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Dor persistente e seu impacto na qualidade de vida de pacientes com COVID-19 que necessitaram de cuidados intensivos

Dor persistente e seu impacto na qualidade de vida aos 3, 6 e 12 meses em pacientes com COVID-19 que necessitaram de cuidados intensivos

A infecção por COVID-19 produz milhares de internações hospitalares em um período muito curto de tempo, incluindo pacientes em terapia intensiva. Espera-se que aqueles que sobrevivem a um espectro grave da doença apresentem algum grau de declínio da saúde a médio e longo prazo, tornando-se pacientes crônicos.

A síndrome pós-terapia intensiva (PICS) foi descrita pela Society of Critical Care Medicine (SCCM) como uma nova alteração ou piora da condição física, cognitiva ou mental devido a uma doença crítica e que persiste após a hospitalização, incluindo dor. Além disso, as características clínicas da infecção incluem diferentes tipos de dor e, se essa dor persistir, pode se transformar em uma condição crônica. A dor crônica é uma doença reconhecida atualmente, mas subtratada em muitos casos, gerando uma deterioração significativa na qualidade de vida desse paciente. É de vital importância gerar circuitos de atendimento precoce para detectar e tratar as complicações esperadas, como a dor crônica nesses pacientes. O objetivo deste estudo é estimar o nível de dor persistente e seu impacto na qualidade de vida relacionada à saúde após a admissão em uma unidade de terapia intensiva em pacientes que sofreram essa infecção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A presença de dor persistente e comprometimento da qualidade de vida em pacientes com COVID19 que necessitaram de cuidados intensivos pode afetar até 50% dos pacientes.

Objetivo principal Estimar o nível de dor persistente e a qualidade de vida relacionada com a saúde após admissão em unidade de cuidados intensivos em doentes com COVID-19, uma nova doença que se tem acompanhado de grande envolvimento sanitário, social e económico de que desconhecemos a origem consequências a longo prazo nesta coorte de pacientes.

Objetivos secundários

  • Avaliar as características do paciente antes da admissão na UTI; a prevalência de uso de analgésicos, incluindo opioides, história de dor prévia e comorbidades. Encontre relações entre essas características e o desenvolvimento da dor crônica.
  • Determinar se alguns tratamentos de UTI e as características do paciente podem contribuir para a dor persistente em sobreviventes de COVID-19 (número de terapias propensas, complicações tromboembólicas e medicação para sedação usada)
  • Determine a qualidade de vida usando o teste SF-12.
  • Determine as características da dor usando o teste ID-PAIN.
  • Determine a escala de ansiedade e depressão usando o teste HADs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espanha, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos sobreviventes após estado crítico de COVID 19, que requerem cuidados intensivos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobrevivente pós-UTI COVID 19
  • Adulto de 18 anos ou mais, que dá a sua aprovação para participar

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar
  • Secuale neurológico ou físico, incapaz de responder a um questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor da escala VAS
Prazo: 1 ano
Dor crônica em sobreviventes de COVID-19 pós-UTI, medida pela escala VAS do Questionário Breve de Inventário de Dor
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade de vida
Prazo: 1 ano
Avaliação da qualidade de vida pelo questionário SF-12, de sobreviventes da UTI após 12 meses de alta da UTI
1 ano
Valor do teste ID Pain
Prazo: 1 ano
Características da dor de sobreviventes da UTI COVID 19, usando o teste ID PAIN para presença de dor neuropática
1 ano
Valor da escala HAD
Prazo: 1 ano
Nível de ansiedade e/ou depressão em sobreviventes pós-UTI de COVID 19 12 meses após a alta, usando o questionário HAD
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIBSP-COV-2020-63

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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