Постоянная боль и ее влияние на качество жизни пациентов с COVID-19, нуждающихся в интенсивной терапии
Постоянная боль и ее влияние на качество жизни через 3, 6 и 12 месяцев у пациентов с COVID-19, нуждающихся в интенсивной терапии
Инфекция COVID-19 вызывает тысячи госпитализаций за очень короткий период времени, включая пациентов в критических состояниях. Ожидается, что у тех, кто выживает в тяжелых формах заболевания, в среднесрочной и долгосрочной перспективе будет наблюдаться некоторое ухудшение состояния здоровья, и они станут хроническими больными.
Синдром после интенсивной терапии (PICS) был описан Обществом медицины критических состояний (SCCM) как новое изменение или ухудшение физического, когнитивного или психического состояния из-за критического состояния и сохраняющееся после госпитализации, включая боль. Кроме того, клинические признаки инфекции включают различные виды боли, и если эта боль сохраняется, она может перейти в хроническое состояние. Хроническая боль является в настоящее время признанным заболеванием, но во многих случаях недостаточно леченным, что приводит к значительному ухудшению качества жизни этого пациента. Жизненно важно создать схемы ранней помощи для выявления и лечения таких ожидаемых осложнений, как хроническая боль у этих пациентов. Цель настоящего исследования — оценить уровень персистирующей боли и ее влияние на качество жизни, связанное со здоровьем, после поступления в отделение интенсивной терапии у пациентов, перенесших эту инфекцию.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Наличие постоянной боли и ухудшение качества жизни у пациентов с COVID-19, которым требуется интенсивная терапия, может затронуть в общей сложности до 50% пациентов.
Основная цель Оценить уровень постоянной боли и качество жизни, связанное со здоровьем, после поступления в отделение интенсивной терапии у пациентов с COVID-19, новым заболеванием, которое сопровождалось большими медицинскими, социальными и экономическими последствиями, последствия которых нам неизвестны. долгосрочные последствия в этой когорте пациентов.
Второстепенные цели
- Оценка характеристик пациента перед поступлением в отделение интенсивной терапии; распространенность использования обезболивающих, в том числе опиоидов, предшествующая боль и сопутствующие заболевания. Найдите взаимосвязь между этими характеристиками и развитием хронической боли.
- Определите, могут ли некоторые виды лечения в отделении интенсивной терапии и характеристики пациента способствовать постоянной боли у выживших после COVID-19 (количество терапий в положении лежа, тромбоэмболические осложнения и используемые седативные препараты)
- Определить качество жизни можно с помощью теста SF-12.
- Определите болевые характеристики с помощью теста ID-PAIN.
- Определите шкалу тревожности и депрессии с помощью теста HADs.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Испания, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Выживший после COVID-19 в отделении интенсивной терапии
- Взрослый 18 лет и старше, дающий согласие на участие
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Неврологический или физический secuale, неспособный ответить на вопросник
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение шкалы ВАШ
Временное ограничение: 1 год
|
Хроническая боль у выживших в отделении интенсивной терапии COVID-19, измеренная по шкале ВАШ из Краткого опросника по оценке боли
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка качества жизни по опроснику SF-12 выживших после 12 месяцев выписки из отделения интенсивной терапии
|
1 год
|
|
Значение теста ID на боль
Временное ограничение: 1 год
|
Болевые характеристики пациентов, перенесших COVID-19 в отделении интенсивной терапии, с использованием теста ID PAIN на наличие невропатической боли
|
1 год
|
|
Значение шкалы HAD
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень тревоги и/или депрессии у пациентов, перенесших COVID-19 после пребывания в отделении интенсивной терапии, через 12 месяцев после выписки с использованием опросника HAD
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-COV-2020-63
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .