Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedvarende smerte og dens indvirkning på livskvalitet COVID-19-patienter, der krævede kritisk pleje

Vedvarende smerte og dens indvirkning på livskvalitet efter 3, 6 og 12 måneder hos COVID-19-patienter, der har krævet kritisk pleje

COVID-19-infektion producerer tusindvis af hospitalsindlæggelser på meget kort tid, herunder patienter i kritisk pleje. Det forventes, at de, der overlever et alvorligt spektrum af sygdommen, vil udvise en vis grad af helbredsnedgang på mellemlang og lang sigt og blive kroniske patienter.

Post-intensiv plejesyndrom (PICS) blev beskrevet af Society of Critical Care Medicine (SCCM) som en ny ændret eller forværring af fysisk, kognitiv eller mental tilstand på grund af kritisk sygdom og vedvarende efter hospitalsindlæggelse, herunder smerter. Kliniske træk ved infektion omfatter også forskellige typer smerte, og hvis denne smerte fortsætter, kan den blive til en kronisk tilstand. Kroniske smerter er en i øjeblikket anerkendt sygdom, men underbehandlet i mange tilfælde, hvilket medfører en betydelig forringelse af denne patients livskvalitet. Det er meget vigtigt at generere tidlige plejekredsløb for at opdage og behandle de forventede komplikationer, såsom kroniske smerter hos disse patienter. Formålet med denne undersøgelse er at estimere niveauet af vedvarende smerte og dets indvirkning på sundhedsrelateret livskvalitet efter indlæggelse på en intensiv afdeling hos patienter, der led af denne infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​vedvarende smerter og nedsat livskvalitet hos COVID19-patienter, som har krævet intensiv behandling, kan påvirke op til i alt 50 % af patienterne.

Hovedformål Estimere niveauet af vedvarende smerter og sundhedsrelateret livskvalitet efter indlæggelse på intensiv afdeling hos COVID-19-patienter, en ny sygdom, der er blevet ledsaget af et stort sundhedsmæssigt, socialt og økonomisk engagement, hvorfra vi ikke kender langsigtede konsekvenser i denne patientkohorte.

Sekundære mål

  • Vurdering af patientens karakteristika før ICU indlæggelse; forekomsten af ​​smertestillende brug, herunder opioider, tidligere smerter og følgesygdomme. Find sammenhænge mellem disse karakteristika og udviklingen af ​​kroniske smerter.
  • Bestem, om nogle ICU-behandlinger og patientens karakteristika kan bidrage til vedvarende smerte hos COVID-19-overlevere (antal tilbøjelige terapier, tromboemboliske komplikationer og medicin til beroligende brugt)
  • Bestem livskvaliteten ved hjælp af SF-12-testen.
  • Bestem smertekarakteristika ved hjælp af ID-PAIN-testen.
  • Bestem omfanget af angst og depression ved hjælp af HADs-testen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne overlevende efter kritisk tilstand af COVID 19, som kræver kritisk pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter ICU COVID 19-overlevende
  • Voksen 18 år eller ældre, som giver sin tilladelse til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Neurologisk eller fysisk secuale, handicappet til at besvare et spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS skala værdi
Tidsramme: 1 år
Kronisk smerte hos PostICU COVID19-overlevere, målt ved VAS-skala fra Brief Pain Inventory Questionnaire
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 1 år
Livskvalitetsvurdering ved SF-12 spørgeskema, af ICU-overlevere efter 12 måneders ICU-udskrivning
1 år
ID Smertetestværdi
Tidsramme: 1 år
Smertekarakteristika for ICU COVID 19-overlevere, ved hjælp af ID PAIN-test for tilstedeværelse af neuropatisk smerte
1 år
HAD skalaværdi
Tidsramme: 1 år
Niveau af angst og/eller depression hos efter ICU overlevende af COVID 19 12 måneder efter udskrivelse ved hjælp af HAD spørgeskema
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-COV-2020-63

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

3
Abonner