La douleur persistante et son impact sur la qualité de vie des patients COVID-19 nécessitant des soins intensifs
Douleur persistante et son impact sur la qualité de vie à 3, 6 et 12 mois chez les patients COVID-19 ayant nécessité des soins intensifs
L'infection au COVID-19 produit des milliers d'admissions à l'hôpital en très peu de temps, y compris des patients en soins intensifs. On s'attend à ce que ceux qui survivent à un spectre sévère de la maladie présentent un certain déclin de la santé à moyen et à long terme, devenant des patients chroniques.
Le syndrome de soins post-intensifs (PICS) a été décrit par la Society of Critical Care Medicine (SCCM) comme une nouvelle altération ou une aggravation de l'état physique, cognitif ou mental due à une maladie grave et persistant après l'hospitalisation, y compris la douleur. En outre, les caractéristiques cliniques de l'infection comprennent différents types de douleur, et si cette douleur persiste, elle peut se transformer en une maladie chronique. La douleur chronique est une maladie actuellement reconnue, mais sous-traitée dans de nombreux cas, générant une détérioration importante de la qualité de vie de ce patient. Il est primordial de générer des circuits de soins précoces pour détecter et traiter les complications attendues, telles que la douleur chronique chez ces patients. L'objectif de cette étude est d'estimer le niveau de douleur persistante et son impact sur la qualité de vie liée à la santé après l'admission en unité de soins intensifs chez les patients ayant subi cette infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présence de douleurs persistantes et d'une qualité de vie altérée chez les patients COVID19 qui ont nécessité des soins intensifs peut affecter jusqu'à 50 % des patients au total.
Objectif principal Estimer le niveau de douleur persistante et la qualité de vie liée à la santé après une admission en unité de soins intensifs chez les patients COVID-19, une nouvelle maladie qui s'est accompagnée d'une grande implication sanitaire, sociale et économique dont on ne connaît pas la conséquences à long terme dans cette cohorte de patients.
Objectifs secondaires
- Évaluer les caractéristiques du patient avant l'admission aux soins intensifs ; la prévalence de l'utilisation d'analgésiques, y compris les opioïdes, les antécédents de douleur et les comorbidités. Trouver des relations entre ces caractéristiques et le développement de la douleur chronique.
- Déterminer si certains traitements en soins intensifs et les caractéristiques du patient peuvent contribuer à la douleur persistante chez les survivants de la COVID-19 (nombre de thérapies sujettes, complications thromboemboliques et médicaments utilisés pour la sédation)
- Déterminer la qualité de vie à l'aide du test SF-12.
- Déterminer les caractéristiques de la douleur à l'aide du test ID-PAIN.
- Déterminer l'échelle de l'anxiété et de la dépression à l'aide du test HADs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, Espagne, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Survivant post ICU COVID 19
- Adulte de 18 ans ou plus, qui donne son accord pour participer
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Séculière neurologique ou physique, incapable de répondre à un questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur de l'échelle VAS
Délai: 1 an
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Douleur chronique chez les survivants de PostICU COVID19, mesurée par l'échelle VAS du Brief Pain Inventory Questionnaire
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de qualité de vie
Délai: 1 an
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Évaluation de la qualité de vie par questionnaire SF-12, des survivants de l'USI après 12 mois de sortie de l'USI
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1 an
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ID Valeur du test de douleur
Délai: 1 an
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Caractéristiques de la douleur des survivants de l'ICU COVID 19, en utilisant le test ID PAIN pour la présence de douleur neuropathique
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1 an
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Valeur de l'échelle HAD
Délai: 1 an
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Niveau d'anxiété et / ou de dépression chez les survivants post-USI de COVID 19 à 12 mois après la sortie, à l'aide du questionnaire HAD
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-COV-2020-63
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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