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Dolore persistente e suo impatto sulla qualità della vita Pazienti COVID-19 che hanno richiesto cure critiche

Dolore persistente e suo impatto sulla qualità della vita a 3, 6 e 12 mesi nei pazienti COVID-19 che hanno richiesto cure critiche

L'infezione da COVID-19 produce migliaia di ricoveri ospedalieri in un periodo di tempo molto breve, compresi i pazienti in terapia intensiva. Si prevede che coloro che sopravvivono a uno spettro grave della malattia presenteranno un certo grado di declino della salute a medio e lungo termine, diventando pazienti cronici.

La sindrome da terapia post-intensiva (PICS) è stata descritta dalla Society of Critical Care Medicine (SCCM) come una nuova alterazione o peggioramento della condizione fisica, cognitiva o mentale dovuta a una malattia critica e che persiste dopo il ricovero, compreso il dolore. Inoltre, le caratteristiche cliniche dell'infezione includono diversi tipi di dolore e, se questo dolore persiste, può trasformarsi in una condizione cronica. Il dolore cronico è una malattia attualmente riconosciuta, ma in molti casi sottotrattata, generando un significativo deterioramento della qualità della vita di questo paziente. È di vitale importanza generare circuiti di assistenza precoce per rilevare e trattare quelle complicazioni previste, come il dolore cronico in questi pazienti. L'obiettivo di questo studio è stimare il livello di dolore persistente e il suo impatto sulla qualità della vita correlata alla salute dopo il ricovero in un'unità di terapia intensiva nei pazienti che hanno sofferto di questa infezione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La presenza di dolore persistente e compromissione della qualità della vita nei pazienti COVID19 che hanno richiesto cure intensive può interessare fino a un totale del 50% dei pazienti.

Obiettivo principale Stimare il livello di dolore persistente e la qualità della vita correlata alla salute dopo il ricovero in unità di terapia intensiva nei pazienti COVID-19, una nuova malattia che è stata accompagnata da un grande coinvolgimento sanitario, sociale ed economico di cui non conosciamo il conseguenze a lungo termine in questa coorte di pazienti.

Obiettivi secondari

  • Valutare le caratteristiche del paziente prima del ricovero in terapia intensiva; la prevalenza dell'uso di antidolorifici, compresi gli oppioidi, la storia del dolore precedente e le comorbidità. Trova le relazioni tra queste caratteristiche e lo sviluppo del dolore cronico.
  • Determinare se alcuni trattamenti in terapia intensiva e le caratteristiche del paziente possono contribuire al dolore persistente nei sopravvissuti a COVID-19 (numero di terapie in posizione prona, complicanze tromboemboliche e farmaci per la sedazione utilizzati)
  • Determina la qualità della vita usando il test SF-12.
  • Determinare le caratteristiche del dolore utilizzando il test ID-PAIN.
  • Determina la scala dell'ansia e della depressione usando il test HAD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spagna, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sopravvissuti dopo stato critico di COVID 19, che richiedono cure critiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Post ICU COVID 19 Sopravvissuto
  • Adulto di 18 anni o più, che dà la sua approvazione per partecipare

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Neurologico o fisico secuale, incapace di rispondere a un questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore della scala VAS
Lasso di tempo: 1 anno
Dolore cronico nei sopravvissuti PostICU COVID19, misurato dalla scala VAS dal questionario Brief Pain Inventory
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione della qualità della vita mediante questionario SF-12, dei sopravvissuti all'ICU dopo 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
1 anno
ID Valore del test del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Caratteristiche del dolore dei sopravvissuti a COVID 19 in terapia intensiva, utilizzando il test ID PAIN per la presenza di dolore neuropatico
1 anno
Valore scala HAD
Lasso di tempo: 1 anno
Livello di ansia e/o depressione nei sopravvissuti post terapia intensiva a COVID 19 a 12 mesi dalla dimissione, utilizzando il questionario HAD
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-COV-2020-63

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

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