- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04887220
Dor persistente e seu impacto na qualidade de vida de pacientes com COVID-19 que necessitaram de cuidados intensivos
Dor persistente e seu impacto na qualidade de vida aos 3, 6 e 12 meses em pacientes com COVID-19 que necessitaram de cuidados intensivos
A infecção por COVID-19 produz milhares de internações hospitalares em um período muito curto de tempo, incluindo pacientes em terapia intensiva. Espera-se que aqueles que sobrevivem a um espectro grave da doença apresentem algum grau de declínio da saúde a médio e longo prazo, tornando-se pacientes crônicos.
A síndrome pós-terapia intensiva (PICS) foi descrita pela Society of Critical Care Medicine (SCCM) como uma nova alteração ou piora da condição física, cognitiva ou mental devido a uma doença crítica e que persiste após a hospitalização, incluindo dor. Além disso, as características clínicas da infecção incluem diferentes tipos de dor e, se essa dor persistir, pode se transformar em uma condição crônica. A dor crônica é uma doença reconhecida atualmente, mas subtratada em muitos casos, gerando uma deterioração significativa na qualidade de vida desse paciente. É de vital importância gerar circuitos de atendimento precoce para detectar e tratar as complicações esperadas, como a dor crônica nesses pacientes. O objetivo deste estudo é estimar o nível de dor persistente e seu impacto na qualidade de vida relacionada à saúde após a admissão em uma unidade de terapia intensiva em pacientes que sofreram essa infecção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A presença de dor persistente e comprometimento da qualidade de vida em pacientes com COVID19 que necessitaram de cuidados intensivos pode afetar até 50% dos pacientes.
Objetivo principal Estimar o nível de dor persistente e a qualidade de vida relacionada com a saúde após admissão em unidade de cuidados intensivos em doentes com COVID-19, uma nova doença que se tem acompanhado de grande envolvimento sanitário, social e económico de que desconhecemos a origem consequências a longo prazo nesta coorte de pacientes.
Objetivos secundários
- Avaliar as características do paciente antes da admissão na UTI; a prevalência de uso de analgésicos, incluindo opioides, história de dor prévia e comorbidades. Encontre relações entre essas características e o desenvolvimento da dor crônica.
- Determinar se alguns tratamentos de UTI e as características do paciente podem contribuir para a dor persistente em sobreviventes de COVID-19 (número de terapias propensas, complicações tromboembólicas e medicação para sedação usada)
- Determine a qualidade de vida usando o teste SF-12.
- Determine as características da dor usando o teste ID-PAIN.
- Determine a escala de ansiedade e depressão usando o teste HADs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, Espanha, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrevivente pós-UTI COVID 19
- Adulto de 18 anos ou mais, que dá a sua aprovação para participar
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Secuale neurológico ou físico, incapaz de responder a um questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor da escala VAS
Prazo: 1 ano
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Dor crônica em sobreviventes de COVID-19 pós-UTI, medida pela escala VAS do Questionário Breve de Inventário de Dor
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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Avaliação da qualidade de vida pelo questionário SF-12, de sobreviventes da UTI após 12 meses de alta da UTI
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1 ano
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Valor do teste ID Pain
Prazo: 1 ano
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Características da dor de sobreviventes da UTI COVID 19, usando o teste ID PAIN para presença de dor neuropática
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1 ano
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Valor da escala HAD
Prazo: 1 ano
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Nível de ansiedade e/ou depressão em sobreviventes pós-UTI de COVID 19 12 meses após a alta, usando o questionário HAD
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-COV-2020-63
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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