- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04887220
Vedvarende smerte og dens indvirkning på livskvalitet COVID-19-patienter, der krævede kritisk pleje
Vedvarende smerte og dens indvirkning på livskvalitet efter 3, 6 og 12 måneder hos COVID-19-patienter, der har krævet kritisk pleje
COVID-19-infektion producerer tusindvis af hospitalsindlæggelser på meget kort tid, herunder patienter i kritisk pleje. Det forventes, at de, der overlever et alvorligt spektrum af sygdommen, vil udvise en vis grad af helbredsnedgang på mellemlang og lang sigt og blive kroniske patienter.
Post-intensiv plejesyndrom (PICS) blev beskrevet af Society of Critical Care Medicine (SCCM) som en ny ændret eller forværring af fysisk, kognitiv eller mental tilstand på grund af kritisk sygdom og vedvarende efter hospitalsindlæggelse, herunder smerter. Kliniske træk ved infektion omfatter også forskellige typer smerte, og hvis denne smerte fortsætter, kan den blive til en kronisk tilstand. Kroniske smerter er en i øjeblikket anerkendt sygdom, men underbehandlet i mange tilfælde, hvilket medfører en betydelig forringelse af denne patients livskvalitet. Det er meget vigtigt at generere tidlige plejekredsløb for at opdage og behandle de forventede komplikationer, såsom kroniske smerter hos disse patienter. Formålet med denne undersøgelse er at estimere niveauet af vedvarende smerte og dets indvirkning på sundhedsrelateret livskvalitet efter indlæggelse på en intensiv afdeling hos patienter, der led af denne infektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tilstedeværelsen af vedvarende smerter og nedsat livskvalitet hos COVID19-patienter, som har krævet intensiv behandling, kan påvirke op til i alt 50 % af patienterne.
Hovedformål Estimere niveauet af vedvarende smerter og sundhedsrelateret livskvalitet efter indlæggelse på intensiv afdeling hos COVID-19-patienter, en ny sygdom, der er blevet ledsaget af et stort sundhedsmæssigt, socialt og økonomisk engagement, hvorfra vi ikke kender langsigtede konsekvenser i denne patientkohorte.
Sekundære mål
- Vurdering af patientens karakteristika før ICU indlæggelse; forekomsten af smertestillende brug, herunder opioider, tidligere smerter og følgesygdomme. Find sammenhænge mellem disse karakteristika og udviklingen af kroniske smerter.
- Bestem, om nogle ICU-behandlinger og patientens karakteristika kan bidrage til vedvarende smerte hos COVID-19-overlevere (antal tilbøjelige terapier, tromboemboliske komplikationer og medicin til beroligende brugt)
- Bestem livskvaliteten ved hjælp af SF-12-testen.
- Bestem smertekarakteristika ved hjælp af ID-PAIN-testen.
- Bestem omfanget af angst og depression ved hjælp af HADs-testen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanien, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter ICU COVID 19-overlevende
- Voksen 18 år eller ældre, som giver sin tilladelse til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Neurologisk eller fysisk secuale, handicappet til at besvare et spørgeskema
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VAS skala værdi
Tidsramme: 1 år
|
Kronisk smerte hos PostICU COVID19-overlevere, målt ved VAS-skala fra Brief Pain Inventory Questionnaire
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitetsvurdering ved SF-12 spørgeskema, af ICU-overlevere efter 12 måneders ICU-udskrivning
|
1 år
|
ID Smertetestværdi
Tidsramme: 1 år
|
Smertekarakteristika for ICU COVID 19-overlevere, ved hjælp af ID PAIN-test for tilstedeværelse af neuropatisk smerte
|
1 år
|
HAD skalaværdi
Tidsramme: 1 år
|
Niveau af angst og/eller depression hos efter ICU overlevende af COVID 19 12 måneder efter udskrivelse ved hjælp af HAD spørgeskema
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-COV-2020-63
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig