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Anhaltende Schmerzen und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität COVID-19-Patienten, die eine Intensivpflege benötigten

3. März 2023 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Anhaltende Schmerzen und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität nach 3, 6 und 12 Monaten bei COVID-19-Patienten, die eine Intensivpflege benötigten

Eine COVID-19-Infektion führt in sehr kurzer Zeit zu Tausenden von Krankenhauseinweisungen, einschließlich Intensivpatienten. Es wird erwartet, dass diejenigen, die ein schweres Spektrum der Krankheit überleben, mittel- und langfristig einen gewissen Grad an gesundheitlicher Verschlechterung aufweisen und zu chronischen Patienten werden.

Das Post-Intensive-Care-Syndrom (PICS) wurde von der Society of Critical Care Medicine (SCCM) als eine neue Veränderung oder Verschlechterung des körperlichen, kognitiven oder geistigen Zustands aufgrund einer kritischen Erkrankung beschrieben, die nach einem Krankenhausaufenthalt bestehen bleibt, einschließlich Schmerzen. Zu den klinischen Merkmalen einer Infektion gehören auch verschiedene Arten von Schmerzen, und wenn diese Schmerzen anhalten, können sie zu einem chronischen Zustand werden. Chronischer Schmerz ist eine derzeit anerkannte Krankheit, die jedoch in vielen Fällen unzureichend behandelt wird, was zu einer erheblichen Verschlechterung der Lebensqualität dieses Patienten führt. Es ist von entscheidender Bedeutung, frühzeitig Versorgungskreisläufe zu schaffen, um die erwarteten Komplikationen, wie z. B. chronische Schmerzen, bei diesen Patienten zu erkennen und zu behandeln. Das Ziel dieser Studie ist es, das Ausmaß anhaltender Schmerzen und deren Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach Aufnahme auf einer Intensivstation bei Patienten, die diese Infektion erlitten haben, abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Vorhandensein von anhaltenden Schmerzen und eingeschränkter Lebensqualität bei COVID19-Patienten, die intensivmedizinisch behandelt werden mussten, kann insgesamt bis zu 50 % der Patienten betreffen.

Hauptziel Schätzung des Ausmaßes anhaltender Schmerzen und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach der Aufnahme auf der Intensivstation bei COVID-19-Patienten, einer neuen Krankheit, die mit einer großen gesundheitlichen, sozialen und wirtschaftlichen Beteiligung einhergeht, von der wir nichts wissen Langzeitfolgen in dieser Patientenkohorte.

Sekundäre Ziele

  • Beurteilung der Merkmale des Patienten vor Aufnahme auf die Intensivstation; die Prävalenz des Schmerzmittelkonsums, einschließlich Opioide, frühere Schmerzen in der Anamnese und Komorbiditäten. Finden Sie Zusammenhänge zwischen diesen Merkmalen und der Entstehung chronischer Schmerzen.
  • Bestimmen Sie, ob einige Behandlungen auf der Intensivstation und Patientenmerkmale zu anhaltenden Schmerzen bei COVID-19-Überlebenden beitragen können (Anzahl der Therapien in Bauchlage, thromboembolische Komplikationen und verwendete Medikamente zur Beruhigung)
  • Bestimmen Sie die Lebensqualität mit dem SF-12-Test.
  • Bestimmen Sie die Schmerzcharakteristika mit dem ID-PAIN-Test.
  • Bestimmen Sie das Ausmaß von Angst und Depression mit dem HADs-Test.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Überlebende nach einem kritischen Zustand von COVID 19, die eine Intensivpflege benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19-Überlebender nach der Intensivstation
  • Erwachsener ab 18 Jahren, der seine Zustimmung zur Teilnahme erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung
  • Neurologische oder körperliche Secuale, behindert, um einen Fragebogen zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Skalenwert
Zeitfenster: 1 Jahr
Chronische Schmerzen bei COVID19-Überlebenden nach der Intensivstation, gemessen anhand der VAS-Skala aus dem Brief Pain Inventory Questionnaire
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der Lebensqualität durch SF-12-Fragebogen von Überlebenden der Intensivstation nach 12 Monaten Entlassung aus der Intensivstation
1 Jahr
Wert des ID-Schmerztests
Zeitfenster: 1 Jahr
Schmerzeigenschaften von COVID-19-Überlebenden auf der Intensivstation unter Verwendung des ID PAIN-Tests zum Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen
1 Jahr
HAD-Skalenwert
Zeitfenster: 1 Jahr
Grad der Angst und/oder Depression bei Überlebenden von COVID 19 nach der Intensivstation 12 Monate nach der Entlassung, unter Verwendung des HAD-Fragebogens
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-COV-2020-63

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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