- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04887220
Dolore persistente e suo impatto sulla qualità della vita Pazienti COVID-19 che hanno richiesto cure critiche
Dolore persistente e suo impatto sulla qualità della vita a 3, 6 e 12 mesi nei pazienti COVID-19 che hanno richiesto cure critiche
L'infezione da COVID-19 produce migliaia di ricoveri ospedalieri in un periodo di tempo molto breve, compresi i pazienti in terapia intensiva. Si prevede che coloro che sopravvivono a uno spettro grave della malattia presenteranno un certo grado di declino della salute a medio e lungo termine, diventando pazienti cronici.
La sindrome da terapia post-intensiva (PICS) è stata descritta dalla Society of Critical Care Medicine (SCCM) come una nuova alterazione o peggioramento della condizione fisica, cognitiva o mentale dovuta a una malattia critica e che persiste dopo il ricovero, compreso il dolore. Inoltre, le caratteristiche cliniche dell'infezione includono diversi tipi di dolore e, se questo dolore persiste, può trasformarsi in una condizione cronica. Il dolore cronico è una malattia attualmente riconosciuta, ma in molti casi sottotrattata, generando un significativo deterioramento della qualità della vita di questo paziente. È di vitale importanza generare circuiti di assistenza precoce per rilevare e trattare quelle complicazioni previste, come il dolore cronico in questi pazienti. L'obiettivo di questo studio è stimare il livello di dolore persistente e il suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute dopo il ricovero in un'unità di terapia intensiva nei pazienti che hanno sofferto di questa infezione.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La presenza di dolore persistente e compromissione della qualità della vita nei pazienti COVID19 che hanno richiesto cure intensive può interessare fino a un totale del 50% dei pazienti.
Obiettivo principale Stimare il livello di dolore persistente e la qualità della vita correlata alla salute dopo il ricovero in unità di terapia intensiva nei pazienti COVID-19, una nuova malattia che è stata accompagnata da un grande coinvolgimento sanitario, sociale ed economico di cui non conosciamo il conseguenze a lungo termine in questa coorte di pazienti.
Obiettivi secondari
- Valutare le caratteristiche del paziente prima del ricovero in terapia intensiva; la prevalenza dell'uso di antidolorifici, compresi gli oppioidi, la storia del dolore precedente e le comorbidità. Trova le relazioni tra queste caratteristiche e lo sviluppo del dolore cronico.
- Determinare se alcuni trattamenti in terapia intensiva e le caratteristiche del paziente possono contribuire al dolore persistente nei sopravvissuti a COVID-19 (numero di terapie in posizione prona, complicanze tromboemboliche e farmaci per la sedazione utilizzati)
- Determina la qualità della vita usando il test SF-12.
- Determinare le caratteristiche del dolore utilizzando il test ID-PAIN.
- Determina la scala dell'ansia e della depressione usando il test HAD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spagna, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Post ICU COVID 19 Sopravvissuto
- Adulto di 18 anni o più, che dà la sua approvazione per partecipare
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Neurologico o fisico secuale, incapace di rispondere a un questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valore della scala VAS
Lasso di tempo: 1 anno
|
Dolore cronico nei sopravvissuti PostICU COVID19, misurato dalla scala VAS dal questionario Brief Pain Inventory
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione della qualità della vita mediante questionario SF-12, dei sopravvissuti all'ICU dopo 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
|
1 anno
|
ID Valore del test del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
|
Caratteristiche del dolore dei sopravvissuti a COVID 19 in terapia intensiva, utilizzando il test ID PAIN per la presenza di dolore neuropatico
|
1 anno
|
Valore scala HAD
Lasso di tempo: 1 anno
|
Livello di ansia e/o depressione nei sopravvissuti post terapia intensiva a COVID 19 a 12 mesi dalla dimissione, utilizzando il questionario HAD
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-COV-2020-63
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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