Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uporczywy ból i jego wpływ na jakość życia pacjentów z COVID-19 wymagających intensywnej opieki

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Uporczywy ból i jego wpływ na jakość życia w 3, 6 i 12 miesiącu u pacjentów z COVID-19 wymagających intensywnej opieki

Zakażenie COVID-19 powoduje tysiące przyjęć do szpitali w bardzo krótkim czasie, w tym pacjentów wymagających intensywnej terapii. Oczekuje się, że ci, którzy przeżyją ciężkie spektrum choroby, będą wykazywać pewien stopień pogorszenia stanu zdrowia w perspektywie średnio- i długoterminowej, stając się pacjentami przewlekłymi.

Zespół pointensywnej terapii (PICS) został opisany przez Society of Critical Care Medicine (SCCM) jako nowa zmiana lub pogorszenie stanu fizycznego, poznawczego lub psychicznego spowodowane krytyczną chorobą i utrzymujące się po hospitalizacji, w tym ból. Ponadto kliniczne cechy infekcji obejmują różne rodzaje bólu, a jeśli ten ból utrzymuje się, może przekształcić się w stan przewlekły. Przewlekły ból jest chorobą obecnie rozpoznaną, ale w wielu przypadkach niedoleczoną, generującą znaczne pogorszenie jakości życia tego pacjenta. Niezmiernie ważne jest stworzenie obwodów wczesnej opieki w celu wykrycia i leczenia spodziewanych powikłań, takich jak przewlekły ból u tych pacjentów. Celem pracy jest ocena nasilenia bólu przetrwałego i jego wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem po przyjęciu na oddział intensywnej terapii u pacjentów z tą infekcją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obecność uporczywego bólu i pogorszenia jakości życia u pacjentów z COVID19, którzy wymagali intensywnej opieki, może dotyczyć łącznie nawet 50% pacjentów.

Cel główny Oszacowanie poziomu uporczywego bólu i jakości życia związanej ze zdrowiem po przyjęciu na oddział intensywnej terapii pacjentów z COVID-19, nową chorobą, której towarzyszyło duże zaangażowanie zdrowotne, społeczne i ekonomiczne, z którego nie znamy długoterminowe konsekwencje w tej kohorcie pacjentów.

Cele drugorzędne

  • Ocena charakterystyki pacjenta przed przyjęciem na OIT; rozpowszechnienie stosowania środków przeciwbólowych, w tym opioidów, historia wcześniejszego bólu i choroby współistniejące. Znajdź związki między tymi cechami a rozwojem bólu przewlekłego.
  • Ustalenie, czy niektóre rodzaje leczenia na OIOM-ie i charakterystyka pacjenta mogą przyczyniać się do uporczywego bólu u osób, które przeżyły COVID-19 (liczba terapii w pozycji leżącej, powikłań zakrzepowo-zatorowych i zastosowanych leków uspokajających)
  • Określ jakość życia za pomocą testu SF-12.
  • Określ charakterystykę bólu za pomocą testu ID-PAIN.
  • Określ skalę lęku i depresji za pomocą testu HADs.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, którzy przeżyli po krytycznym stanie COVID 19, którzy wymagają intensywnej opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ocalały z COVID 19 po OIOM-ie
  • Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza, która wyrazi zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Secuale neurologiczne lub fizyczne, niepełnosprawne, aby odpowiedzieć na kwestionariusz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość skali VAS
Ramy czasowe: 1 rok
Przewlekły ból u osób, które przeżyły COVID19 w PostICU, mierzony za pomocą skali VAS z kwestionariusza Brief Pain Inventory
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza SF-12 osób, które przeżyły OIT po 12 miesiącach wypisu z OIT
1 rok
ID Wartość testu bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Charakterystyka bólu osób, które przeżyły COVID 19 na OIOM, przy użyciu testu ID PAIN na obecność bólu neuropatycznego
1 rok
Wartość skali HAD
Ramy czasowe: 1 rok
Poziom lęku i/lub depresji u osób, które przeżyły COVID 19 po OIOM-ie po 12 miesiącach od wypisu, za pomocą kwestionariusza HAD
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-COV-2020-63

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj