Tartós fájdalom és hatása a kritikus ellátást igénylő COVID-19-betegek életminőségére
Tartós fájdalom és annak életminőségre gyakorolt hatása 3, 6 és 12 hónap után a kritikus ellátást igénylő COVID-19 betegeknél
A COVID-19 fertőzés több ezer kórházi felvételt eredményez nagyon rövid időn belül, beleértve a kritikus betegeket is. Várható, hogy azok, akik túlélik a betegség súlyos spektrumát, közép- és hosszú távon bizonyos mértékű egészségromlást mutatnak, és krónikus betegekké válnak.
A posztintenzív terápiás szindrómát (PICS) a Society of Critical Care Medicine (SCCM) a fizikai, kognitív vagy mentális állapot új megváltozása vagy súlyosbodásaként írta le, amely kritikus betegség következtében alakul ki, és a kórházi kezelés után is fennáll, beleértve a fájdalmat is. Ezenkívül a fertőzés klinikai tünetei közé tartoznak a különböző típusú fájdalmak, és ha ez a fájdalom továbbra is fennáll, krónikus állapotba fordulhat. A krónikus fájdalom jelenleg elismert betegség, de sok esetben alulkezelték, ami jelentősen rontja a beteg életminőségét. Létfontosságú a korai ellátási körök létrehozása a várható szövődmények, például a krónikus fájdalom észlelésére és kezelésére ezeknél a betegeknél. Ennek a vizsgálatnak a célja a tartós fájdalom szintjének és az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt hatásának becslése az intenzív osztályra történő felvétel után azoknál a betegeknél, akik ezt a fertőzést szenvedték el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az intenzív ellátást igénylő COVID19-betegeknél a tartós fájdalom és az életminőség romlása a betegek összesen 50%-át érintheti.
Fő cél A tartós fájdalom szintjének és az egészséggel összefüggő életminőség becslése az intenzív osztályon történő felvétel után a COVID-19 betegeknél, egy új betegség, amelyet jelentős egészségügyi, társadalmi és gazdasági szerepvállalás kísért, és amelyről nem ismerünk hosszú távú következményei ebben a betegcsoportban.
Másodlagos célok
- A beteg jellemzőinek felmérése az intenzív osztályra való felvétel előtt; a fájdalomcsillapítók használatának elterjedtsége, beleértve az opioidokat, a korábbi fájdalom és társbetegségek előfordulása. Keressen összefüggéseket e jellemzők és a krónikus fájdalom kialakulása között.
- Határozza meg, hogy egyes intenzív osztályos kezelések és a páciens jellemzői hozzájárulhatnak-e a tartós fájdalom kialakulásához a COVID-19-túlélőknél (a hajlamos terápiák száma, tromboembóliás szövődmények és a nyugtatók szedése)
- Határozza meg az életminőséget az SF-12 teszt segítségével.
- Határozza meg a fájdalom jellemzőit az ID-PAIN teszt segítségével.
- Határozza meg a szorongás és a depresszió skáláját a HADs teszt segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanyolország, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztály COVID19 túlélője
- 18 éves vagy annál idősebb felnőtt, aki hozzájárulását adja a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Neurológiai vagy fizikai szekuális, kérdőív megválaszolása fogyatékos
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS skálaérték
Időkeret: 1 év
|
Krónikus fájdalom a PostICU COVID19 túlélőinél, a Brief Pain Inventory Questionnaire VAS-skálájával mérve
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség pontszám
Időkeret: 1 év
|
Életminőség-értékelés SF-12 kérdőív alapján, az intenzív osztályon túlélők 12 hónapos intenzív osztályból való elbocsátása után
|
1 év
|
|
ID Fájdalom teszt értéke
Időkeret: 1 év
|
Az intenzív osztály COVID 19 túlélőinek fájdalomjellemzői, ID PAIN teszt segítségével neuropátiás fájdalom jelenlétére
|
1 év
|
|
HAD skálaérték
Időkeret: 1 év
|
Szorongás és/vagy depresszió szintje a COVID 19 után intenzív osztályon túlélőknél 12 hónappal a hazabocsátás után, a HAD kérdőív segítségével
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-COV-2020-63
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .