- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04887220
지속적인 통증과 삶의 질에 미치는 영향 중환자 치료가 필요한 COVID-19 환자
중환자 치료가 필요한 COVID-19 환자의 3, 6, 12개월 지속 통증과 삶의 질에 미치는 영향
COVID-19 감염은 중환자를 포함하여 매우 짧은 기간에 수천 명의 병원 입원을 일으킵니다. 심각한 범위의 질병에서 살아남은 사람들은 중장기적으로 어느 정도의 건강 쇠퇴를 나타내어 만성 환자가 될 것으로 예상됩니다.
집중 치료 후 증후군(PICS)은 중환자 치료 학회(Society of Critical Care Medicine, SCCM)에 의해 심각한 질병으로 인해 신체적, 인지적 또는 정신적 상태가 새롭게 변경되거나 악화되고 통증을 포함하여 입원 후에도 지속되는 것으로 설명되었습니다. 또한 감염의 임상양상으로는 다양한 통증이 있으며 이 통증이 지속되면 만성질환으로 발전할 수 있다. 만성 통증은 현재 인식되는 질병이지만 많은 경우에 제대로 치료되지 않아 이 환자의 삶의 질이 크게 저하됩니다. 이러한 환자의 만성 통증과 같은 예상되는 합병증을 감지하고 치료하기 위해 조기 치료 회로를 생성하는 것이 매우 중요합니다. 이 연구의 목적은 이 감염을 앓는 환자의 중환자실에 입원한 후 지속적인 통증의 수준과 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
집중 치료가 필요한 COVID19 환자의 지속적인 통증과 삶의 질 저하가 환자의 최대 50%에 영향을 미칠 수 있습니다.
주요 목표 COVID-19 환자의 중환자실 입원 후 지속적인 통증 및 건강 관련 삶의 질 추정 이 환자 코호트에서 장기적인 결과.
보조 목표
- ICU 입원 전에 환자의 특성 평가; 오피오이드를 포함한 진통제 사용의 유병률, 이전 통증의 병력 및 동반 질환. 이러한 특성과 만성 통증의 발달 사이의 관계를 찾으십시오.
- 일부 ICU 치료 및 환자의 특성이 COVID-19 생존자의 지속적인 통증에 기여할 수 있는지 확인합니다(사용된 경향이 있는 치료, 혈전색전 합병증 및 진정제를 위한 약물의 수).
- SF-12 테스트를 사용하여 삶의 질을 결정합니다.
- ID-PAIN 테스트를 사용하여 통증 특성을 결정합니다.
- HAD 테스트를 사용하여 불안과 우울증의 척도를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, 스페인, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포스트 ICU COVID 19 생존자
- 만 18세 이상 성인으로 참여를 승인한 자
제외 기준:
- 참여 거부
- 신경학적 또는 육체적 노인, 질문에 답할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 척도 값
기간: 일년
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PostICU COVID19 생존자의 만성 통증, 간략한 통증 인벤토리 설문지의 VAS 척도로 측정
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 점수
기간: 일년
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중환자실 퇴원 12개월 후 중환자실 생존자의 SF-12 설문지에 의한 삶의 질 평가
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일년
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ID 통증 테스트 값
기간: 일년
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신경병성 통증의 존재에 대한 ID PAIN 테스트를 사용한 ICU COVID 19 생존자의 통증 특성
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일년
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HAD 척도 값
기간: 일년
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HAD 설문지를 사용한 퇴원 후 12개월 시점 COVID 19 중환자실 생존자의 불안 및/또는 우울증 수준
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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