Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva kipu ja sen vaikutus elämänlaatuun COVID-19-potilaiden, jotka vaativat kriittistä hoitoa

Jatkuva kipu ja sen vaikutus elämänlaatuun 3, 6 ja 12 kuukauden iässä COVID-19-potilailla, jotka ovat vaatineet tehohoitoa

COVID-19-infektio aiheuttaa tuhansia sairaalahoitoa erittäin lyhyessä ajassa, mukaan lukien tehohoidon potilaat. On odotettavissa, että niiden, jotka selviävät vakavasta taudin kirjosta, terveydentila heikkenee jonkin verran keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä ja heistä tulee kroonisia potilaita.

Critical Care Medicine (SCCM) kuvaili post-intensiivihoidon oireyhtymän (PICS) uudeksi fyysisen, kognitiivisen tai henkisen tilan muutokseksi tai pahenemiseksi, joka johtuu kriittisestä sairaudesta ja jatkuu sairaalahoidon jälkeen, mukaan lukien kipu. Myös infektion kliinisiä piirteitä ovat erilaiset kiputyypit, ja jos tämä kipu jatkuu, se voi muuttua krooniseksi. Krooninen kipu on tällä hetkellä tunnustettu sairaus, mutta monissa tapauksissa alihoidettu, mikä heikentää merkittävästi tämän potilaan elämänlaatua. On elintärkeää luoda varhaiset hoitopiirit näiden odotettujen komplikaatioiden, kuten kroonisen kivun, havaitsemiseksi ja hoitamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan kivun tasoa ja sen vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun teho-osastolle saapumisen jälkeen potilailla, jotka kärsivät tästä infektiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuva kipu ja elämänlaadun heikkeneminen tehohoitoa vaatineilla COVID19-potilailla voi koskea jopa 50 % potilaista.

Päätavoite Arvioi jatkuvan kivun taso ja terveyteen liittyvä elämänlaatu COVID-19-potilaiden tehohoitoosastolle oton jälkeen. Tämä on uusi sairaus, johon on liittynyt suurta terveydellistä, sosiaalista ja taloudellista vaikutusta, josta emme tiedä pitkän aikavälin seurauksia tässä potilasryhmässä.

Toissijaiset tavoitteet

  • Potilaan ominaisuuksien arviointi ennen tehohoitoon ottamista; kipulääkkeiden, mukaan lukien opioidien, käytön yleisyys, aiemmat kivut ja liitännäissairaudet. Etsi yhteyksiä näiden ominaisuuksien ja kroonisen kivun kehittymisen välillä.
  • Selvitä, voivatko jotkin teho-osastohoidot ja potilaan ominaisuudet myötävaikuttaa jatkuvaan kipuun COVID-19:stä selviytyneillä (alttiiden hoitojen määrä, tromboemboliset komplikaatiot ja käytetyt rauhoittavat lääkkeet)
  • Määritä elämänlaatu SF-12-testillä.
  • Määritä kivun ominaisuudet ID-PAIN-testillä.
  • Määritä ahdistuksen ja masennuksen asteikko HADs-testin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Espanja, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID 19 -viruksen kriittisen tilan jälkeen eloonjääneet aikuiset, jotka tarvitsevat kriittistä hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Post ICU COVID 19 Survivor
  • 18 vuotta täyttänyt aikuinen, joka antaa suostumuksensa osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Neurologinen tai fyysinen sekuaali, vammainen vastaamaan kyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-asteikkoarvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
Krooninen kipu PostICU COVID19:stä selviytyneillä mitattuna VAS-asteikolla Brief Pain Inventory Questionnairesta
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Eloonjääneiden elämänlaadun arviointi SF-12-kyselylomakkeella tehohoitoyksiköstä 12 kuukauden kotiutuksen jälkeen
1 vuosi
ID Kiputestin arvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
ICU COVID 19 -eloonjääneiden kipuominaisuudet käyttämällä ID PAIN -testiä neuropaattisen kivun havaitsemiseksi
1 vuosi
HAD asteikon arvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ahdistuksen ja/tai masennuksen taso teho-osaston jälkeisissä COVID 19 -viruksesta selviytyneillä 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen HAD-kyselylomakkeen avulla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-COV-2020-63

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa