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Dolor persistente y su impacto en la calidad de vida de pacientes con COVID-19 que requirieron cuidados intensivos

Dolor persistente y su impacto en la calidad de vida a los 3, 6 y 12 meses en pacientes con COVID-19 que han requerido cuidados críticos

La infección por COVID-19 produce miles de ingresos hospitalarios en un período de tiempo muy corto, incluidos los pacientes de cuidados críticos. Se espera que quienes sobreviven a un espectro severo de la enfermedad, presenten algún grado de deterioro de salud a mediano y largo plazo, convirtiéndose en pacientes crónicos.

El síndrome post-cuidados intensivos (PICS) fue descrito por la Sociedad de Medicina de Cuidados Críticos (SCCM) como una nueva alteración o empeoramiento de la condición física, cognitiva o mental debido a una enfermedad crítica y que persiste después de la hospitalización, incluido el dolor. Además, las características clínicas de la infección incluyen diferentes tipos de dolor, y si este dolor persiste, puede convertirse en una condición crónica. El dolor crónico es una enfermedad actualmente reconocida, pero infratratada en muchos casos, generando un importante deterioro en la calidad de vida de este paciente. Es de vital importancia generar circuitos de atención temprana para detectar y tratar aquellas complicaciones esperadas, como el dolor crónico en estos pacientes. El objetivo de este estudio es estimar el nivel de dolor persistente y su impacto en la calidad de vida relacionada con la salud tras el ingreso en una unidad de cuidados intensivos en pacientes que sufrieron esta infección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La presencia de dolor persistente y deterioro de la calidad de vida en pacientes con COVID19 que han requerido cuidados intensivos puede afectar hasta un total del 50% de los pacientes.

Objetivo principal Estimar el nivel de dolor persistente y la calidad de vida relacionada con la salud tras el ingreso en unidad de cuidados intensivos en pacientes con COVID-19, una nueva enfermedad que ha venido acompañada de una gran afectación sanitaria, social y económica de la que desconocemos los consecuencias a largo plazo en esta cohorte de pacientes.

Metas secundarias

  • Evaluar las características del paciente antes de su ingreso en la UCI; la prevalencia del uso de analgésicos, incluidos los opioides, antecedentes de dolor previo y comorbilidades. Encontrar relaciones entre estas características y el desarrollo de dolor crónico.
  • Determinar si algunos tratamientos de la UCI y las características del paciente pueden contribuir al dolor persistente en los sobrevivientes de COVID-19 (número de terapias propensas, complicaciones tromboembólicas y medicación utilizada para la sedación)
  • Determinar la calidad de vida mediante el test SF-12.
  • Determinar las características del dolor mediante el test ID-PAIN.
  • Determinar la escala de ansiedad y depresión mediante la prueba HADs.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, España, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos sobrevivientes tras estado crítico de COVID 19, que requieren cuidados críticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobreviviente post UCI COVID 19
  • Adulto mayor de 18 años, que dé su visto bueno para participar

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar
  • Secuale neurológico o físico, incapacitado para contestar un cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de escala EVA
Periodo de tiempo: 1 año
Dolor crónico en sobrevivientes de COVID19 después de la UCI, medido por la escala VAS del Cuestionario Breve del Inventario del Dolor
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de la calidad de vida mediante el cuestionario SF-12, de los sobrevivientes de la UCI después de 12 meses del alta de la UCI
1 año
Valor de la prueba de dolor ID
Periodo de tiempo: 1 año
Características del dolor de los sobrevivientes de la UCI COVID 19, utilizando la prueba ID PAIN para la presencia de dolor neuropático
1 año
TENÍA valor de escala
Periodo de tiempo: 1 año
Nivel de ansiedad y/o depresión en sobrevivientes de COVID 19 post UCI a los 12 meses del alta, utilizando el cuestionario HAD
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-COV-2020-63

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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