Vedvarende smerte og dens innvirkning på livskvalitet COVID-19-pasienter som krevde kritisk behandling
Vedvarende smerte og dens innvirkning på livskvalitet ved 3, 6 og 12 måneder hos COVID-19-pasienter som har krevd kritisk behandling
COVID-19-infeksjon gir tusenvis av sykehusinnleggelser på svært kort tid, inkludert kritiske pasienter. Det forventes at de som overlever et alvorlig spekter av sykdommen, vil ha en viss grad av helsenedgang på mellomlang og lang sikt, og bli kroniske pasienter.
Post-intensiv care syndrome (PICS) ble beskrevet av Society of Critical Care Medicine (SCCM) som en ny endret eller forverring av fysisk, kognitiv eller mental tilstand på grunn av kritisk sykdom og vedvarende etter sykehusinnleggelse, inkludert smerte. Kliniske trekk ved infeksjon inkluderer også forskjellige typer smerte, og hvis denne smerten vedvarer, kan den bli en kronisk tilstand. Kroniske smerter er en for tiden anerkjent sykdom, men underbehandlet i mange tilfeller, noe som gir en betydelig forringelse av livskvaliteten til denne pasienten. Det er svært viktig å generere tidlige omsorgskretser for å oppdage og behandle de forventede komplikasjonene, slik som kronisk smerte hos disse pasientene. Målet med denne studien er å estimere nivået av vedvarende smerte og dens innvirkning på helserelatert livskvalitet etter innleggelse på intensivavdeling hos pasienter som led av denne infeksjonen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Tilstedeværelsen av vedvarende smerte og svekket livskvalitet hos COVID19-pasienter som har trengt intensivbehandling kan påvirke opptil 50 % av pasientene totalt.
Hovedmål Estimere nivået av vedvarende smerte og helserelatert livskvalitet etter innleggelse en på intensivavdeling hos COVID-19-pasienter, en ny sykdom som har vært ledsaget av stort helsemessig, sosialt og økonomisk engasjement som vi ikke kjenner fra langsiktige konsekvenser i denne pasientkohorten.
Sekundære mål
- Vurdere pasientens egenskaper før ICU-innleggelse; utbredelsen av smertestillende bruk, inkludert opioider, tidligere smertehistorie og komorbiditeter. Finn sammenhenger mellom disse egenskapene og utviklingen av kronisk smerte.
- Finn ut om noen ICU-behandlinger og pasientens egenskaper kan bidra til vedvarende smerte hos COVID-19-overlevende (antall utsatte terapier, tromboemboliske komplikasjoner og medisiner for beroligende brukt)
- Bestem livskvaliteten ved å bruke SF-12-testen.
- Bestem smertekarakteristikker ved å bruke ID-PAIN-testen.
- Bestem omfanget av angst og depresjon ved å bruke HADs-testen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spania, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter ICU COVID 19-overlevende
- Voksen 18 år eller eldre, som gir sin godkjennelse til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Nevrologisk eller fysisk secuale, deaktivert for å svare på et spørreskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-skalaverdi
Tidsramme: 1 år
|
Kronisk smerte hos PostICU COVID19-overlevende, målt ved VAS-skala fra Brief Pain Inventory Questionnaire
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitetsvurdering ved SF-12 spørreskjema, av ICU-overlevende etter 12 måneders ICU-utskrivning
|
1 år
|
|
ID Smertetestverdi
Tidsramme: 1 år
|
Smertekarakteristika for ICU COVID 19-overlevende, ved bruk av ID PAIN-test for tilstedeværelse av nevropatisk smerte
|
1 år
|
|
HAD skalaverdi
Tidsramme: 1 år
|
Nivå av angst og/eller depresjon hos overlevende etter ICU av COVID 19 12 måneder etter utskrivning, ved bruk av HAD-spørreskjema
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-COV-2020-63
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .