- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04887220
Dolor persistente y su impacto en la calidad de vida de pacientes con COVID-19 que requirieron cuidados intensivos
Dolor persistente y su impacto en la calidad de vida a los 3, 6 y 12 meses en pacientes con COVID-19 que han requerido cuidados críticos
La infección por COVID-19 produce miles de ingresos hospitalarios en un período de tiempo muy corto, incluidos los pacientes de cuidados críticos. Se espera que quienes sobreviven a un espectro severo de la enfermedad, presenten algún grado de deterioro de salud a mediano y largo plazo, convirtiéndose en pacientes crónicos.
El síndrome post-cuidados intensivos (PICS) fue descrito por la Sociedad de Medicina de Cuidados Críticos (SCCM) como una nueva alteración o empeoramiento de la condición física, cognitiva o mental debido a una enfermedad crítica y que persiste después de la hospitalización, incluido el dolor. Además, las características clínicas de la infección incluyen diferentes tipos de dolor, y si este dolor persiste, puede convertirse en una condición crónica. El dolor crónico es una enfermedad actualmente reconocida, pero infratratada en muchos casos, generando un importante deterioro en la calidad de vida de este paciente. Es de vital importancia generar circuitos de atención temprana para detectar y tratar aquellas complicaciones esperadas, como el dolor crónico en estos pacientes. El objetivo de este estudio es estimar el nivel de dolor persistente y su impacto en la calidad de vida relacionada con la salud tras el ingreso en una unidad de cuidados intensivos en pacientes que sufrieron esta infección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La presencia de dolor persistente y deterioro de la calidad de vida en pacientes con COVID19 que han requerido cuidados intensivos puede afectar hasta un total del 50% de los pacientes.
Objetivo principal Estimar el nivel de dolor persistente y la calidad de vida relacionada con la salud tras el ingreso en unidad de cuidados intensivos en pacientes con COVID-19, una nueva enfermedad que ha venido acompañada de una gran afectación sanitaria, social y económica de la que desconocemos los consecuencias a largo plazo en esta cohorte de pacientes.
Metas secundarias
- Evaluar las características del paciente antes de su ingreso en la UCI; la prevalencia del uso de analgésicos, incluidos los opioides, antecedentes de dolor previo y comorbilidades. Encontrar relaciones entre estas características y el desarrollo de dolor crónico.
- Determinar si algunos tratamientos de la UCI y las características del paciente pueden contribuir al dolor persistente en los sobrevivientes de COVID-19 (número de terapias propensas, complicaciones tromboembólicas y medicación utilizada para la sedación)
- Determinar la calidad de vida mediante el test SF-12.
- Determinar las características del dolor mediante el test ID-PAIN.
- Determinar la escala de ansiedad y depresión mediante la prueba HADs.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, España, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobreviviente post UCI COVID 19
- Adulto mayor de 18 años, que dé su visto bueno para participar
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Secuale neurológico o físico, incapacitado para contestar un cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de escala EVA
Periodo de tiempo: 1 año
|
Dolor crónico en sobrevivientes de COVID19 después de la UCI, medido por la escala VAS del Cuestionario Breve del Inventario del Dolor
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de la calidad de vida mediante el cuestionario SF-12, de los sobrevivientes de la UCI después de 12 meses del alta de la UCI
|
1 año
|
|
Valor de la prueba de dolor ID
Periodo de tiempo: 1 año
|
Características del dolor de los sobrevivientes de la UCI COVID 19, utilizando la prueba ID PAIN para la presencia de dolor neuropático
|
1 año
|
|
TENÍA valor de escala
Periodo de tiempo: 1 año
|
Nivel de ansiedad y/o depresión en sobrevivientes de COVID 19 post UCI a los 12 meses del alta, utilizando el cuestionario HAD
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-COV-2020-63
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .