이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지속적인 통증과 삶의 질에 미치는 영향 중환자 치료가 필요한 COVID-19 환자

중환자 치료가 필요한 COVID-19 환자의 3, 6, 12개월 지속 통증과 삶의 질에 미치는 영향

COVID-19 감염은 중환자를 포함하여 매우 짧은 기간에 수천 명의 병원 입원을 일으킵니다. 심각한 범위의 질병에서 살아남은 사람들은 중장기적으로 어느 정도의 건강 쇠퇴를 나타내어 만성 환자가 될 것으로 예상됩니다.

집중 치료 후 증후군(PICS)은 중환자 치료 학회(Society of Critical Care Medicine, SCCM)에 의해 심각한 질병으로 인해 신체적, 인지적 또는 정신적 상태가 새롭게 변경되거나 악화되고 통증을 포함하여 입원 후에도 지속되는 것으로 설명되었습니다. 또한 감염의 임상양상으로는 다양한 통증이 있으며 이 통증이 지속되면 만성질환으로 발전할 수 있다. 만성 통증은 현재 인식되는 질병이지만 많은 경우에 제대로 치료되지 않아 이 환자의 삶의 질이 크게 저하됩니다. 이러한 환자의 만성 통증과 같은 예상되는 합병증을 감지하고 치료하기 위해 조기 치료 회로를 생성하는 것이 매우 중요합니다. 이 연구의 목적은 이 감염을 앓는 환자의 중환자실에 입원한 후 지속적인 통증의 수준과 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

집중 치료가 필요한 COVID19 환자의 지속적인 통증과 삶의 질 저하가 환자의 최대 50%에 영향을 미칠 수 있습니다.

주요 목표 COVID-19 환자의 중환자실 입원 후 지속적인 통증 및 건강 관련 삶의 질 추정 이 환자 코호트에서 장기적인 결과.

보조 목표

  • ICU 입원 전에 환자의 특성 평가; 오피오이드를 포함한 진통제 사용의 유병률, 이전 통증의 병력 및 동반 질환. 이러한 특성과 만성 통증의 발달 사이의 관계를 찾으십시오.
  • 일부 ICU 치료 및 환자의 특성이 COVID-19 생존자의 지속적인 통증에 기여할 수 있는지 확인합니다(사용된 경향이 있는 치료, 혈전색전 합병증 및 진정제를 위한 약물의 수).
  • SF-12 테스트를 사용하여 삶의 질을 결정합니다.
  • ID-PAIN 테스트를 사용하여 통증 특성을 결정합니다.
  • HAD 테스트를 사용하여 불안과 우울증의 척도를 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, 스페인, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자 치료가 필요한 COVID 19 중증 상태 이후의 성인 생존자.

설명

포함 기준:

  • 포스트 ICU COVID 19 생존자
  • 만 18세 이상 성인으로 참여를 승인한 자

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 신경학적 또는 육체적 노인, 질문에 답할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 척도 값
기간: 일년
PostICU COVID19 생존자의 만성 통증, 간략한 통증 인벤토리 설문지의 VAS 척도로 측정
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 점수
기간: 일년
중환자실 퇴원 12개월 후 중환자실 생존자의 SF-12 설문지에 의한 삶의 질 평가
일년
ID 통증 테스트 값
기간: 일년
신경병성 통증의 존재에 대한 ID PAIN 테스트를 사용한 ICU COVID 19 생존자의 통증 특성
일년
HAD 척도 값
기간: 일년
HAD 설문지를 사용한 퇴원 후 12개월 시점 COVID 19 중환자실 생존자의 불안 및/또는 우울증 수준
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-COV-2020-63

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

구독하다