Aanhoudende pijn en de impact ervan op de kwaliteit van leven COVID-19-patiënten die kritieke zorg nodig hadden
Aanhoudende pijn en de impact ervan op de kwaliteit van leven na 3, 6 en 12 maanden bij COVID-19-patiënten die kritieke zorg nodig hadden
Een COVID-19-infectie zorgt in zeer korte tijd voor duizenden ziekenhuisopnames, ook voor patiënten op de intensive care. Verwacht wordt dat degenen die een ernstig spectrum van de ziekte overleven, op middellange en lange termijn een zekere mate van gezondheidsachteruitgang zullen vertonen en chronische patiënten zullen worden.
Post-intensive care-syndroom (PICS) werd door de Society of Critical Care Medicine (SCCM) beschreven als een nieuwe veranderde of verslechtering van de fysieke, cognitieve of mentale toestand als gevolg van kritieke ziekte en aanhoudende na ziekenhuisopname, inclusief pijn. Klinische kenmerken van infectie omvatten ook verschillende soorten pijn, en als deze pijn aanhoudt, kan deze een chronische aandoening worden. Chronische pijn is een momenteel erkende ziekte, maar wordt in veel gevallen onvoldoende behandeld, waardoor de kwaliteit van leven van deze patiënt aanzienlijk verslechtert. Het is van vitaal belang om vroege zorgcircuits te genereren om de verwachte complicaties, zoals chronische pijn bij deze patiënten, op te sporen en te behandelen. Het doel van deze studie is om het niveau van aanhoudende pijn en de impact ervan op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na opname op een intensive care-afdeling in te schatten bij patiënten die deze infectie hebben opgelopen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De aanwezigheid van aanhoudende pijn en verminderde kwaliteit van leven bij COVID19-patiënten die intensieve zorg nodig hebben gehad, kan tot in totaal 50% van de patiënten treffen.
Hoofddoel Inschatten van het niveau van aanhoudende pijn en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na opname op de intensive care-afdeling bij COVID-19-patiënten, een nieuwe ziekte die gepaard is gegaan met een grote gezondheids-, sociale en economische betrokkenheid waarvan we de langetermijngevolgen in dit patiëntencohort.
Secundaire doelen
- Het beoordelen van kenmerken van de patiënt vóór opname op de IC; de prevalentie van het gebruik van pijnstillers, waaronder opioïden, voorgeschiedenis van eerdere pijn en comorbiditeit. Zoek relaties tussen deze kenmerken en de ontwikkeling van chronische pijn.
- Bepaal of sommige IC-behandelingen en de kenmerken van de patiënt kunnen bijdragen aan aanhoudende pijn bij overlevenden van COVID-19 (aantal gevoelige therapieën, trombo-embolische complicaties en gebruikte medicatie voor sedataat)
- Bepaal de kwaliteit van leven met behulp van de SF-12-test.
- Bepaal pijnkarakteristieken met behulp van de ID-PAIN-test.
- Bepaal de schaal van angst en depressie met behulp van de HADs-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanje, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Post ICU COVID 19-overlevende
- Volwassene van 18 jaar of ouder, die toestemming geeft voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Neurologische of fysieke secuale, uitgeschakeld om een vragenlijst te beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-schaalwaarde
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Chronische pijn bij PostICU COVID19-overlevenden, gemeten met de VAS-schaal van Brief Pain Inventory Questionnaire
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwaliteit van leven beoordeling door SF-12 vragenlijst, van ICU-overlevenden na 12 maanden IC-ontslag
|
1 jaar
|
|
ID Pijntestwaarde
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Pijnkarakteristieken van ICU COVID 19-overlevenden, met behulp van ID PAIN-test voor aanwezigheid van neuropathische pijn
|
1 jaar
|
|
HAD-schaalwaarde
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Niveau van angst en/of depressie bij post-IC-overlevenden van COVID 19 12 maanden na ontslag, met behulp van HAD-vragenlijst
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-COV-2020-63
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .