Ihållande smärta och dess inverkan på livskvalitet COVID-19-patienter som krävde kritisk vård
Ihållande smärta och dess inverkan på livskvalitet vid 3, 6 och 12 månader hos covid-19-patienter som har behövt kritisk vård
COVID-19-infektion leder till tusentals sjukhusinläggningar på mycket kort tid, inklusive intensivvårdspatienter. Det förväntas att de som överlever ett allvarligt spektrum av sjukdomen kommer att uppvisa en viss grad av hälsonedgång på medellång och lång sikt och bli kroniska patienter.
Postintensivvårdssyndrom (PICS) beskrevs av Society of Critical Care Medicine (SCCM) som en ny förändrad eller försämring av fysiska, kognitiva eller mentala tillstånd på grund av kritisk sjukdom och kvarstående efter sjukhusvistelse, inklusive smärta. Kliniska kännetecken för infektion inkluderar också olika typer av smärta, och om denna smärta kvarstår kan den förvandlas till ett kroniskt tillstånd. Kronisk smärta är en för närvarande erkänd sjukdom, men underbehandlad i många fall, vilket genererar en betydande försämring av livskvaliteten för denna patient. Det är mycket viktigt att skapa tidiga vårdkretsar för att upptäcka och behandla de förväntade komplikationerna, såsom kronisk smärta hos dessa patienter. Syftet med denna studie är att uppskatta nivån av ihållande smärta och dess inverkan på hälsorelaterad livskvalitet efter inläggning på en intensivvårdsavdelning hos patienter som drabbats av denna infektion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av ihållande smärta och försämrad livskvalitet hos COVID19-patienter som har behövt intensivvård kan påverka upp till totalt 50 % av patienterna.
Huvudmål Uppskatta nivån av ihållande smärta och hälsorelaterad livskvalitet efter inläggning på intensivvårdsavdelningen för covid-19-patienter, en ny sjukdom som har åtföljts av ett stort hälsomässigt, socialt och ekonomiskt engagemang som vi inte känner till långsiktiga konsekvenser i denna patientkohort.
Sekundära mål
- Bedöma patientens egenskaper innan ICU-inläggning; förekomsten av smärtstillande användning, inklusive opioider, tidigare smärta och samsjukligheter. Hitta samband mellan dessa egenskaper och utvecklingen av kronisk smärta.
- Ta reda på om vissa intensivvårdsbehandlingar och patientens egenskaper kan bidra till ihållande smärta hos covid-19-överlevande (antal terapier med benägenhet, tromboemboliska komplikationer och medicinering för lugnande används)
- Bestäm livskvaliteten med hjälp av SF-12-testet.
- Bestäm smärtegenskaper med ID-PAIN-testet.
- Bestäm omfattningen av ångest och depression med hjälp av HADs-testet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanien, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överlevande efter ICU COVID 19
- Vuxen 18 år eller äldre, som ger sitt godkännande att delta
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
- Neurologisk eller fysisk secuale, handikappad att svara på ett frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS skala värde
Tidsram: 1 år
|
Kronisk smärta hos PostICU COVID19-överlevande, mätt med VAS-skala från Brief Pain Inventory Questionnaire
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för livskvalitet
Tidsram: 1 år
|
Livskvalitetsbedömning med SF-12 frågeformulär, av ICU-överlevande efter 12 månaders ICU-utskrivning
|
1 år
|
|
ID Smärttestvärde
Tidsram: 1 år
|
Smärtegenskaper hos ICU COVID 19-överlevande, med ID PAIN-test för närvaro av neuropatisk smärta
|
1 år
|
|
HAD skalvärde
Tidsram: 1 år
|
Nivå av ångest och/eller depression hos överlevande efter ICU av covid 19 12 månader efter utskrivning, med hjälp av HAD-frågeformulär
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-COV-2020-63
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering