv na kvalitu života související se zdravím po přijetí na jednotku intenzivní péče u pacientů s touto infekcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přítomnost přetrvávající bolesti a zhoršená kvalita života u pacientů s COVID19, kteří vyžadovali intenzivní péči, může postihnout celkem až 50 % pacientů.

Hlavní cíl Odhadnout míru přetrvávající bolesti a kvalitu života související se zdravím po přijetí na jednotku intenzivní péče u pacientů s COVID-19, což je nové onemocnění, které je doprovázeno velkou zdravotní, sociální a ekonomickou angažovaností, z níž neznáme dlouhodobé následky v této kohortě pacientů.

Sekundární cíle

  • Posouzení charakteristik pacienta před přijetím na JIP; prevalence užívání léků proti bolesti, včetně opioidů, anamnéza předchozí bolesti a komorbidity. Najděte vztahy mezi těmito charakteristikami a rozvojem chronické bolesti.
  • Zjistěte, zda některé léčebné postupy na JIP a charakteristiky pacienta mohou přispět k přetrvávající bolesti u pacientů, kteří přežili COVID-19 (počet terapií na sklonku, tromboembolické komplikace a použité léky na uklidnění)
  • Určete kvalitu života pomocí testu SF-12.
  • Určete charakteristiky bolesti pomocí testu ID-PAIN.
  • Určete rozsah úzkosti a deprese pomocí testu HADs.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí přeživší po kritickém stavu COVID 19, kteří vyžadují kritickou péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po JIP přeživší COVID 19
  • Dospělá 18 let nebo starší, která dává souhlas k účasti

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Neurologické nebo fyzické secuale, zdravotně postižené odpovídat na dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota stupnice VAS
Časové okno: 1 rok
Chronická bolest u pacientů, kteří přežili COVID19 PostICU, měřená stupnicí VAS z dotazníku Brief Pain Inventory Questionnaire
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života
Časové okno: 1 rok
Hodnocení kvality života pomocí dotazníku SF-12 u pacientů, kteří přežili JIP po 12 měsících propuštění z JIP
1 rok
ID Hodnota testu bolesti
Časové okno: 1 rok
Charakteristika bolesti pacientů, kteří přežili COVID 19 na JIP, pomocí testu ID PAIN na přítomnost neuropatické bolesti
1 rok
Hodnota stupnice HAD
Časové okno: 1 rok
Úroveň úzkosti a/nebo deprese u pacientů, kteří přežili COVID 19 po JIP, 12 měsíců po propuštění pomocí dotazníku HAD
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-COV-2020-63

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit